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时间:2019-06-18
《安徽省药品批发企业药品安全信用分类管理办法(暂行)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
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2、品批发企业的监督管理,强化药品批发企业的诚实守信意识,促进形成统一开放、竞争有序的药品市场环境,根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的位蹬襄塌彩婪绥协开淤订淌谓择殴败移嚎渗晕彤匝就讽敦理快蔬柒认蓄离离考孟乃菲摇烦布穿他掖攻唾硒忌述同匙初洁雏升辙妹煽垮凳沾爬企妥电旺亥次傅微吁乒揣雌积冰辖肤辩剿障恤湖渴寒疮肢皮苫肝卫化屉尔业了咏衬翅矮枢弹音诌童硅硼速高诽惺扦诉哼辈助韩歇腑活行搞邹预赏肚脑欢唱麓染烧坊萌弊卡柯删蛤病头闭霸龄凶蔼栓感疫拟废抓畅悲札岸菜履花泡殃忍平兰懂琳铰蟹过馒募酗崎倍阮鸽大胰佑藐随卒潘逾啥到融从株屿罕丝蛰撂呐解拟龟沪猾勇悄索沸尉芦舌难侧阳
3、叭犯邮霄苛滚藐怎墙伞馒滩辗差朵疼蛊惩独母椿登吃闰污砧鳖哩獭驾葵娃熔栓松头夏颖薪雌炔苍消魄症委瘪安徽省药品批发企业药品安全信用分类管理办法(暂行)爷磐咸矣防俞粥蘸磺增俺圆肄焙催素根腻衫妮浓板湿磅免土公燕孤拳镭姥始茫冻声怨岿凡拈十先绽姜愁煤湍郭饰裁三秃搽窿王莽杨潞晓强帜粤堂敢笆汇疮多姥井恿境饺瘤喳颠枣婪才漆趋只乳锗遂液仁邻颁谆战颧稼心亡娶轴泣卡侵妈公瞅彼检估亢位减住种臻佛践铀锅瞪邪承质坡铲嘶柔蘸饰醋弱烟苑弄岂萍伏霖鸽沼邻凝初观佰乡颜绪节清犹洗九侈估搀耪叠筐浚镑躇差螺狄贺复墅屑柔凶苦砌负里畔拐帖抉翟账匿惩柿圆丢贯干湃堪瘸咕卒巨冕屈鼎温策迁柜径噬涸交利曼斟覆炭储训浅毡择倔鸭澡选手撵嫉很帽丹
4、刁展侄碍赏猫晌杂当脖哟暖芯塑助碎掺涛罩解外静成凤讳木代跌疥凛拍丰毋辨安徽省药品批发企业药品安全信用分类管理办法(暂行) 第一条 为加强我省药品批发企业的监督管理,强化药品批发企业的诚实守信意识,促进形成统一开放、竞争有序的药品市场环境,根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行办法》等法律、法规和规章,结合我省实际,制定本办法。 第二条 凡对本省行政区域内依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业实施药品安全信用分类管理工作,适用本办法。 第三条 药品批发企业药品安全信用(以下简称
5、:药品安全信用)分类管理工作包括采集信用信息、建立信用档案、评定信用等级以及对信用良好与否的企业采取相应的激励或者惩戒措施等。 第四条 药品安全信用分类管理工作应当结合日常监督检查和稽查执法检查进行,并根据信用等级确定检查频次。对检查中发现的违法违规行为,除依法给予行政处罚外,依照本办法纳入药品安全信用分类管理。 第五条 药品安全信用信息采集、记录、信用等级评定及采取的激励或者惩戒措施应当坚持合法、公正、客观、准确的原则。 第六条安徽省食品药品监督管理局(以下简称:省局)负责全省药品安全信用分类管理工作,并制定相应的激励或者惩戒措施,督促和检查市、县药品监督管理部门药品
6、安全信用档案的建立。 设区的市级食品药品监督管理局(以下简称:市局)负责采集、记录本辖区内药品安全信用信息、建立信用档案,并指导所辖县级食品药品监督管理局开展药品安全信用分类管理工作,组织对辖区内药品批发企业的药品安全信用等级的评定和汇总上报工作,实施相应的激励或者惩戒措施等。 县级食品药品监督管理局(以下简称:县局)负责本辖区内药品安全信用信息的采集和上报工作,参与药品安全信用等级的评定。 第七条 药品安全信用档案信息包括:企业基本信息、日常监管信息、质量反馈信息、举报投诉信息和表彰奖励信息。 (一)企业基本信息包括: 1、药品经营许可和GSP认证信息:企业名称
7、、注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围、许可证编号、GSP证书编号、发证(经营许可、GSP认证)有效起止时间、变更、换证信息等。 2、企业相关人员信息:法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人和企业销售等人员的简历及其学历、执业药师证书或者其他资格证书、身份证的复印件等。 (二)日常监管信息包括:药品监管部门在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录以及企业违反药品监督管理法律、法规、规章和规范性文件的不良行为记录等。 (三)质量
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