COP005-纠正和预防措施程序

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1、程序文件纠正和预防措施程序文件编号CS-COP-005版本D0页次第4页共4页锦胜纸业(深圳)有限公司ComeSurePaper(ShenZhen)Limited程序文件ISO9001:2008&QC080000:2005声明:此文件未经管理者代表同意,不得复印,违者必究文件名称纠正和预防措施程序发行日期2010-12-1编号CS-COP-005版本D0页次第1页共4页编写审核批准程序文件纠正和预防措施程序文件编号CS-COP-005版本D0页次第4页共4页序号修订修订内容摘要修订人版本日期1B42009-4-8修订程序的适用范围为通用;修订

2、4.4何永生2C02010-12-1更改公司名称,将“包装”改为“纸业”兰美华1目的对已发生的问题进行纠正并防止同类问题再次发生;对潜在问题进行预防,防止问题发生。2适用范围本程序适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。3职责3.1品管部负责在下列情况下发出《纠正/预防措施报告》:来料检验发现不良、生产过程检验发现不良、产品交付后发现不良品、客户投诉。3.2ISO内审专员在下列情况下发出《纠正/预防措施报告》:内部审核,管理评审,外部审核,日常ISO运行检查活动。3.3责任部门负责原因分析和制定改进措施。3.4责任部门最高负责人和监督部

3、门负责改进措施实施过程的监督和效果跟踪。3.5跨部门的《纠正/预防措施报告》由相关部门负责人协商制定。3.6品管部和ISO内审专员负责各自发出的《纠正/预防措施报告》效果确认、重做或关闭案件之工作。4程序4.1纠正、预防措施信息的来源4.1.1来料发现的质量问题;4.1.2生产过程中发现质量问题;4.1.3客户投诉的品质问题。4.2《纠正/预防措施报告》的发出4.2.1来料发现不合格,可由采购部向供应商发出纠正/预防措施;4.2.1.1如供应商一个月内连续有两批不合格或有退货时,由采购部门根据IQC发出《不合格来料报告》发给供应商要求其进行改

4、善;程序文件纠正和预防措施程序文件编号CS-COP-005版本D0页次第4页共4页4.2.1.2如供应商提供的产品不符合本公司的环境品质要求时,IQC发出《不合格来料报告》给采购部,由采购部发给供应商做改善对策。4.2.2生产过程发现不合格,监察员可根据下列情况发出纠正/预防措施:4.2.2.1根据品质统计图表,发现不良率有上升趋势时;4.3.2.2不良内容(可以改善)相同,一周内有三次以上时;4.2.2.3实际不良率超过30%时,或不良产品超过200件时;。4.2.2.4发现操作人员不依作业程序作业时;4.2.2.5当产品的环境品质不合格时

5、。4.3最终检验发现不合格,监察员根据下列情况可发出纠正/预防措施:4.3.1发现整批不合格时;4.3.2发现有一项以上重缺陷产品时;4.3.3发现有混货时;4.3.4返工后仍发现不合格产品时;4.3.5当产品的环境品质不合格时。4.4客户有投诉时依《客户投诉处理规程》进行处理,监察员根据下列情况发出纠正/预防措施:4.4.1顾客反映强烈的问题,包括多次发生的不良问题;4.4.2顾客有要求书面回复时;4.4.3顾客通过验证发现产品的环境品质不合格时。4.5内审、外审不合格、目标不达标,内审专员根据情况可发出纠正/预防措施:4.5.1依审核结果

6、;4.5.2依审核方要求;4.5.3目标未达成时。4.6纠正/预防措施的制定和填写4.6.1报告人可运用5W1H完整地描述不符合事项。4.6.2责任部门根据报告内容的陈述项,可从人、机、法、料、环等因素进行分析,找出原因,制定相关措施,措施应明确责任人、实施的步骤、完成日期。4.6.3责任部门负责人须对措施的可行性进行确认签字,并对执行过程进行监督和效果进行跟踪。4.7对纠正/预防措施方案进行可行性的评价4.7.1制定纠正/预防措施,应从技术性,经济条件上考虑,权衡成本和效果的比重,在能满足顾客的需求上选用低成本,高效率的方案。4.8评审实施

7、纠正/预防措施后的有效性4.8.1程序文件纠正和预防措施程序文件编号CS-COP-005版本D0页次第4页共4页每项预防措施完成后,责任部门负责人都要对其有效性进行评审。评审其是否能够达到预定的目标,是否能防止不合格的发生。《纠正/预防措施报告》发出部门进行效果确认,确认期1—3个月,如果没有重复发生表示有效,可以关闭案件,无效重新开立报告。4.9纠正和预防措施的管理4.9.1纠正、预防措施如果有效,可考虑列入文件,包括作业指导书或工程管理图,文件的编写由使用部门负责。4.9.2纠正和预防措施如果属永久性修改某一文件条款,或涉及某工艺过程、技

8、术标准时,应由发生部门提出修改申请,依《文件控制程序》实施。5记录5.1R-01(CS-COP-005)《纠正/预防措施报告》6支持性文件6.1CS-COP-001

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