药学中级相关专业知识

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1、相关专业知识1.药物临床试验机构资格的认定办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定2.进口药品的管理正确的是须经国务院药品监督管理部门组织审查；必须符合质量标准、安全有效；必须从允许药品进口的口岸进口；必须取得进口药品注册证书3.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当撤销批准文号或者进口药品注册证书4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查5.标签上必须印有规定标志的药品包括麻醉药品，外用药品，放射性药品，医疗用毒性药品6.药品广告的审批部门是所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门7.药品广告不得含有的内容包

2、括表示功效的断言或者保证；利用国家机关的名义作证明；利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明；利用医师、患者的名义和形象作证明8.缓释控释制剂的主要区别在于缓释制剂一级释药，控释制剂零级释药9.缓控释材料制备的载体材料和附加剂包括阻滞剂、骨架材料、包衣材料、增稠剂10.设计缓控释制剂应考虑的与药物动力学有关的因素是药物代谢11.常用的肠溶性薄膜衣材料有CAP12.设计缓控释制剂应考虑的与生理学有关的因素是昼夜节律13.缓控释制剂释放度的试验方法正确的是溶出法14.属于被动靶向制剂的是乳剂、脂质体、纳米粒、微球15.剂型属于主动靶向制剂的是糖基修饰的脂质体16.咖啡因的助溶剂

3、苯甲酸钠17.防腐剂苯甲酸钠18.静脉注射用乳化剂泊洛沙姆18819.亚硫酸氢钠在注射剂中可用作抗氧剂20.葡萄糖在注射剂中可用作等渗调节剂21.利多卡因在注射剂中可用作局部止痛剂22.粉末直接压片常选用的助流剂是微粉硅胶23.常用作黏合剂的是甲基纤维素24.可作片剂稀释剂的是微晶纤维素25.以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示属于处方内容正文26.药品金额属于处方内容正文27.医师签名属于处方内容后记28.麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量29.第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量30.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量31.脂质体的

4、特点叙述正确的是具有絮凝性32.混合不均匀或不溶性成分迁移均匀度不合格33.粘合剂选择不当或粘性不足C裂片34.处方药是指该药品必须凭执业医师或执业助理医师处方可调配、购买和使用35.国家对第二类精神药品实行特殊管理制度36.医疗用毒性药品的管理叙述正确的是加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行、未注明“生用”的毒性中药，应当负炮制品、处方应保存2年备查、建立和完善保管、验收、领发、核对等制度37.药品中要求必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装的包括放射性药品、第一类精神药品、毒性药品、麻醉药品38.药品采购的特点包括采购药品种类多、剂型多、品种多和规格多、药品采

5、购的供应渠道多、采购的单一药品品种数量少、批次多和周期短、制造厂家多和营销方式多39.医疗用毒性药品的处方一次有效，取药后处方保存备查的最低年限是2年40.药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的稳定性41.关于药品不良反应监测和报告的说法正确的是国家实行药品不良反应监测制度、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法、药品上市后要继续进行监测和再评价、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程42.制备软胶囊时影响软胶囊成形的主要因素正确的是囊壁组成的影响，药物的性质，介质的性质，药物为混悬液时对胶囊大小的影响43.胶囊剂特点的叙述，正确的是药物的

6、水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂；有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味；易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂；胶囊对药物在一定程度上具有遮蔽、保护和稳定作用44.软胶囊的叙述正确的是软胶囊的囊壁具有弹性和可塑性；液态药物的pH值以2.5～7.5为宜；基质吸附率是1g固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数；可以通过计算基质吸附率来确定软胶囊的大小45.粉碎的作用包括的是有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；有利于各成分的混合均匀；有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度；有助于从天然药物中提取有效成分46.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物47.依

7、据《医院处方点评管理规范（试行）》，超常处方包括无适应证用药48.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物的特点是长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物49.为防止制剂被污染和混淆配制操作应采取措施包括标明物料名称、批号、状态及数量的标志、防止粉末飞散的可能、不同制剂配制操作不得在同一操作间进行、每次配制后应清场50.医疗机构将配制的制剂在市场销售的处罚正确的是