妇科千金片治疗慢性宫颈炎的临床观察

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1、妇科千金片治疗慢性宫颈炎的临床观察成都中医药大学学报2000年第4期第23卷临床报告作者：谢萍　覃菁　左之文单位：谢萍　覃菁（成都中医药大学附属医院，四川成都　610072）；左之文（湖南株州千金药业股份有限公司）关键词：妇科千金片；治疗慢性宫颈炎；滞下病；湿热下注；临床观察　　中图分类号：　R271.13；R711.32　　文献标识码：B　　文章编号：1004-0668(2000)04-0048-02　　1999年3月至2000年2月期间，我科进行了妇科千金片治疗慢性宫颈炎的临床观察，现将结果报告如下。　　1　资料与方法　　1.1　临床资料　　本资料共60例，均为我院门诊病例。将患者随机分为

2、治疗组、对照组各30例。其中治疗组年龄23～42岁，平均（27.97±4.71）岁；病程1个月～8年，平均（11.67±17.16）月，治疗前症状积分为17.13±7.08。对照组30例，年龄20～43岁，平均（26.30±4.60）岁；治疗前症状积分18.80±7.89，两组资料在年龄、病程、治疗前症状积分方面均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。　　1.2　病例选择标准　　西医诊断标准参照文献［1］，中医诊断及辨证标准参照文献［2］。病例纳入标准为：①符合西医慢性宫颈炎诊断标准；②中医辨证为湿热下注，气血不足型；③年龄18～50岁；④观察前半个月内未服用上述病症为主要适应证的中西药物

3、，以及采用过针对上述病症的其他治疗方法。排除标准为：①年龄＜18岁或＞50岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；②合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重复发性疾病，以及精神病患者；③存在或合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症或其它妇科肿瘤的患者；④宫颈癌及癌前病变者，或宫颈炎由滴虫、霉菌、性病（淋球菌）、结核杆菌、病毒所致者；⑤不符合入选标准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。　　1.3　治疗方法　　治疗组用妇科千金片(株洲千金药业提供，批号：9812004)治疗，0.32g/片，1次6片，1日3次口服。对照组用抗宫炎片(江西萍乡制药厂生产)治疗，每次6片，1日3次，口服

4、。在服药期间，停服与本病证有关的其他任何药物。14天为1个疗程，共观察2个疗程。　　2　结果　　2.1　疗效观察标准　　参照《中药新药临床研究指导原则》［3］有关标准制定：①痊愈：治疗后主症积分较治疗前减少91%以上，宫颈光滑，积分为0；②显效：治疗后主症积分较治疗前减少70～90.9%，宫颈糜烂面由重度转为中度至轻度，或由中度转为轻度，治疗后比治疗前积分降低2/3以上；③有效：治疗后主症积分较治疗前减少36～69%，糜烂面好转，治疗后比冶疗前积分降低1/3以上；④无效：治疗后主症积分较治疗前减少小于36%；宫颈炎无好转；积分降低小于1/3。　　2.2　治疗结果　　(1)综合疗效分析：治疗组3

5、0例，临床治愈1例，显效1例，有效18例，无效10例，总有效率66.67%；对照组30例，临床治愈2例，显效3例，有效13例，无效12例，总有效率60.00%。两组的总有效率比较，无统计学意义（P＞0.05）。　　(2)慢性宫颈炎病症积分前后比较：治疗组治疗前积分14.90±4.71，治疗后积分9.48±4.85，前后差值5.48±4.06；对照组治疗前积分14.27±4.60，治疗后积分8.67±4.55，前后差值5.60±4.55。两组比较，对照组治疗后的积分明显比治疗前低(P＜0.01），但治疗组与对照组组间比较，无统计学意义(P＞0.05）。　　(3)慢性宫颈炎中医证候疗效：治疗组治疗

6、前积分12.80±4.15，治疗后积分5.45±4.64，前后差值7.32±3.43；对照组治疗前积分11.80±4.33，治疗后积分4.63±3.53，前后差值7.17±3.25，治疗组与对照组治疗后自身比较均有明显的改善（P＜0.01），但组间疗效比较，无统计学差异（P＞0.05）。　　(4)慢性宫颈炎中医证候疗效：治疗组临床治愈6例，显效6例，有效14例，无效4例，总有效率86.67%；对照组临床治愈9例，显效3例，有效14例，无效3例，总有效率86.67%。治疗组与对照组中医证候疗效接近（P＞0.05）。　　(5)慢性宫颈炎主症宫颈糜烂治疗前后积分比较：治疗组治疗前积分300，治疗后积

7、分210，差值30%；对照组治疗前积分280，治疗后积分200，差值28.57%。治疗组的减分率与对照组的减分率相近（P＞0.05）。　　(6)相关分析结果：病程与慢性宫颈炎病症治疗后的积分呈正相关(相关系数R=0.144)，与慢性宫颈炎病症治疗前后积分差值呈负相关(相关系数为R=-0.177)，与治疗前后中医证候积分差值呈负相关(相关系数为R=-0.337)，年龄与慢性宫颈炎病症治疗前后积分差值