CNAS-RL01实验室认可规则

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1、CNAS-RL01实验室认可规则RulesfortheAccreditationofLaboratories中国合格评定国家认可委员会CNAS-RL01:2011第18页共33页目次前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4认可条件5认可流程5.1初次认可5.2扩大、缩小认可范围5.3监督评审5.4复评审6申请受理要求7评审要求8对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求9认可变更的要求9.1获准认可实验室的变更9.2认可规则、认可准则的变更10暂停、恢复、撤销和注销认可10.1暂停认可10.2恢复认可10.

2、3撤销认可10.4注销认可11权利和义务11.1CNAS的权利和义务11.2实验室的权利和义务发布日期：2013年××月××日修订日期：2013年××月××日实施日期：2013年××月××日CNAS-RL01:2011第18页共33页前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。本规则规定了C

3、NAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。本规则内容为强制性要求。本规则附录为资料性附录。本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，本次为换版后第1次修订。本次修订对第4、5、6、7、10条的内容进行了增加和修改。发布日期：2013年××月××日修订日期：2013年××月××日实施日期：2013年××月××日CNAS-RL01:

4、2011第18页共33页实验室认可规则1范围本规则是CNAS和检测实验室、校准实验室、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。2.1《中国合格评定国家认可委员会章程》2.2ISO/IEC17000《合格评定词汇和通用原则》2.3ISO/IEC17011《合格评定—认可机构通用要求》2.4CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.5CNA

5、S-R02《公正性与保密规则》2.6CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》2.7CNAS-RL02《能力验证规则》2.8CNAS-RL03《实验室和检查机构认可收费管理规则》2.9CNAS-RL04《港澳台及国外机构受理政策》3术语和定义本规则引用ISO/IEC17000和ISO/IEC17011中的有关术语并采用下列定义：3.1认可：正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。3.2认可条件：申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。3.3申请人：正在寻求认可的机构。3.4实验

6、室：从事检测和/或校准活动的机构。3.5认可范围：获准认可机构获得CNAS正式承认的特定能力范围。3.6暂停认可：使部分或全部认可范围暂时无效的过程。发布日期：2013年××月××日修订日期：2013年××月××日实施日期：2013年××月××日CNAS-RL01:2011第18页共33页3.7撤销认可：取消全部认可的过程。3.8注销认可：当获准认可的机构自愿提出不再维持认可资格或认可有效期到期未获认可资格时，取消认可资格的过程。3.9恢复认可：被暂停认可的获准认可机构，在CNAS规定的期限内已实施有效

7、的纠正措施，经CNAS确认后，维持认可资格的过程。3.10授权签字人：经CNAS认可，可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。3.11能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。3.12实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.13测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。3.14评审：CNAS依据特定标准和其他规范性文件，在确定的认可范围内，对申请人和获准

8、认可机构的能力进行评价的过程。3.15监督评审：CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。3.16复评审：CNAS在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一个有效期。3.17认可评定：根据认可规则和认可准则的要求，对认可评审的结论及相关信息进行审查，并做出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤消认可资格的决定意见。3.18评审员：经CNAS