反兴奋剂条例管理基本知识问答

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1、反兴奋剂条例管理基本知识问答兴奋剂管理事关2008奥运会的主办效果和中国的国际形象,依法实施对兴奋剂管理是药品监管工作的重要内容之一,为进一步了解兴奋剂管理基本知识,我局整理了兴奋剂管理基本知识,供食品药品监管人员及社会各界学习了解。   1．什么是兴奋剂？兴奋剂管制意义?   兴奋剂是一个约定俗成的概念，无论是世界反兴奋剂组织公布的《世界反兴奋剂法典》，还是各国有关反兴奋剂方面的立法，均未对兴奋剂做出定义。兴奋剂作为体育词汇使用时，与临床医学或毒品称谓中的“兴奋剂”并不完全一致。国际奥委会医学委员会曾规定：“竞赛运动员应用任何形式的药物或以非正常量、或通过不正常途径摄入生理物质，企图以

2、人为的不正当的方式提高他们的竞赛能力即为使用兴奋剂。”   我国《反兴奋剂条例》指出，本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。   这里的“等”，不仅包括禁用物质，还包括禁用的方法和手段。2007年《兴奋剂目录》禁用物质包括七类214种：1、蛋白同化制剂又称合成类固醇（74种）；2、肽类激素（7种）；3、精神药品又称刺激剂（48种）；4、麻醉药品又称麻醉剂（11种）；5、医疗用毒性药品（1种）；6、药品类易制毒化学晶（2种）；7、其他（52种）   从

3、政治意义上讲，兴奋剂事件已被国际上公认为是一种“丑闻”，严重损害国家的形象和声誉。对于奥林匹克运动来讲，兴奋剂无疑是个“毒瘤”，它极大地败坏刻苦训练的风气，助长投机取巧、弄虚作假的歪风邪气，侵蚀体育队伍，破坏体育工作秩序。   我国已经成功地取得了2008年奥运会的主办权，加强对禁用物质的药源控制，有效遏制兴奋剂使用的蔓延，保护运动员和公众的身心健康，是我国政府履行对国际奥委会所作的庄严承诺。运动员在体育比赛中使用兴奋剂既违反体育道德也违反医学道德。   2．兴奋剂管理有哪些规定？主要管理部门?各自职责是什么?   2003年12月31日，国务院第33次常务会议通过了《反兴奋剂》。200

4、4年1月13日，温家宝总理签署了第398号国务院令公布，自2004年3月1日起实施。  《条例》规定，国务院体育主管部门负责并组织全国的反兴奋剂工作。县级以上人民政府食品药品监督管理、卫生、教育等有关部门，在各自职责范围内依照本条例和有关法律、行政法规的规定负责反兴奋工作。   （1）体育主管部门，统一领导、协调和监督全国的反兴奋剂工作；   （2）食品药品监督管理部门要依照本条例和《药品管理法》及其实施条例以及关于特殊药品管理的配套法规的规定，切实抓好兴奋剂的源头管理工作，对含有兴奋剂目录所列物质的药品的生产、销售、进出口依法进行审批并实行严格管理；   （3）卫生行政部门应当依照《食

5、品卫生法》及其相关配套法规、规章做好食品以及食品添加剂的管理工作，并加强对医师的教育和培训，使他们熟知兴奋剂目录所列药物以及相关替代药品，指导运动员合理用药；   （4）教育行政部门作为学校体育的主管机关，应当督促学校和其他教育机构加强反兴奋剂教育，提高学生的反兴奋剂意识；   （5）海关应当依照《海关法》和本条例的规定，做好兴奋剂目录所列禁用物质的进出境监管工作；   （6）监察部门要依据《监察法》和本条例的规定，做好国家公务人员违法行为的查处工作。   3．为什么将兴奋剂纳入药品管理？   兴奋剂目录所列的禁用物质，是参照世界反兴奋剂组织和奥林匹克运动反兴奋剂法规以及国外立法例的规定

6、，并结合我国情况确定的。国际上通行的运动员禁用清单列举的兴奋剂物质包括七大类物质。都是具有生物活性成分的物质，使用得当可以治疗疾病；如果使用不当，将会危害健康。这就意味着，如果按这些物质的性质归类，只能将其归人药物类。可见，条例将这些物质纳入药品管理体系，依法对其生产、销售、进出口进行严格管理，是有科学依据的。将兴奋剂物质纳入药品实行严格管理，主要是由兴奋剂物质的性质、特定的治疗作用和滥用的危害性决定的。   4．兴奋剂管理设定了那些制度？   根据《兴奋剂目录》所列品种，应体现为三个层次的管理制度：   一是兴奋剂目录中属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，依照《药品

7、管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》《易制毒化学品管理条例》以及其他有关的行政法规的规定实施特殊管理；二是兴奋剂目录中属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素的，依照《药品管理法》的规定，参照我国有关特殊药品的管理措施和国际通行做法，对其生产、销售、进口和使用环节实施严格管理；三是兴奋剂目录所列的其他禁用物质，实施处方药管理。   5．什么是蛋白同化、肽类激素制剂？   “蛋白同化制剂”又称同