萧县食品药品监管局行政执法职权分解方案

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1、萧县食品药品监管局行政执法职权分解方案根据省、市局关于开展行政执法职权分解工作的要求，结合我局实际情况，对行政执法职权进行分解，现制定《萧县食品药品监督管理局行政执法职权分解方案》。行政执法职权一、行政处罚（176项）1、未取得《药品生产许可证》生产药品的2、未取得《药品经营许可证》经营药品的3、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的4、擅自在城乡集市贸易市场设点销售或超范围销售药品的5、个人设置的医疗机构超范围和品种向患者提供药品的6、擅自变更药品生产经营许可事项生产经营药品的7、不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫

2、苗的8、为互联网药品交易提供服务的企业或直接参与药品交易的9、药品销售人员兼职其它企业进行药品购销活动的10、生产、销售假药的11、医疗机构使用假药的12、医疗机构配制假药的13、药品生产、经营企业和医疗机构对发现的假药作退换货处理的14、擅自仿制中药保护品种的15、擅自委托或者接受委托生产药品的16、擅自委托或者接受委托配制制剂的17、销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的18、非药品宣传对疾病有治疗作用的19、生产、销售劣药的20、医疗机构使用劣药的21、医疗机构配制劣药的22、医疗机构未按标准配制制剂的23

3、、生产没有国家药品标准的中药饮片不符合炮制规范的24、药品生产企业销售更改生产批号超过有效期的药品的25、药品生产、经营企业和医疗机构对发现的劣药作退换货处理的26、未经批准使用药包材产品目录中的药包材的27、定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的28、运输、保管、仓储假劣药的29、药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范的30、药品经营企业未按照规定实施药品经营质量管理规范的31、药物非临床安全性评价研究机构未按规定实施药物非临床研究质量管理规范的32、药物临床试验机

4、构未按规定实施药物临床试验质量管理规范的33、开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型在规定时间内未通过药品生产质量管理规范认证仍进行药品生产的34、开办药品经营企业在规定时间内未通过药品经营质量管理规规范认证仍进行药品经营的35、承担药物临床试验的机构擅自进行药物临床试验的36、疫苗生产企业、疫苗批发企业未按照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的37、从无药品生产、经营许可证的企业或个人购进药品的38、医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的39、进口已获得药品进口注册证书的药品未按照规定登记备案的

5、40、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的41、伪造生物制品批签发合格证的42、骗取许可证或药品批准证明文件的43、药品生产企业提供虚假资料或者样品申请生物制品批签发的44、医疗机构违法销售或变相销售其配制的制剂的45、药品经营企业未建立真实完整的药品购销记录46、药品经营企业违反规定销售药品、调配处方或者销售中药材不标明产地的47、药品标识不符合规定的48、医疗机构配制的制剂包装、标签、说明书不符合规定的49、药品检验机构出具虚假报告的50、口岸药品检验机构出具虚假药材检验报告的51、承担生物制品批签

6、发检验或者审核的药品检验机构出具虚假检验报告的52、药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的53、药品检验所在药品审批时出具虚假检验报告的54、药品生产、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的55、疫苗生产、批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的56、疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗的57、疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的58、疾病预防控制机构、接

7、种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的59、麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的60、麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定报告种植情况的61、麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻醉药品的62、定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的63、定点生产企业未按照规定向药品监督管理部门报告生产情况的64、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品或者未按规定建立、保存专用账册的65、定点生产企业向不具备麻醉药品和精神药品经营资格的企业或

8、未经批准的其他单位销售麻醉药品和精神药品的66、定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的67、定点批发企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的68、定点批发企业从非法渠道购进麻醉药品和第一类精神药品的69、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药