无尘车间旧厂改造注意的事项

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1、洲上净化无尘车间旧厂改造注意的事项随着《药品生产质量管理规范》GMP进一步贯彻和执行，生产企业对GMP的认识逐步提高。充分认识了大部分中小企业的旧厂房不适应现代化制药生产的需要，对旧厂房进行改造是摆在企业面前的重要任务之一。洲上净化凭借15年无尘车间实践工程经验，针对药厂无尘车间改造提出以下几点注意问题。一、无尘车间总体规划存在的问题由于当时条件的限制，使得厂区总体规划比较零乱，功能分区不明确，人流、货流通道混杂；制剂生产车间与原料药、提取车间在同一区域内，不符合规范要求。在对制剂车间进行改造的同

2、时，有必要对厂区总体规划进行合理的调整，使得制剂生产、原料药生产、公用工程、仓库、行政办公等合理分区，并结合企业的实际情况逐步实施。特别值得一提的是，在大部分中小企业中，人流通道和货流通道往往合二为一，在重新规划时，要结合工厂实践及时增加货流通道洲上净化二、无尘车间车间平面布置要合理调整由于大部分企业的旧厂房未进行工艺设计，因而存在着较多的问题，如人员净化系统比较简单，洁净生产区内物料迂回严重，造成人物流交叉，同时大多数未设置生产辅助区域（如洗衣、洁具存放、分析等），针对这些实际情况，在改造过程中

3、需作较大的调整，使调整后的平面布局做到人物流分开，生产功能区明确，便于生产管理。人员经缓冲间从洁净走廊进入洁净生产区，做到人物流分开，不交叉。三、无尘车间工艺设备也要更新在技术改造中，一些工厂对厂房的改造比较重视，而对设备的更新重视不够。为了节省项目的投资，往往将比较落后的旧设备也搬进新车间内（如摇摆式颗粒机、槽形搅拌机、箱式烘房等设备）。作为旧厂房GMP改造，其目的是为了提高生产水平。采用技术含量比较高的新设备，也是GMP改造的一部分。根据洁净室内微粒来源的经验数据可知，由设备运转产生的微粒占2

4、5%，落后的设备在生产运转时会产生较多的洲上净化粉尘，同时工人在生产中劳动强度增加，会使人员产生较多的粉尘。较为明智的做法是：在对旧厂房进行改造的同时，对生产设备也进行更新，并根据企业实际情况选用国外先进设备。四、无尘车间建筑结构的处理对旧厂房进行GMP改造，工艺进行重新合理布局，需要土建专业密切的配合。因为制剂楼旧厂房一般是混凝土框架结构，外墙为砖墙。在改造过程中要对原有的柱子、墙面、地面进行适当处理。如果隔墙处在外窗的中间，会造成漏风，产生二次污染，在施工中需用彩钢板覆面。对于旧房的地面处理：

5、十万级区域可做彩色水磨石；如果原楼板为预制楼板，因为有缝，要先在楼板上铺设钢筋网片，然后用C细石混凝土抹平，再做彩色水磨石。如果室内有地漏时，需向地漏处找坡，以防积水。一万级区域最好做环氧自流地坪，不同级别洁净区做成不同颜色以示区别。对于改造楼板为现浇板，做环氧地坪时需先把地面洗干净、干燥，以防起完和满落。洲上净化以上仅从总体规则、车间平面布置、工艺设备及土建结构四方面谈了在旧厂房GMP改造中应注意的一些问题，并提出一些解决方法。作为项目改造工程，还需要空调、水电专业的密切配合，只有这样，才能使改

6、造后的无尘车间工程符合GMP的要求。