内部校准要求

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1、内部校准要求内部校准要求RequirementsforInternalcalibration1前言CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025：2005)第5.6条款规定：用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准。CNAS-CL06《量值溯源要求》规定了的量值溯源的有效途径。但相关条款和其他CNAS文件中缺少对内部校准活动的详细规定。为规范实验室的内部校准活动，保证量值溯源有效性，以及指导CNAS的认可活动，提高认可有效性，制定本文件。

2、本文件用“内部校准”代替以往认可中习惯称的“自校准”。“内部校准”英文为In-houseCalibration或InternalCalibration，是指实验室内部按照规定的方法和要求对自己开展的检测或校准活动使用的测量设备进行的校准活动。而“自校准（Self-Calibration）”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）进行的校准活动。2内部校准要求1．目的为规范实验室开展的内部校准活动，保证量值溯源有效性，并指导CNAS对内部校准相关检测和校准能力的认可活动，特制定本文件。申请认可的检测或（和）校准能力存在内部校准活动的实验室，CNAS对内部校

3、准活动涉及的检测或（和）校准能力的认可活动，均应符合本文件的要求。2．适用范围2.1本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测或（和）校准实验室开展的内部校准活动。2.2本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测或校准实验室进行的认可活动。2.3实验室的内部校准活动已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量机构授权的，不适用本文件。3．引用文件3.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》3.2CNAS-CL06《量值溯源要求》4．内部校准活动的要求4.1检测和（或）校准实验室对使用的测量设备实施内部校准的，应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL2

4、5《检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明》的要求。4.2实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。34.3实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。4.4实施内部校准使用的标准设备（含标准物质）应满足以下要求：a).实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备；b).标准设备的准确度等级（或最大允许误差、测量不确定度）应优于被校准设备3～5倍；c).标准设备应经校准或检定，或使用有证标准物质；d).主要标准设备不允许内部校准。4.5实验室实施内部校准应优先采用标准方法（国际、国家、行业、区域组织等公布的方法），当没有

5、标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。当使用非标方法时，应经过验证和确认。非标方法的技术要素应符合《国家计量校准规范编写规则》（JJF1071-2000）的规定。当使用外部非标方法时，实验室应其转化为实验室文件。4.6内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量不确定度的要求。4.7内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如应包含测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等，并满足对被校设备计量确认的需要。4.8实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。4.9相关法规规定属于强制检定管理的测量设备

6、，应按规定检定，且其检定周期、检定项目应符合检定规程（JJG）的规定。5．认可要求5.1认可申请要求4实施内部校准的测量设备，在实验室认可申请书“仪器设备/标准物质配置表”（CNAS-AL01附表4）中的“溯源方式”栏填写“内部校准”。同时，对应的内部校准能力应填写申请书CNAS-AL01附表2-2和附表4-2，并在表格名称后注明“内部校准”。内部校准能力相关表格只需填写中文版。5.2认可评审要求5.2.1初次认可、复评审和扩项评审的要求5.2.1.1初次认可、复评审和扩项评审中，申请认可的检测或校准能力存在内部校准活动时，应在评审组中安排相关校准领域的评审员。现场评审过程中，参照校

7、准能力认可的评审要求实施对全部内部校准能力的确认。5.2.1.2实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，申请认可的相关检测或校准项目或参数也不予认可。5.2.1.3实验室的认可范围内，存在内部校准活动，但认可申请时未向[注]CNAS申报的，现场评审中，评审组不具备对相关内部校准的评审能力时，申请认可的相关项目或参数不予认可。注：评审组的评审能力范围以评审员在CNAS注册的专业技术能力范围为准。5.2.2监督评审的要求监督评审中，应覆盖内部校准活动，但可