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时间:2019-06-18
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1、计量标准技术报告计量标准名称医用诊断超声源检定装置计量标准负责人建标单位名称(公章)填写日期目录一、建立计量标准的目的………………………………………1二、计量标准的工作原理及其组成……………………………1三、计量标准器及主要配套设备………………………………2四、计量标准的主要技术指标……………………………………3五、环境条件………………………………………………………3六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………4七、计量标准的重复性试验………………………………………5八、计量标准的稳定性考核
2、………………………………………6九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………7十、检定或校准结果的验证………………………………………8十一、结论…………………………………………………………9十二、附加说明……………………………………………………9一、建计量标准的目的医用诊断超声源是一种医用仪器,在现代医学研究和临床诊断上作用重大,而我市有医用诊断超声源近百台,为了确保医疗卫生部门使用质量合格的医用诊断超声源,更好地保障人民的生命安全,特建立此项计量标准。二、计量标准的工作原理及其组成工作原理
3、:该标准通过将辐射压力转换成电信号,经过数字表直接显示出毫瓦功率值,并计算出该超声源的输出声强;通过漏电流仪测得患者漏电流;通过仿组织超声体膜测得探测深度、横(纵)分辨力等。组成:1.毫瓦级超声功率计2.漏电流测量仪3.仿组织超声体膜CHJL-QRD043-2008三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔毫瓦级超声功率计U-90(1~100)mW11.3%武汉中国计量科学研究院1年主要配套设备B超仿组织测试
4、体膜U-97////31/2数字多用表M890D//1年四、计量标准的主要技术指标1.毫瓦级超声功率计:测量范围(1~100)mW分辨力:0.1mW测量频率范围:〔0.5~10〕MHz相对误差:≤±10%2.仿组织测试体膜:TM材料声速:〔1540±10〕m/s〔25℃〕TM材料声衰减系数斜率〔0.7±0.05〕dB/〔cmMHz〕〔25℃〕尼龙靶线直径:0.16mm尼龙靶线位置偏差:±0.1mm3.31/2数字多用表:准确度:≤±1%分辨力:1A测量范围:〔0~999〕A五、环境条件序号项目要求实际
5、情况结论1温度〔15~35〕℃〔15~35〕℃合格2相对温度≤80%≤80%合格3气压〔86~106〕kPa〔86~106〕kPa合格4电源220V(1±10%)50Hz220V(1±10%)50Hz合格//////////六、计量标准的量值溯源和传递框图上级计量标准中国计量科学研究院毫瓦级超声功率副基准测量范围:f:〔0.5~10〕MHzp:〔1~500〕mW不确定度:δ:5%直接测量本所最高计量标准医用诊断超声源检定装置测量范围:f:〔0.5~10〕MHzp:〔1~500〕mW不确定度:δ:10%
6、直接测量工作计量器具医用毫瓦级超声源测量范围:f:〔0.5~10〕MHzp:500mW以下不确定度:δ:20%注:f-频率范围;p-超声功率范围;δ-不确定度。七、计量标准的测量重复性试验选一台性能良好的医用超声诊断仪,用毫瓦级超声功率计,在重复条件下连续测量10次,计算出每组的输出声强:5.14、5.13、5.13、5.13、5.12、5.12、5.13、5.13、5.12、5.14(mW/cm2)=5.129(mW/cm2)该标准的重复性为0.0074mW/cm2,小于不确定度评定中所采用的重复性
7、数据,符合要求。八、计量标准的稳定性考核考核时间测量值测量次数2008年5月2009年5月2010年5月2011年5月15.135.125.135.1325.125.125.135.1235.125.125.125.1345.125.135.125.1255.125.125.135.1465.135.145.145.1275.135.125.135.1385.125.125.135.1395.145.125.125.14105.125.125.125.125.1255.1235.1275.128其最大
8、值与最小值之差为0.005mW/cm2,小于计量标准的扩展不确定度,符合要求。九、检定或校准结果的测量不确定度评定1概述1.1测量依据:JJG639《医用超声诊断仪超声源》检定规程。1.2环境条件:温度:(10~35)℃,相对湿度:≤80%,气压:(86~106)kpa,电源:220V(1±10%),50Hz1.3测量标准:毫瓦级超声功率计1.4测量过程:仪器采用补偿辐射压力法测量超声功率,先调节仪器靶位调节旋钮,使靶位指示为零,再将探头侵入水中,当探头
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