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时间:2019-06-16
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1、POCT仪器概述张宁2013-8-15POCT概念POCT,即时检验(point-of-caretesting),指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bedsidetesting),通常不一定是临床检验医师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。P--point(地点、时间)C--care(保健)T--testing(检验)POCT的主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作。国外对POCT的定义:“就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验。不在中央检验
2、室而在病人身边进行的检验,其结果可改进病人的保健措施”。“由临床实验室制订,但不在检验科对病人标本进行测定,不需要固定、专用的场所。将试剂盒和仪器手提或运送到病人身边就地进行即刻检验。”国外曾有不少与POCT相关的名词:bedsidetesting(床边检测)near-patienttesting(病人身边检测)physiciansofficetesting(医师诊所检验)homeusetesting(家用检验)extra-laboratorytesting(检验科外的检验)decentralizedtesting(分散检验)等。1、检验医学发
3、展的需要1)自动化2)简便化2、减少住院天数,降低医疗成本的需要缩短检验周转期(turnaroundtime,TAT)是影响住院天数的重要因素,及时准确的检验结果是提高诊断治疗质量的保障,针对每一个病人具体情况的个体化诊断是临床合理用药的前提,而POCT则完全可能是实现这些目标的有效途径。POCT飞速发展的历史背景3、急诊医学飞速发展的需要最先进的设施和方法,以最快的速度、最有效的手段,尽最大可能挽救急危重症患者的生命和最大限度地减轻患者的伤残。4、科技进步的需要后基因组时代的到来,使蛋白质组学分析技术蓬勃发展,分子诊断学技术有了突破性的进展,
4、简便、快速、准确、高通量检测成为可能。由于当今高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。POCT的优点快----快速、即时,检测时间短,马上就能出检验结果边----床边、身边,可以在病人床边、患者身边进行检测便----简便、方便、便利,操作简便、使用方便、随身(车)携带POCT的缺陷检验成本偏高POCT所采用的方法都是凝聚着物理、化学、免疫、分子生物学、计算机科学等的尖端科技,同时POCT一般都是单个实验测试、单个项目为主,这与传统的检验科(或中
5、心实验室)集中处理、组合处理病人样本相比,成本会高出许多。卫生经济学的宗旨是投资有限的资源,以期达到最大的健康利益。因此欲以用高成本的POCT检验获取高利润的做法是不可取的,更不能以此来取得较可观的利益。质量控制体系不完善缺乏严密的对照实验,因而很难说明问题。而且目前尚未形成严格的质量保证体系和管理规范,所以实验结果质量不易保证。实验室结果质量必须有助于优质的医疗服务,不准确和不可靠的结果甚至比不作测试更糟。质量控制的难点在于,POCT每一个测试单元都是独立的,如何保证每一批产品,每个测试单元质量都是一样的。POCT的缺陷操作者的技术水平参差不
6、齐POCT的操作者应是经过培训合格的专业或非专业检验人员或非检验医务人员,必须理解有关的检测原理并能熟练操作,还应具备标本采集、质量控制、结果记录和判断、仪器保养、试剂保存等多方面的知识和技能。然而,目前仍然有很多POCT操作者是未经过技术培训的医生、护士甚至是病人、病人家属,无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量。组织管理不够完善我国POCT的法律法规行政管理和规章制度还不健全,虽然各省卫生厅和省临检中心对POCT的管理也相应地做出了一些要求,但作为政府的行政监管部门对该领域考核管理仍未制定有效的措施,目前还属于自任发展的状况。结果报告
7、形式混乱POCT的结果报告应有统一的格式,且应与检验科的报告单有所区别。由于部分POCT的仪器方法学的缺陷,灵敏性和重复性欠佳,线性范围窄,只是急诊或急救时用于参考,必要时需要送到检验科进行复查,不同的报告格式就显得非常重要。同时由于POCT多数采用便携式仪器分散进行,检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病例,对医院的医疗管理造成漏洞。POCT的技术学分类分类方法原理简单显色直接观察/半定量酶标记免疫学反应免疫渗滤和免疫层析免疫学反应生物传感器光学和电学方法识别酶和抗体电化学检测电子探头对某些化学分子的敏感性分光光度光学吸光度生物芯片蛋白质
8、之间相互作用1、干化学技术干化学技术是将一种或多种反应试剂,干燥固定在固体载体上(纸片、胶片等),用被测样品中所存在的液体作反应介质,被测成分直接与固
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