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1、中药的现代化中药的现代化中药是中国医药学的瑰宝,是中华民族灿烂文化的重要组成部分,数千年来,为中华民族的繁衍昌盛和人类的健康与发展做出了不可磨灭的贡献。在当今世界“回归自然”思潮的影响下,中药正以其丰富的资源，独特的疗效，毒副作用少等特点,越来越引起世界的关注。中药的现代化然而，自从反应停事件发生以后，世界各国对药物的安全性越来越重视，对于新药报批的要求越来越高。而我国中药产业自身存在许多问题，如中药的成分特殊和复杂,我国中药研发和产业化过程中还存在诸如中药药效物质基础、药理作用等基础研究和开发薄弱,生产工艺技术落后,工程化水平低,过程装备现代化程度低，中药
2、剂型落后等问题。中药必须走现代化之路！1中药现代化的定义2中药质量标准3实例1中药现代化的定义2中药质量标准3实例中药现代化的定义中药现代化就是在继承和发扬我国中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的理论、方法和手段,借鉴国际认可的医药标准和规范,研究开发、管理和生产出以“现代化”和“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品,使中药产业实现“大品种”、“大企业”和“大市场”,成为具有强大国际竞争力的现代产业和国民经济新的增长点,扩大我国中药在国际市场上的份额。药材种植的现代化药材的种植培养要实现现代化,必须引入现代化的高新技术,利用生
3、物技术进行植物组织细胞培养和快速繁殖可以避免生长环境，气候条件及季节因素对植物及其次生代谢产物的影响,从而达到“保护中药资源，提高药材产量”的目的。药材种植的现代化同时，中药多源于植物,在生物体内的积累又有动态变化,所以生物体的生长发育会对中药材的质量产生影响。应充分利用现代分析技术,根据药效成分在生物体内的积累情况,选择合理的采收时间。药材种植的现代化同时，土壤、温湿度、经纬度、光照等环境因素,对生物体内次生代谢物质的积累影响很大,可以通过规范化的生产基地建设,利用计算机技术全程合理调控土壤pH值、温湿度、温差、光照及通风等各项指标,以确保药材质量。中药饮
4、片炮制的现代化中药饮片应用历史悠久,渊源流长,中药饮片炮制是中医临床用药的一大特色,也是联系中药材与中药制剂的桥梁,但是,传统的作坊式的手工生产方法不统一,规模有限,已不能满足人民防病治病之需,建立规范化的饮片生产基地是大势所趋。中药饮片炮制的现代化首先应以道地药材产区为基地,建立药材GAP种植，饮片GMP炮制一条龙规范化生产示范基地,做到药材就地加工炮制成饮片,减少运输，贮存中间环节,从而避免贮存、运输过程中的污染、变质,应严格按照炮制工艺,根据不同药材和饮片建立不同程序的生产线。中药饮片炮制的现代化另外，随着现代机械工业的发展,各种新型的高技术含量的机械
5、设备应用于炮制工业。鼓励饮片生产单位、机械研制单位和相关学科的专家联合攻关,按照自动化、规范化、可控化、规模化的要求对饮片生产全过程中所需机械逐一更新配套改造,为规范化自动控制饮片生产线的建成提供基本“元件”。中药制剂发展的现代化中药制剂是根据药典、部颁标准制剂规范和其他规定的处方，将中药的原料药物加工成具有一定规格可以直接用于防病、治病的药物制品。制剂工艺技术水平的高低直接影响到药物的疗效。近年来,各种现代科学技术在中药制剂生产中被广泛应用,使中药的制剂工艺技术水平迅速提高。中药制剂发展的现代化当前,中药制剂研制的重点应放在浸出与纯化工艺的研究和浸出物质量
6、评价方法与指标研究上,只有通过科学合理的浸出工艺将有效方剂中各药材所含有效中药成分都浸出,才能保持中药复方制剂具有综合疗效的特色,也达到充分利用药材,节约和保护资源的目的。1中药现代化的定义2中药质量标准3实例1中药现代化的定义2中药质量标准3实例中药质量标准中药的现代化、国际化,“瓶颈”就在质量控制上。所谓药品质量的可控,即用药者(医生)和服药者(病人)都明确知道该药为何物或含有些什么成分。中药质量标准中药的质量涉及原药材的种质、土壤、栽培、采收、加工炮制、生产、运输和贮存多个环节。我国中药质量执行的是《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准
7、》、《国家药品监督管理局药品标准》，随着科学的进步,中药的质量标准也在不断提高。中药质量标准但是,目前中药的质量标准还只是对其中部分化学成分进行定性定量控制,专属性不强,标准也不够全面,应从中药的宏观效应出发,运用多指标对中药的质量进行整体评价,尽快建立起符合中医用药特色规律的中药系列质量标准规范化体系。这不仅立足于最终产品的质量评价,还要对研制、种植、加工、生产、流通、使用过程实施全程标准化控制。中药质量标准2001年6月，美国FDA颁布了《植物药研制指导原则》（GuidanceforIndustryBotanicalDrugProducts），并在全世界
8、范围内征求意见，美国FDA在《植物药研制指导原则》中
