《放射诊疗许可管理》PPT课件

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1、放射诊疗许可管理放射诊疗许可卫生部46号令《放射诊疗管理规定》;《放射诊疗许可证发放管理程序》。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，依法取得《放射诊疗许可证》后方可开展放射诊疗工作。立法目的：为加强放射诊疗工作管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。立法依据：《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等。放射诊疗工作分类省级卫生行政部门放射治疗立体定向（γ刀、X刀）医用加速器治疗质子等重粒子治疗钴-60机治疗

2、后装治疗（中子）深部X射线机治疗敷贴治疗其他放射治疗项目核医学PET影像诊断SPECT影像诊断γ相机影像诊断骨密度测量籽粒插植治疗放射性药物治疗其他核医学诊疗项目县级卫生行政部门X射线影像诊断（除CT影像诊断以外）1.CR、DR影像诊断2.牙科X射线影像诊断3.乳腺X射线影像诊断4.普通X射线机影像诊断5.其他X射线影像诊断市级卫生行政部门介入放射学1.DSA介入放射诊疗2.其他影像设备介入放射诊疗CT影像诊断审批阶段新建、扩建、改建放射诊疗建设项目从可行性论证到正式运营，其主要的审批阶段1．放射诊疗许可申请表；2．《医疗机构

3、执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；3．放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）4．放射诊疗设备清单；5．放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。可行性论证建设项目卫生审查建设项目竣工验收放射诊疗许可诊疗项目登记职业病危害预评价危害控制效果评价放射诊疗许可证办理的一般程序建设项目竣工验收合格证明文件《放射诊疗管理规定》实施（2006年3月1日）后的新建、改建、扩建项目，需要有放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。“建设项目竣工验收合格证明文件”是指放射诊疗建设项目竣工后，由卫生行政部门组织的验收组出具的验收意见书

4、或其竣工验收合格批准文件。放射诊疗许可现场审核卫生行政部门应当对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查。现场审核工作应当有2名以上工作人员。审核人员的组成应当满足审核所需法律知识和专业技术能力的需要。现场审核人员对医疗机构申请材料所列的内容进行核实，填写《放射诊疗许可现场审核表》，出具现场审核意见，给出“建议批准”、“建议整改”或“建议不批准”的结论。放射诊疗许可现场审核表内容医疗机构名称、负责人、联系人电话、手机、审核项目、审核内容、审核意见等。一、基本条件：1*有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所；2有质量控制与安全

5、防护专（兼）职管理人员；3制定了质量控制与安全防护管理制度；4*工作人员接受防护知识培训并取得放射工作人员证；5*为工作人员建立了个人剂量、职业健康监护档案；6有放射事件应急处理预案。二、放射治疗（一）人员：1有中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2有病理学、医学影像学专业技术人员；3有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员4有放射治疗技师和维修人员（二）、设备和防护用品1*至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备2放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统

6、、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪（三）、警示标志1含源放疗设备表面设有电离辐射标志2放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯（四）安全防护与质量保证1*有放射治疗设备放射防护性能报告2放射防护和质量控制的检测仪表有校准证书3有工作场所和防护设施检测报告4*工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计5*有放射治疗质量保证方案三、核医学（一）人员1有中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师2有病理学、医学影像学专业技术人员3有大学本科以上学历或中

7、级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师（二）设备和防护用品1*具有核医学设备及其他相关设备2设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪（三）警示标志1装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志2放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明3工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯（四）安全防护与质量保证1有核医学设备放射防护性能报告2放射防护和质量控制的检测仪表校准证书3*有工作场所和防护设施检测报告4

8、*工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计5有核医学诊疗质量保证方案四、介入放射学（一）人员1有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师2有放射影像技师3有相关内、外科的专业技术人员（二）设备和防护用品1*具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设