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时间:2019-06-10
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1、红花中日美三国药典的差异比较中国药典(2000版一部119页)来源:菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。性状:不带子房的管状花,长1-2厘米,表面红色或红黄色,质柔软,气味香,味微苦。鉴别:(1)显微鉴别:粉末,可见花冠,花丝,柱头碎片,分泌细胞含棕黄色至红棕色分泌物。可见花粉粒,草酸钙方晶。(2)TLC法。对照:红花对照药材。供试液:取粉末0.5克,加80%丙酮5mI,振摇15min:取上清液即得。硅胶H-CMCNa板,展开极为醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4),检视:日光下检查:杂质不得超过2%水
2、分不得超过13.0%总灰分不得超过15.0%吸光度黄色素:取干燥细粉0.1g,加水150mI,浸泡1h,滤过,定容至500mI,于410nm波长处测定吸光度,不低于0.40。红色素:取干燥细粉0.25g,加80%丙酮50mI,于50度水浴温浸90min,滤过,定容至100mI,于518nm波长处测定吸光度,不低于0.20日本药房局(第14版854页)来源:CarthamustinctoriusLinne(compositae)的干燥花。性状:由花冠,花柱,雄蕊丝组成的管状花,混有未成熟的子房,长1厘米,表面红色或红棕色,花粉球形。本品被压成
3、块状者厚0.5厘米,气味香,味微苦。鉴别:纸层鉴别。取粉末0.2克,加稀乙醇10mI,回流(煮沸)15min,放冷,滤过,取3mI置内径,内高各3厘米的玻璃容器中,放入宽20毫米,长30毫米的滤纸,1h后取出,放入盛有3mI水的同样的容器中,1h后取出观察,滤纸上部分多为淡黄色,下部分多为淡红色。检查:杂质检查子房,茎,叶以及其他异物不得过2.0%灰分18%以下美国药典(第25版1547页)来源:CarthamustinctoriusLinne(Fam.compositae)种子中经提炼得到的不挥发性油。检查:游离脂肪酸10样品,用NaOH
4、(0.020N)溶液滴定至中性,所耗滴定液不得超过2.5mI碘值135-150重金属不得超过0.001%非皂化物质不得超过1.5%过氧化物将10g油,加入冰醋酸与氯仿(6:4)30mI,旋转使溶,加入KI溶液0.5mI,精密计时,加入30mI水.用0.01N硫代硫酸钠滴定,加入淀粉试液0.5mI作指示剂,限度:不得过10mEq/kg含量测定:GC法测定脂肪酸含量。约1g油,加入甲醇10mI,加1N甲醇制NaOH溶液0.5mL,静止24h,回流,冷却,用正庚烷15mL转移至分液漏斗中,加入饱和Nacl溶液10mL,振摇,用水10mL洗涤,用无
5、水硫酸钠干燥,滤过,滤液注入气相色谱仪中,FID检测器,色谱柱长1.5m,内壁在载体S1A上涂布4mm厚的10%的液相G4,保持175度温度,载气为氮气。测定棕榈酸酯,硬脂酸酯,油酸酯,亚油酸酯,四种主峰的相对峰面积,分别为2%-10%,1%-10%,7%-42%,72%-84%综述:中国药典和日本药房局收载的红花来源相同,中国药典收载了红花粉末的显微鉴别,并以红花对照药材为对照进行薄层鉴别,用紫外分光光度法测定黄色素和红色素,并限定吸收值,可达半定量控制质量的目的,日本药房局中未列出单独的显微鉴别项,但在性状鉴别项下有显微特征,并用纸层析
6、法定性检查红,黄色素。美国药典中收载的红花油,是种子提炼出来的油,采用GC法测定红花油中的脂肪酸含量。
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