医疗器械科普宣传资料

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1、医疗器械科普宣传资料避孕套避孕套也叫安全套，它是一种二类医疗器械，在计划生育和预防性传播疾病方面起着十分重要的作用，国家一直大力推广使用。假冒的安全套，其生产原料和过程都不符合标准，有些甚至是卫生条件极差，这些安全套本身就带着各种细菌、病毒，有可能传染很多疾病；其次，如果安全套质量不能保证，在性交过程中如有破损，就起不到避孕和预防性病的作用。购买安全套最好到正规的经营场所，不要去一些条件简陋卫生差的地方购买，购买后还要索取票据，以防万一。消费者可以从“五看”来识别假冒安全套：一看外包装材质及工艺，一般假冒产品外包装粗糙，外层塑料膜为

2、手工包装，松散粗糙，边缘不整齐；正品包装精细，外层塑料膜为机器包装，平整光滑；二看包装标识文字、图案、说明书，国家规定，医疗器械包装标识上的文字必须使用中文（可以附加其他文种），且符合国家通用的语言文字规范；文字、符号、数字、图片等应准确清晰；严禁在包装上采用带淫秽色彩的名称、文字、画面以及法律法规禁止宣传的内容。否则该产品质量可疑；三看医疗器械注册证号，医械注册证号编排方式为：X1(食)药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。“X1”为注册审批部门所在地简称，如产地与其不一致，质量可疑；“X2”为注册形式，分为“准、进

3、、许、试”，“准”：为境内产品，“进”为进口产品，“许”为港、澳、台地区产品，“试”：为试生产的器械（2005年已取消）；“XXXX3”为批准注册年份，医械注册证有效期4年（“试”字号有效期2年），若生产日期>XXXX3（注册年份）+4（“试”字号+2），则该产品质量可疑；“X4”为产品管理类别，安全套为二类器械，“X4”应为2，否则产品质量可疑；“XX5”为产品品种编码（如为“试”字号产品，则为试产终止年份），橡胶安全套品种编码为“66”（2002年8月前注册的为“67”），否则产品质量可疑；XXXX6”为注册流水号；四看医疗器械

4、生产许可证号，医械生产许可证有效期5年，其编排方式为：Y1药管械生产许YYYY2YYYY3号。“Y1”为批准部门所在地省的简称；“YYYY2”为批准年份；“YYYY3”为顺序号。若生产日期>“YYYY2”（批准年份）+5，则该产品质量可疑；五看商品条形码，我国零售商品条形码都选用13位数字代码来表示，左起前3位数码由国际物品编码协会分配给我国物品编码中心的前缀码，分别为“690”、“691”、“692”、“693”、“694”、“695”。若前3位非上述数码，则该产品质量可疑。消费者若购买到假冒避孕套或有疑问，可向当地药监部门寻求帮

5、助。  隐形眼镜隐形眼镜属于《医疗器械分类目录》中的医用光学器具、仪器及内窥镜设备，是风险程度较高的特殊商品，经营隐形眼镜及护理用液的企业，必须持有医疗器械经营许可证方可销售。购买隐形眼镜最好到医院眼科或是正规的眼镜店。戴隐形眼镜之前必须都要经过眼科检查和验光。即便是戴装饰性的平光隐形眼镜，不具有矫正视力的作用，也同样需要在戴前进行必要的眼科检查。  哪些人不宜戴隐形眼镜呢？  首先是中小学生。中小学生正处在生长发育旺盛时期，眼球视轴尚未定形，若过早或较长时间连续戴隐形眼镜，易产生角膜缺氧和生理代谢障碍等副作用；镜片清洗消毒不严，则

6、会继发感染；镜片曲径若与角膜不相适应，还会造成角膜磨损，上皮脱落，严重者会导致角膜溃疡或穿孔。因此，中小学生若没有特别必要，还是以戴框架眼镜为宜。  有过敏症的人戴隐形眼镜易引起的并发症有轻微炎症、眼睛瘙痒、红肿、结膜炎和眼睛肿胀等。如果这些病症长期不治疗，将可能危及到视力。  青光眼、慢性泪囊炎、结膜炎、角膜溃疡、甲亢等疾病患者若已有隐形眼镜，而眼睛正处在炎症期，要待炎症消失后再戴。  中老年人到了40岁以后，眼部组织会发生比较明显的退行性变化。眼局部的抵抗力下降，特别是眼球耐受缺氧的能力下降，此时若在眼球表面戴上一层薄的镜片，会

7、导致眼球缺氧，从而容易出现角膜感染、溃疡等并发症。40岁至60岁的中年人可以短时间戴隐形眼镜，60岁以上的老年人最好不要戴隐形眼镜，否则容易引起严重的并发症，造成永久性视力损害。  孕期妇女不适合戴隐形眼镜。怀孕时，由于人体内的分泌功能发生了变化，使角膜组织屏障功能下降，泪液分泌减少，引起不适，所以最好别戴。佩戴使用隐性眼镜必须注意的几个问题：1.每一两年更换新的隐形眼镜即使不常使用，镜片材质经过一两年后，自然变得老旧，此时应换新，以免伤害眼睛。2.镜片不可放在生理食盐水中保存生理食盐水没有杀菌作用，用来保存镜片，容易滋生细菌，造成

8、眼睛感染。    3.不同厂牌的隐形眼镜，不可交互使用因为各厂牌药水种类成分不同，不可混合使用或随意更换，以免起化学反应，伤害镜片。4.药水也有使用期限药水拆封后，最好在4个月内用完换新，以免药水变质。5.隐形眼镜不可以长期浸泡在药水