QC主任管理工作职责

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1、QC主任工作职责1.目的建立一个QC主任的岗位职责，对公司物料及药品生产进行监控，确保产品的质量。2.范围适用于公司QC主任的岗位职责。3.内容3.1.岗位名称：QC主任3.2.直接上级：质量管理部经理3.3.下属岗位：仪器分析岗位、理化检验岗位、微生物检验岗位、留样观察岗位。3.4.岗位性质：负责全面主持质量管理部检验室的管理工作3.5.管理权限：3.5.1.有权拒绝发放不合格物料、中间产品、成品的合格报告单。3.5.2.有权拒绝未经批准的人员私自进入检验区域，和未经批准的人员操作检验仪器等。3.5.3.有权对不符合相关规定，和不符合标准操作规程的行为加以制止的权利。3.6.工作要求3.

2、6.1.应具有医药或相关专业中专以上的学历，并经药品监督部门及本企业培训考核合格，3.6.2.具有3年以上的工作经验，并具有独立操作和分析综合的能力，熟悉检验相关的管理规定，并熟悉检验流程及各室的要求。3.6.3.应具有良好的沟通和协调能力。3.7.工作内容3.7.1.负责原辅料、中间产品、成品及直接接触药品的包装材料的收样、留样及检验。外包装材料及工艺用水等的检验工作Page3of33.7.2.负责检验仪器设备及玻璃仪器校正、维护保养等管理工作。3.7.3.负责检验试剂、试液、培养基、菌种、标准品及标准溶液的管理。3.7.4.负责留样观察及稳定性实验。3.7.5.负责微生物实验室的管理。

3、3.7.6.负责对检验室检验人员进行监督、管理及考核。3.7.7.负责对检验记录、质检报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。3.7.8.负责对检验人员进行业务培训和技术指导。3.7.9.负责及时原辅料、包装材料、成品、半成品、退货、及其他需要检验的产品应出具检验报告单。3.7.10.配合做好相关的验证工作，保证检验的准确性、可靠性，负责指导专业技术人员，根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程，并进行审订3.7.11.负责中间产品、原辅料、包装材料的取样管理。3.7.12.负责微生物检验室、取样室的尘埃粒子的测试管理，微生物检验室、取样室、软胶囊车间、外用制剂车间、口服

4、固体制剂车间的沉降菌、浮游菌的测试管理工作。3.7.13.负责委托检验的管理工作。3.7.14.负责本检验室的安全消防、安全操作等工作。3.7.15.负责完成上级领导安排的其他工作任务。3.7.16.药品管理法律法规规定的其他相关职责Page3of3直接主管签名、日期员工签名、日期Page3of3