药品零售连锁店GSP质量管理

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1、连锁门店质量管理培训欢迎各位连锁门店质量管理文件质量管理制度质量管理记录一、质量管理制度（一）、质量管理制度（20个）1、主要岗位人员上岗条件2、各类人员岗位质量责任制度3、药品购进管理制度4、质量验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品储存管理制度7、药品养护、质量检查管理制度8、药品销售及处方调配管理制度9、药品拆零管理制度10、重大质量问题、质量事故报告与处理制度11、药品不良反应报告管理制度12、卫生和人员健康状况的管理制度13、服务质量管理制度14、质量管理制度执行情况检查与考核制度15、退货药品质量管理制度16、不合格药品管理制度17、质量查询、投诉管理制度18、贵细药品

2、管理制度19、驻店药师管理制度20、中药饮片销售管理制度（二）、制度的考核1、制度执行情况要定期考核，每月考核一次,每次考核6个制度，在一个季度内将所有的制度考核完，下一季度重复进行考核。（1）、考核的时间：每月25日-30日（2）、考核的人员：由质量负责人和企业负责人组织考核，质量负责人记录。2、考核情况要进行记录对照制度进行考核，看做到没有。(与自己门店经营范围无关的制度不考核）1）、考核对象栏写“制度名称”。3）、制度执行情况栏写你怎样做的；4）、处理意见或考核结果栏写考核结论：“以上制度执行较好，考核合格”。质量管理制度执行情况检查考核记录记录人考核时间具体考核的时间考核对象

3、制度名称考核人员企业负责人质量负责人制度执行情况写你怎样做的处理意见考核结论（一）不合格药品管理及不良反应报告制度记录人XXX考核时间2007年3月28日考核对象1、不合格药品管理制度2、药品不良反应报告制度考核人员XXXXXX（负责人和质量负责人）制度执行情况1、有不合格药品登记表；设有不合格药品专区；标示明显。2、本月未发现不合格药品。3、本季度未发生药品不良反应，已向总公司进行零记录报告处理意见以上制度执行较好，考核合格。（二）主要人员上岗条件及卫生和健康检查制度考核时间2007年4月28日考核对象1、主要人员上岗条件2、卫生和健康检查制度考核人员XXXXXX（负责人和质量负责

4、人）制度执行情况1、企业负责人为医学专业、中专学历；2、质量负责人为药学专业、大专学历、有药师职称证书；3、药品从业人员均为高中以上学历、有上岗证；4、直接与药品接触的人员进行了体检，健康状况合格；有健康证。5、填写了健康检查登记表。考核结果各类人员资质符合上岗要求，身体健康，考核合格。记录人XXX（三）、药品拆零管理制度考核时间2007、4、28考核对象药品拆零管理制度考核人员XXXXXX（负责人和质量负责人）制度执行情况1、拆零药品集中存放于拆零专柜中；2、拆零工具：药勺、药袋齐全，备有消毒用品。3、每个拆零药品有拆零记录，内容填写完整、规范。考核结果药品拆零管理制度执行较好，考

5、核合格。记录人XXX记录人XXX考核时间2007年4月29日考核对象各类人员岗位质量责任制度考核人员XXXXXX（负责人和质量负责人）制度执行情况1.各类人员岗位责任明确；2.企业负责人：能遵守药品监督管理法律法规。严格把好门店药品质量关，销售复核关、售后服务关，每月对制度执行情况进行检查考核，发现问题，及时纠正。考核结果见下页（四）、各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度记录人XXX考核时间2007年5月29日考核对象各类人员岗位质量责任制度考核人员XXXXXX（负责人和质量负责人）制度执行情况3.质管人员按照公司配送凭证对每批购进的药品进行了质量验收，不合格不入库。验收记录签

6、字完整，存档管理。每月对门店内陈列的药品进行了质量检查，对存在的问题进行了处理，保证群众用药安全。4.药师能根据病情合理推荐药品，指导顾客安全用药。销售处方药时对处方进行审核合格后销售，杜绝超剂量和配伍禁忌的情况发生考核结果各类人员岗位职责履行较好，考核合格。（四）、各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度（五）、药品购进、验收管理制度考核时间2007年5月29日考核对象1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度考核人员XXXXXX（负责人和质量负责人）制度执行情况1、门店所经营的药品全部由总公司配送，没有自行对外采购药品。2、验收员对购进的药品按照配送单逐一进行了质量验收，做到不合

7、格不入库；3、验收合格后验收员在配送单上签字确认“验收合格，同意入库”。配送单每月装订成册，存档备查。考核结果药品购进验收管理制度执行较好，考核合格。记录人XXX六、药品储存养护、陈列管理制度考核时间2007年5月29日考核对象1、药品储存养护管理制度2、药品陈列管理制度考核人员XXXXXX（负责人和质量负责人）制度执行情况1、店内环境较好，清洁；有降温设施（风扇或空调），能基本保证药品储存条件符合要求。每天进行温湿度监测，并记录。发现超标立即采取措施。2