GB 3053-1993 血压计和血压表

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1、中华人民共和国国家标准GB3053一93血压计和血压表代替GB3053GB4727GB8019Sphygmomanometer主题内容与适用范围本标准规定了血压计、血压表的产品分类、技术要求、试验方法、验收规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于汞柱式血压计和机械弹性元件式血压表;不适用于电子血压计。该产品供测址人体血压月1。2引用标准(;H191包装储运图示标志G13913汞GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件YY0076金属制件的

2、镀层分类、技术条件3产品分类3门血压计、血压表的)U式分为台式、立式和挂式3.2&li计、1G1.压表的Alllit范围为。-40kPa(0-300mmHg)4技术要求4.1血压计、血压表应符合本标准的要求，并应按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2血压计、血压表的外壳应坚固，各部件连接可靠。4.3血压计的示值管和血压表的表面玻璃应无色透明，不允许有明显的或彩响读数的缺陷4.4血11:计、血压表采用双刻度〔千帕斯卡(kPa)和毫米汞柱(mmHg)两种计量单位〕标尺、标度盘、标度的最小分度值千帕斯仁的为o.5kPa,毫米汞柱的为2mmHg,4.5血}F计、血压表零位4.5.，血压计的贮

3、汞瓶内腔与大气相通后.汞柱凸面顶端应与零位刻线相切，允许误差为110.2kPa(f-1.5mmHg)。4.5.2血压表的弹性元件内腔与大气相通后，指针应在零位标记内。零位标记的宽度应不大f允许基本误差绝讨值的2倍4.6血压i卜血压表a;值允许基本误差为士。.5kPa(士3.75mmHg).4.7血1fif-、血压表应有良好的气密性。4.9血爪计、血压表的橡胶球、橡胶袋、像胶管色泽应相似.橡胶袋氏度为225_+4mm,宽度为12013mmo-------一~---一~~~国家技术监督局1993-10一16批准1994一0601实施GB3053一934.9血L1.计、血压表的臂带应符合下列

4、要求:1"f带有扎带式、尼龙搭扣式、金属搭扣式、环式四种(任选一种);臂带的内腔尺寸，长和宽均应比像胶袋大于10mm;哼带在绕扎使月{时，应保证加压后不会自行脱开4.10台弋血压汁卜盖和底座应扣合可靠、开启灵活，上盖开正后.示值竹应垂直.允许偏差为2'4.11血{长计所用的求应符合(:B913中1号汞的规定凡与汞直接接触的零件均]、斌由耐汞腐蚀的材料制成4.12血玉计的贮汞瓶应装有通气性能良好的阻汞器，汞柱升降应灵敏。4.13血.1五计不应漏汞4.14血饭表应育良好的耐震性。4.15血玉表的指针偏转应平稳，不得跳动、呆滞指针指示端应伸入外圈分度线短线内，其指小端宽度不得大卜外圈最小分度

5、间隔的1/34.16血J玉表应能承受15000周次的变压试验。4.17血!玉计血压表的电镀件应符合YY0076中规定n'类。4.18血压计血压表的油漆件应符合ZBC30003.1中规定2类要求。5试验方法5.1零位在无臂带的条件「，血压计、血压表与大气相通.以目力观察，应符合第4.5条规定5.2i1

6、符合第4.6条的规定5.3气密性在臂带圈扎后，将IiJ)升至38kPa(285mmHg)、稳气2min，从第3min开始观A1110Imi:内it,-.hI-降不得超过0.5kPa(3.75mmHg)5.4臂带将臂带分别绕扎直径为70mm和110mm的冈1]性圆柱体上，充气至40kPa(300mmHg),停留2min,臂带不应自行脱少日不用被测的血压表、血压计)。5.5灵敏度在无臂带的情况1,.将汞柱升至38kPa(285mmHg)，快速下降至32-26kPa(24()一195mmHg)(1处，、以甲关闭气阀，汞柱波动幅度不得小于。.3kPa(2.25mmHg)5.6漏Ik在肾带圈扎后

7、，将压力升至38kPa(285mmHg),停留2min，应符合第4.13条的规定5.7指计偏转千稳性小值检测过程中，以日力观察，应符合第4.巧条规定5.8耐变压将而压表装在交变幅度为2.7-37kPa(20一280mmHg)、频率为3。士5次/mm的专川设备[俐上行试验厂，恢敏1}，再作一次'r值降压试验，仍应符合4.6条的规定5.9振功试验将A.Ef汁、t)t-1.表的包装件.用缚带紧固在连续冲击台_t:，作加速度为30m/s',频率为J一3