ISO9001术语、定义、八项原则

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1、术语和定义简介1.质量——一组固有特性满足要求的程度；（特性如物理的、感官的、行为的、时间的、功能的、人体功效的）。2.质量控制——质量管理的一部分，致力于满足质量要求3.质量管理——在质量方面指挥和控制组织的协调的活动4.质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系5.质量方针——由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向6.质量目标——在质量方面所追求的目的7.过程——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。8.相关方——与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体；示例：顾客、员工、供方、银行、合作伙伴等9.术语和定义10.组织——职责、权限和相互关系得到安排

2、的一组人员及设施。如公司、社团、制造厂商等11.供方——提供产品的组织或个人。如制造商、批发商、零售商、或服务的提供方12.顾客——接受产品的组织或个人；示例：消费者、委托人、最终使用者、采购方等13.术语和定义14.产品——过程的结果15.要求——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望；要求可由不同的相关方提出。隐含是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的；规定要求是经明示的要求，如在文件、合同中阐明16.合格——满足要求17.不合格——未满足要求18.缺陷——未满足与预期或规定用途有关的要求。区分缺陷与不合格的概念是重要的，因为其中有法律内涵，

3、特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用19.返工——为使不合格产品符合要求而对其所采取是措施（返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分）20.返修——为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施（返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施）21.报废——为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施；示例：回收、销毁22.术语和定义23.让步——对使用或放行不符合规定要求的产品的许可24.放行——对进入一个过程的下一阶段的许可25.可追溯性——追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力（当考虑产品时，涉及到：原材料和零部件的来源，加工过程的历史

4、，产品交付后的分布和场所）26.ISO9001标准与理解注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。注3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注4：文件可采用任何形式的媒体。27.纠正措施——为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施28.预防措施——为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施采取纠正措施是为了防止再发生，采取预防措施

5、是为了防止发生八项质量管理原则1.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。了解并掌握顾客的需求和期望，这些要求和期望为组织的活动提供了目标确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合确保将顾客的需求和期望在组织内进行沟通测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动措施管理好与顾客的关系兼顾顾客与其他相关方之间的利益2.领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。考虑所有相关方的需求和期望通过制定质量方针来清晰描述组织未来的远景制定可测量的、经过努力可以实现

6、的、具有挑战性的并能使组织获益的质量目标在组织的所有层次上建立价值共享和职业道德伦理观念，建立信任，消除忧虑为员工提供所需的资源、培训，并赋予其职责范围内的自主权。鼓励、激励员工并承认员工的贡献3.全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益让员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用识别对其活动的约束接受所赋予的权利和职责并解决各种问题每个人根据分解到本岗位的质量目标评价其业绩主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验4.过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果有系统建立并确定关键的活动明确管理这些关

7、键活动的职责和权限了解并测定关键活动的能力识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口重点管理能改进组织关键活动的资源、方法和材料等各种因素5.管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率建立一个系统，并以最有效的方法实现组织的目标了解系统的过程之间的相互依存关系确定系统内特定活动的目标以及规定其运转过程通过测量和评估并持续改进系统6.持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒