制药企业环保标准亟待提升

《制药企业环保标准亟待提升》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、制药企业环保标准亟待提升作为污染大户，制药行业的环境污染问题与其发展特殊性有着密不可分的关系——我国是化学原料药生产大国，尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界第一；而原料药生产过程中产生的“三废"量大，废物成分复杂，污染危害严重，进而使得制药环保的现实情况显得较为严峻，并不断有制药企业由于环保不达标被要求限产或停产整顿。对此，环保部门近年来也在不断地提升制药环保的相关标准，这不仅为我国制药领域环境污染的治理带来了积极的意义，也促进了我国制药行业的健康发展。但值得关注的是，与其他政策一样，现有的环保

2、监管治理政策也存在执行不到位的问题；同时，要使其真正起到有效的震慑作用，加大惩罚力度、设计与国际接轨的环保标准等规定也应陆续加以完善。环保问题严峻制药企业屡被点名“2013年，我国环保部门共排查医药制造企业4894家，查处环境违法企业157家，其中有18家环境违法问题较为突出的企业被挂牌督办。"这是日前环境保护部、国家发改委、工业和信息化部等八部委在召开部署2014年全国环保专项行动的电视电话会议上指出的。据了解，其中被挂牌督办的制药企业包括呼伦贝尔北方药业有限公司、牡丹江恒远药业有限公司、武汉大安

3、制药有限公司、广东岭南制药有限公司、东盛科技股份有限公司制药一厂等。以内蒙古呼伦贝尔北方药业有限公司为例，该企业被“点名"的原因之一就在于其生产过程中的臭气浓度均超过《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）二级标准限值，超标倍数0.15-1.55倍；而广东岭南制药有限公司则是废水超标排放，且通过雨水沟排放生产废水。据了解，现场采样检测结果显示该企业排污口COD浓度为2010mg/L、氨氮浓度为2.07mg/L，属严重超标；危险废物转移量和生产量不符，部分危险废物、废水处理污泥去向不明。而事

4、实上，近年来，在环保问题上“栽了跟头"的制药企业并不在少数，哈药、云南制药、联邦制药、海正药业等大型制药企业也曾在环保部门督查整改名单中。甚至，有的企业整改后也难以达到标准，屡屡“上榜"，如联邦制药从2004年至今的十年时间里，就有九次被环保部门点名批评、减产限产甚至关停。时代方略咨询公司咨询顾问门萤认为，这意味着制药行业面临着严峻的环保问题。“我国制药行业工业总产值不足全国国内生产总值的3%，但污染排放总量却达到了6%，因此，目前制药行业已被列入12个重点监测的行业名单中。"在本报特约观察家、北大

5、纵横高级医药合伙人史立臣看来，这与我国制药企业环保意识较淡薄有密切关系。其中的原因在于，现在我国制药企业处于仿制药竞争阶段，仿制药的同质化导致拼成本成为企业获利的基本途径，因而主动加大成本进行环保的企业很少。“可以说，目前制药行业整体都存在环保问题，比如哈药集团多年的污染问题给居民造成巨大困扰，到现在也没有真正解决。"史立臣表示。当然，尽管制药企业整体的环保意识不高，但在屡遭“点名"之下，部分制药企业在环保问题上依旧做出了不少努力。但正如门萤指出的，环保问题并不是能一下轻易解决的问题，其是由行业特殊

6、性所决定的，无法避免。对于“行业特殊性"的说法，有专家指出，制药工业属精细化工，药品生产品种多、结构差异较大，使用的原料种类较多，以及间歇生产造成排污的不均衡，导致对排放类别、浓度和排放量的测定值偏差较大，对环境造成较大的危害。原料药领域成重灾区而从子行业来看，环境污染最严重的当属原料药领域。这主要是由于我国原料药产业不仅品种多，而且产量大。据史立臣介绍，目前我国可生产1500多种化学原料药，产能达200多万吨，约占全球产量的1/5以上，我国已经成为全球最大的化学原料药生产和出口国。对此，门萤认为，

7、原料药的种类繁多决定了其生产工艺过程复杂，原材料投入大、产出比小，污染问题较突出。尤其是在原料药生产过程中产生的废水，污染物浓度高、水量大、组分复杂。同时，废水中不仅含有大量难生化降解的化学物质和残留的药物成分，而且含有高氮量、硫酸盐以及盐类物质等，可生化降解性差。中国化学制药工业协会的环保项目专家张道新也指出，由于制药企业经常变更产品和产量，造成了废水水质与水量的变化，这种变化超出了废水处理的承载能力，从而造成超标排放；加上生产管理与污染管理部门往往存在信息沟通不畅的现象，生产品种变更后不能及时地

8、传达到污染治理管理部门，以致失去了运行参数调整的时机，造成处理不达标。“废水污染体近年来制约着行业的发展。事实上，作为制药工业的上游，原料药成为环境污染重灾区，便决定了制药工业将成为环境污染重灾区。"门萤进一步指出。具体就生产工艺而言，原料药生产一般应用的是化学合成技术和生物发酵技术。化学合成技术又分为全合成和半合成技术；生物发酵制药技术是利用微生物技术通过高度工程化的新型综合性技术来生产的，这种技术工艺在医药制药当中通常称为发酵工艺，比如青霉素、土霉素的生产都是采用