常州康丽制药有限公司

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1、企业科技发展报告一企业基本情况常州康丽制药有限公司创建于1986年11月，地处常州市武进区洛阳镇戴溪街，公司占地面积6万平方米，建筑面积1.5万平方米，固定资产6000多万元，公司现有职工205人，各类工程技术人员（大专以上学历）75名，专职研发人员29名（其中硕士2名，本科13名），2005年度“江苏省民营科技企业”，2003、2007和2009年先后三次被认定为“江苏省高新技术企业”，2006年通过EMS/OHSMS管理体系认证，另外公司为“江苏省核苷类化合物工程技术研究中心”承担单位。公司为常州市“信用（合同）AAA

2、级企业”、企业资信AAA级，多次被评为“武进区环境友好企业”。公司2009年实现销售收入7363万元，交税总额714万元，净利润1376万元。公司设有研究所，研究所大楼建筑面积1440平方米，集小试实验室、检测室、资料室和中试基地于一体，配套设施相对齐全，可以进行高温、高压和深冷反应，有集过滤、洗涤、干燥于一体的“三合一”等先进设备，有高效液相色谱、气相色谱、红外色谱、自动滴定仪等检测仪器，设有洁净生产区，能够满足药品研发工作的需要。二企业现有主产品情况公司主要产品为：“洛韦”系列抗病毒原料药及中间体，包括盐酸伐昔洛韦、泛

3、昔洛韦、更昔洛韦、喷昔洛韦等，其中盐酸伐昔洛韦、更昔洛韦等产品已达到甚至超过国外同类产品质量水平，极具国际市场竞争力；心脑血管药—缬沙坦；新型广谱抗真菌药—环吡酮胺；胃肠道用药—雷贝拉唑钠。其中部分产品已进入国际市场，产品质量获得欧美客户的认可，目前正在进行国际注册准备工作，以谋求更大的国际市场份额。各产品具体情况参见下表：产品类产品名年产量年产值年产值占市场占有率主要用主要供主要竞别称（kg）(万元)总产值比国内国外户应商争对手例抗病毒盐酸伐10000 2600 22.7%60%2%国内外国内国内外昔洛韦抗病毒泛昔洛40

4、00 1300 11.4%50%1%国内外国内国内韦抗病毒更昔洛2000 650 5.7%60%0.2%国内外国内国内韦抗病毒喷昔洛300 200 1.7%75%0 国内国内国内韦心脑血缬沙坦6000 2000 17.5%30%0.1%国内国内国内管药抗真菌环吡酮1500 400 3.5%90%5%国外国内国外胺胃肠道雷贝拉800 900 7.9%70%0 国内国内外国外药唑钠三企业现有技术情况（1）企业主产品的技术优势：公司具有多年的原料药生产经验和较强的技术改进能力，主要产品盐酸伐昔洛韦、泛昔洛韦、缬沙坦、环吡酮胺、更

5、昔洛韦和雷贝拉唑钠的生产工艺先后于2009 年和2010 年经教育部科技查新工作站G02 查新得知：在国内公开报道的文献中未见相同报道，由此可以认为工艺目前在国内具有新颖性，有一定的技术优势，属国内领先。据国外客户反馈的信息得知：盐酸伐昔洛韦、环吡酮胺和雷贝拉唑钠产品质量处于国际领先地位，具有国际市场竞争力。泛昔洛韦、盐酸万乃洛韦于2002年被江苏省科技厅认定为高新技术产品，缬沙坦于2009年被认定为江苏省高新技术产品，更昔洛韦、雷贝拉唑钠目前正在准备申报江苏省高新技术产品。（2）企业有效期内的授权专利公司目前共申请国家发

6、明专利3项，已授权1项（环吡酮胺），公开1项（雷贝拉唑钠），受理1项（盐酸伐昔洛韦）。公司起草了环吡酮胺和雷贝拉唑钠国家药品标准,参与起草了泛昔洛韦、缬沙坦2010年版中国药典标准;公司的主产品共拥有技术诀窍16项，各个技术诀窍均在生产中进行了应用，对提升产品质量、降低成本起到了积极的作用。（3）企业拥有的药证情况公司有原料药生产许可证，于2002 年4 月通过国家“药品GMP认证”，目前有原料药批准文号8个。四企业目前正在实施的科技项目情况和科技基础条件建设工作目前公司在进行环吡酮胺专利成果转化项目，已启动COS认证工作

7、，将按国际标准建造环吡酮胺生产车间及配套设施，按国际标准进行生产和管理，为产品大批量进入国际市场奠定基础。项目实施时间：从2010.1至2011年12月，届时将能够按国际标准生产环吡酮胺，产能将是目前的30多倍，产品80%以上进入国际市场，实现产值12000万元，创汇1700万美元，利税4200万元。公司以组建“江苏省核苷类化合物工程技术中心”为契机，引进专业人才，加强与高校、科研院所的交流与合作，实现产、学、研优势互补，提升公司的科研和管理水平，注重知识产权的申报和维护工作，提高公司的科研成果转化能力，开发、生产出更多具

8、有自主知识产权的、具有国际竞争优势的技术和产品。公司非常注重研发工作，年平均研发投入占销售额的5%以上，注重研发团队的建设和科技人才的培养，目前有专职研发人员29 名。公司现有小试实验设备145台/套，中试设备23台/套，主要检测设备24台/套，与成都大学进行产学研合作，共享其人员和技术优势。五企业未来