秀英药品安全知识培训试题

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1、海口市秀英区2014年医疗机构、药店药品安全培训考试试题单位姓名职务手机得分（阅卷人填写）一、判断正误题（正确的打√，错误的打×，每题8分，共40分）1、非药品广告可以有涉及药品的宣传。………………………………………………（）2、《中华人民共和国药品管理法》规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向质量技术监督管理部门报告。…………………………………………（）3、审批上市的医疗器械均是无任何风险的产品，消费者可以放心使用。………………（）4、药品

2、和医疗器械的不良事件均是发生在不合格产品上的。……………………………（）5、药品广告可以以专家、明星的名义和形象作证明的。…………………………………（）二、单项选择题（本题只有1个正确答案，将选出的正确答案填在括号内）1、下列属于假药的是………………………………………………………………（）；A.改变剂型或改变给药途径的药品；B.超过有效期的；C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品；D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；E.更改生产批号的。2、下列不属于劣药的是……………………………………………………………（）A.擅自添加着

3、色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B.未标明或者更改有效期、生产批号的C.药品成分含量不符合药品标准规定的D.超过有效期的E.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的3、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是：………………………………（）A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、以上均可E、以上均不可4、以下哪些药品其标签上不须印制特殊规定的标志…………………………（）A、外用药品B、非处方药C、处方药D、特殊管理药品5、药品从业人员上岗证的有效期为……………………………………………（）A、半年B、一年C、两年、D、三年6、下列不属于药品的

4、是：……………………………………………………（）A、中成药B、化学原料药C、生物制品D、保健品7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的行政强制措施。…………………………………………………………………（）A、查封、扣押B、先行登记保存C、罚款D、没收物品三、多项选择题（本题最少有2个正确答案，将选出的正确答案填在括号内）8、有哪些情形的药品，依法应按劣药论处？…………………………（）A、未标明有效期或者更改有效期的；B、不注明或者更改生产批号的；C、超过有效期的；D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；E、

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；F、其他不符合药品标准规定的。9、直接接触药品的包装材料和容器有何要求？………………………（）A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求10、我国医疗器械的产品标准分为……………………………………（）A、国家标准。B、行业标准。C、产品注册标准。D、企业标准。11、保健用品经营者不得销售（）的保健用品。A、未经注册B、不合格、过期、失效码C、无生产厂家D、无合格证明E、无生产日期和有效期F、无生产批号12、

6、开办药品经营企业必须具备以下条件…………………………（）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员；B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D、具有保证所经营药品质量的规章制度。