生物医药行业：“十二五”生物技术发展规划利于创新型医药企业发展

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1、“十二五”生物技术发展规划利于创新型医药企业发展生物技术“十二五”规划剑指技术体系建设与创新科技部近日印发了“十二五”生物技术发展规划，配合生物产业作为战略性新兴产业的发展，提出了技术演进的路径和目标任务。重点任务突出了技术发展的系统性，有助于形成从科研到产业、产品的技术体系：重点任务涵盖基础研究、应用研究和产业化三大层面，对基础研究、技术开发、成果转化和产业化各有扶植：?加强前瞻性基础研究：重大科学问题的基础研究主要由973计划来实施；?突破一批核心关键技术：核心前沿技术和共性关键技术主要由863计划重点支持；?研究开发一批重大产品：成果转化应用和产业化开发示范主要由国家科技支撑计划

2、支持；?重大技术问题和集成技术示范主要由国家科技重大专项支持动；?有关创新能力建设由科技部和发展改革委对应计划联合支持。生物医药技术创新将以重大疾病诊治为突破口规划中指出，生物医药领域技术创新的方向将在于突破一批药物创制的关键技术和生产工艺，包括新型诊断试剂、新预防疫苗、治疗性疫苗、单抗等：?艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病，突破临床诊断、预测预警、疫苗研发和临床救治等关键技术，研制新型诊断试剂和新型疫苗；?针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病，研制治疗性疫苗和抗体药物；?建立疫苗和抗体的大规模和快速反应生产新技术，人源化抗体构建及优化技术；?

3、突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破。生物技术体系的构建和扶持将有利于生物制药品种关键技术领域的突破和产业化。我们分析认为：?单抗的大规模产业化时期已经临近，未来3-5年生物制品市场的重大发展极有可能在这个领域出现；?治疗性疫苗、癌症疫苗是国内疫苗市场中可能诞生大品种的领域；?小分子靶向药物将是未来抗肿瘤药的重要类别。生物制药的全球趋势：份额持续提升全球生物制药市场增速显著高于药品市场生物药占全球前100畅销药物数量的比重生物药市场的国内情况：亟待注入创新品种2000~2011年生物制药收入增长情况2000~2010，生物

4、制药的收入增速高于制药行业整体水平，10年间收入规模翻了10倍，复合增速达到27%，成为我国增长最为快速的医药子行业。近年的产业扩张主要靠众多仿制药的市场渗透：我们认为这显示出的是生物制药产业的产品创新节奏阶段性放缓，近几年缺乏突破性新产品推动，主要产品仍是早期上市的仿制品种，产业增长靠的是更多的仿制品种和更高的中低端市场渗透。创新品种驱动下一轮成长：《生物产业“十二五”规划》中，单抗、重组蛋白和新型疫苗等领域将成为国家重点扶持的领域，有望诞生一批仿创和创新药物、成为国内生物药产业下一轮成长的驱动因素，这也是我们未来寻找优质生物制药公司投资标的的大方向。从全球生物制药产业的发展来看，每

5、一代生物技术革命都伴随着新的重磅药物诞生，这些新兴的生物制药领域是不断成就基因泰克式财富神话的温床。全球单克隆抗体市场高速增长单抗行业渐入佳境IMS数据显示，单克隆抗体药物以480亿美元的销售额领跑2010年全球药品市场，同比增长了20%。2000年-2010年十年间全球单抗药物市场的复合增长率达到了32%。国内单抗行业：渐入佳境我国的单抗产业起步较晚，开始于2000年以后罗氏等外资重磅单抗药物的进入，目前规模仍不大，估计终端用药不到20亿元。但随后百泰生物和中信国健等几家国内厂家的单抗产品上市，市场经过了初期普及将扩张迅速，稀缺产品的盈利能力也将显现。益赛普：爆发力和盈利性远高于普通

6、仿创药品。中信国健2006年上市的单抗药物益赛普，治疗中度及重度活动性类风湿关节炎，仿制安进的明星品种恩利（10年全球销售35亿美元）。益赛普上市第5年后销售额近4亿元，其成长的爆发力远高于普通的仿创药物。同时，单抗药物的盈利能力也远优于普通品种，我们估计中信国健的净利润率在40%左右。因此，从目前益赛普的情况可以初步推论：在目前肿瘤、关节炎等重大疾病领域，特效单抗药品供给有限，进口产品价格过高，在初期进入的国内仿制、仿创品种将共同培育和分享市场的高速成长阶段。海正药业、双鹭药业、丽珠集团等也在积极进入单抗领域。重磅品种构成全球疫苗市场半壁江山：2010年，全球疫苗市场销售额前5位产品

7、的累计销售额达到69亿美元，占据当年全球疫苗市场的市场份额40%左右。但值得注意的是，全球疫苗的重磅品种是保险覆盖所支持的高价创新疫苗，高价高接种率造就了大品种，而其支付环境有别于国内疫苗市场。国内疫苗的支付端是二类泾渭分明的市场：?一类疫苗由于财政投入额度有限，基本无法孕育出重磅品种。?二类自费苗由于需要考虑支付能力和接种率，定价上会有所权衡。目前国内二类苗的定价主要在200-300/人份区间，如狂犬病疫苗、水痘疫苗、4价流脑苗、Hib疫苗等