化妆品合规性评价管理制度

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1、********有限公司文件名称：化妆品合规性评价管理制度文件编号：******生效日期：2016-01-1第4页共4页版本A制定人：**日期：2016-01-01受控副本章审核人：日期：2016-01-01批准人：日期：2016-01-01郑重申明未经批准，不得复制！修改记录版本页号原有内容修订后内容批准人日期********有限公司文件名称：化妆品合规性评价管理制度文件编号：******生效日期：2016-01-1第4页共4页版本A一、目的为了履行遵守法律法规和其他要求的承诺，检查和评价公司在生产、经营、管理活动中执行和遵守适用的法律

2、、法规的情况，并持续改进，特制定本制度。二、范围本制度适用于公司对适用的法律法规和其他要求的合规性评价的管理。三、职责3.1分管副总经理是本制度的主管领导，负责监督检查本制度的实施。3.2品质管理部3.2.1是本制度的主控部门，负责对我公司生产的产品适用的法律法规和其他要求的遵守、履行情况进行监督、检查。3.2.2负责组织进行职业健康安全管理适用的法律法规和其他要求的合规性评价。3.2.3是本制度的协管部门，负责对产品适用的法律法规和其他要求的遵守、履行情况进行监督、检查。3.2.4组织对产品适用的法律法规和其他要求进行合规性评价。3.3

3、研发部、品质部、生产部、综合管理部是本制度的具体实施单位，负责对我公司生产的产品适用的法律法规和其他要求进行合规性评价。四、依据4.1《化妆品卫生监督条例》及其实施细则4.2《化妆品卫生规范》2007版、《化妆品安全技术规范》2015版4.3《已使用化妆品原料名称目录》4.4《化妆品标识管理规定》、《GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签》4.5化妆品新原料批准使用的公告4.6国家、地方相关法律、法规五、培训5.1检验人员需要经过相关的培训及考核。六、工作程序6.1合规性评价的频次和时机6.1.1********有限公司文件名称：化

4、妆品合规性评价管理制度文件编号：******生效日期：2016-01-1第4页共4页版本A法律法规和其他要求的合规性评价应定期进行，公司每年至少应进行一次适用的法律法规和其他要求合规性评价，前后两次评价时间间隔不超过12个月。公司合规性评价一般安排在内审和外部审核前进行。6.1.2当出现下列情况时，可增加合规性评价频次：a.公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b.发生重大质量、环境、安全事故或有关质量、环境投诉时；c.法律法规和其他要求发生重大变化时。6.1.3如在厂房、硬件方面有增、改、扩建，综合管理部要对适用的法律法规和其

5、他要求应进行合规性评价，应按照不同的施工阶段涉及的不同法律法规和其他要求情况安排评审。施工工期超过一年的，每年应至少进行一次合规性评价，前后两次评价时间间隔不超过12个月。6.2合规性评价的方法6.2.1合规性评价可独立进行，也可与其他评价活动一并进行。6.2.2合规性评价的方法包括：审核、现场巡视、直接观察、对目标绩效参数测试结果与要求比对、会议座谈、讨论等。6.2.3合规性评价的重点：a.产品生产工艺流程是否合规；b.产品配方是否合规。6.3合规性评价的内容6.3.1行政许可的符合性。如安全生产责任制、安全生产许可制度、安全生产管理条

6、例等的执行情况。6.3.2配方和工艺流程的符合性。（如：配方是否带有违禁原料、限用原料是否在限用的范围内、工艺流程是否合理等）6.3.3与地方法规、地方政府协议、作业技术政策、上级部门等其他要求的符合性。6.4合规性评价的输入合规性评价的输入可包括：a.审核的结果；b.执法检查的结果；c.对法律法规和其他要求的分析；********有限公司文件名称：化妆品合规性评价管理制度文件编号：******生效日期：2016-01-1第4页共4页版本Ad.对事件和风险评价的文件和（或）记录的评审；e.访谈的情况；f.对设施、设备和作业场所的检查情况；

7、g.对项目或工作的评审；h.对监视和测试结果的分析；i.设施巡查和（或）直接观察；j.废物的处理和危险化学品的管理情况；k.顾客、附件居民的投诉等。6.5合规性评价6.5.1环境管理合规性评价，由公司品质管理部组织相关职能部门和生产部有关人员进行评价。6.5.2职业健康安全管理合规性评价，由品质管理部组织相关职能部门和生产部有关人员进行评价。6.5.3综合管理部进行合规性评价时，由部门经理/主管组织项目有关人员进行评价。6.5.4合规性评价的结果分为：符合和不符合两种。6.5.6合规性评价应保持有关的记录和证据。6.6合规性评价的输出6.

8、6.1进行合规性评价后，品质管理部、研发部、综合管理部等根据合规性评价的情况，编制《合规性评价报告》。七、相关文件无八、相关记录/表格8.1《合规性评价报告》