“八看”识别药品真假

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1、“八看”识别药品真假药品的真假，要通过药品检验所的检测才能最终判定。笔者根据近年来在基层药监工作中的经验，总结出了从以下八个方面可以初步筛选鉴别药品真假的方法，可供基层药监执法人员在药品监督检查时和消费者购药时作为参考。一、看药品名称（即药品的商品名和通用名）标识是否正确。一种药品常有多个厂家生产，许多药品生产企业为了树立自己的品牌，往往给自己的药品注册独特的商品名以示区别，因此，同一药品可以有多个商品名，例如对乙酰氨基酚复方制剂的商品名就有百服咛、泰诺林、必理通等。患者在用药时，不论商品名称是什么，都要认准通用名，即药品的法定名称，也就是国家标准规定的药品名称。依据《

2、商标法》规定，通用名不能作为商标或商品名注册，因此通用名可以帮助识别药品，避免重复用药。《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局局令第24号)规定，在药品包装上或药品说明书上应标有药品通用名。药品通用名称必须使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。二、看药品外包装上印制的批准文号是否符合规定。药品批准文号就是药品的“身份证”—3—，一个批准文号只能证明一种药品的合法身份。药品批准文号的统一格式为：国药准字+1位汉语拼音

3、字母＋8位阿拉伯数字。国药准字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，例如H代表化学药品、Z代表中成药。汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码也各不相同，例如22就是吉林省。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产的公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位为药品批准的顺序号。消费者在购买药品时如发现药品外包装上印制的批准文号与统一格式不符的或标注的地区代码与生产企业所在地代码不符的（10、19、20除外）应高度怀疑为假药。还有的假劣药常使

4、用废止的批准文号。三、看标签中有关文字和标识的使用是否正确。根据《药品说明书和标签管理规定》第三条，药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。因此，药品标签不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样。“印刷企业”、“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。凡有上述情形者，应怀疑该药品为假药。四、看标签中适应症等内容的书写是否正确。—3—根据《药品说明书和标签管理规定》第十八条，药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、

5、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样，不得仅注明“详见说明书”。注明的“主要内容”应当与说明书中的描述用语一致，不得修改和扩大范围。适应症或者功能主治等项目难以标出主要内容或者标出主要内容易引起误用的，可以仅注明“详见说明书”。药品标签印制的适应症（功能主治）的字体、字号和颜色应当一致，不得突出印制其中的部分内容。五、看药品说明书印刷质量和涵盖内容是否齐全，是否符合要求。药品内包装（最小包装）上是否按要求标注药品名称、规格及生产批号。合格药品说明书的纸张好，印刷排版均匀、连最小的字体也十分清晰，内容准确齐全，适应症限定严格。而假劣药说明书的纸

6、张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。六、看“批号、生产日期、有效期”是否全部标注。合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至]三项缺一不可，字迹多为激光打印。如果生产日期、产品批号、有效期模糊，或内外三项内容不一致，或“三项”中缺一至两项，而且打印的字迹多为油印，就要当心是否假药或劣药。七、看药品外观是否发生变化。—3—假劣药品的外观，往往存在以下问题：片剂：药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等；糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。胶囊剂：有发霉、变软、碎裂现象。注射剂：出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。水剂：

7、出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。颗粒剂：出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。膏剂：出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。八、看有无“防伪图案”和“特有气味”。部分生产厂家在药品包装上增加了其特有的“防伪图案”，一些药品中也含有他特有的气味，如：“复方阿胶浆”的说明书对光透视，其内隐藏有山东东阿阿胶股份有限公司的“特有防伪图案”，伪品则没有。“妇科千金片”将其包装盒置于荧光灯下进行观察，少女图案中的花篮部分呈橘红色，伪品花篮不变色或不呈橘红色。“皮炎平软膏”因其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，若无此气味则可疑。“胃苏颗粒”正品内容物有较浓的芳