供应商审计表格

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1、文件编号：JLB-SMP-QA-015-3版本号：1.0供应商审计调查表供应商名称审计人审计时间现场审计文件审计文件编号：JLB-SMP-QA-015-4版本号：1.0供应商基本信息资料企业名称成立时间地址邮政编码企业经济性质药品生产许可证营业执照编号药品GMP证书号企业法人代表职称电话供应品种批准文号执行质量标准人员情况企业员工总数其中：高工人，工程师人助工人质检人员总数其中：高工人，工程师人助工人其他主要客户：售前、售后服务情况：文件编号：JLB-SMP-QA-015-5版本号：1.0供应商质量管

2、理信息资料质量部负责人职务职称联系电话QA人数QC人数售后服务负责部门具体联系人联系人电话产品检验情况（附质量标准及检验方法）1．是否有详细检验记录？2．检验报告书是否由质量负责人批准？3．产品是否留样？4．是否对每批产品进行检验？5．检验记录是否按规定保存？近三个月的质量状况（包括一次合格率）：不合格原料辅料、产品的处理（返工程序）：主要检测仪器（要注明数量、规格、材质）：文件编号：JLB-SMP-QA-015-6版本号：1.0供应商生产管理信息资料生产部门负责人职务职称联系电话年生产力生产工艺流程

3、图及简单描述（不需要详细的工艺参数）：主要生产设备的名称、数量、材质（以表格形式）：仓储管理：不同批品种之间的清场规定和预防交叉污染的措施;生产车间的管理状况：操作记录情况（包括审查）环境保护情况：续表附件：（复印件加盖红章）１.企业营业执照２.税务登记证３.组织机构代码证４.药品生产许可证５.药品ＧＭＰ认证证书６.药品包装材料和容器注册证７.药品注册证８.质量标准（国家或行业的标准，若无国家或行业标准的应提供企业标准或合同标准）９.法定部门产品检测报告，供应商检验报告书，进厂检验报告书１０.企业基本

4、情况介绍１１.企业管理组织机构设置１２.生产车间工艺布置平面图１３.产品工艺流程图１４.主要生产设备一览表１５.主要检测仪器一览表１６.主要质量管理文件目录１７.生产车间洁净度测试报告１８.供应商生产或经营品种目录