gsp培训试题（卷）与答案解析

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1、GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A）A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（B）A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B）A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营

2、企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D）A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）A:1500mB:1000mC:500mD:150m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）A:西药品种B:针剂品种C:

3、化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（B）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（B）A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（C）共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为(C)A.RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）A．白色B.红色C.黑色D.绿色14.某

4、药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（D）A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（B）A．俗名B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B）A生产日期B批号C有效期D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）A0～30℃B2～10℃C0～20℃D2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D）A运输要求B验收方式C储存要求D质量条款

5、222219.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D）A45～60%B45～50%C40～60%D45～75%20.非处方药分为（C）A第二、第二类BI、II、III三类C甲、乙两类DA、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）A红色B蓝色C黄色D绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（C）A20平方米B30平方米C40平方米D50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（D）A没收B销毁C停止销售D查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是

6、报告该药品引起的（B）A一般不良反应B罕见的不良反应C所有不良反应D可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）A负责经营的副经理B负责质量的副经理C总工程师D经理26.首营品种不包括（C）A新产品B新规格C新批号D新包装27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B）A一年B二年C三年D四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A）A假药B劣药C不合格药品D合格药品29.经营处方药的企业必须持有（D）A药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣

7、药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（A）A走私的药品B含量不符合规定的药品C被污染的药品D变质的药品E以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（√）。３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√）。４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（√）。5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（√）。６、未标

8、明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（√）。７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。８、对陈列的药品应按