保健食品安全整顿实施方案

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1、XXXXXXXXXX保健食品安全整顿工作实施方案为切实贯彻国务院和省、市政府关于2010年食品安全整顿工作的有关要求，全面落实国家食品药品监管局提出的总体工作部署和省食品药品监管局下达的保健食品安全整顿工作任务，努力做好我市保健食品安全整顿工作，制订本方案。一、整顿工作目标以科学发展观为指导，认真贯彻落实国务院、省、市政府食品安全整顿的工作部署。针对当前保健食品生产经营及广告宣传中存在的突出问题，严厉打击在保健食品中违法添加药物的行为，全面整顿保健食品说明书、标签存在的虚假、夸大宣传的违规行为，加大广告日常监测，重点整治保健食品虚假违法广告。通过整顿，有效遏制保健食品违法行为

2、，规范保健食品市场秩序，促进保健食品产业持续健康发展，增强公众自我保护意识和消费信息，保障保健食品食用安全，为构建和谐XXXXX作出新贡献。二、整顿工作重点及措施（一）开展保健食品违法添加药物专项检查（1）违法添加药物情况各县（市）区食品药品监督管理局（卫生局）要统一部署本行政区域内保健食品违法添加药物的专项检查。要对所有品种均要进行检查。检查是否存在添加与保健食品声称功能相关的药物成分。重点选择容易发生违法添加行为的品种（辅助降血糖、减肥类等），加大对此类保健食品的抽检力度。全面及时完成XXXXX省食品药品监督管理局在我市的抽检任务。对检查中发现的省局抽检计划外的可疑产品，

3、也要进行抽样检验。检查要包括对产品、原料的检验和对生产记录的检查，特别要重视产品配方与投料记录的一致性。抽检要与检查工作密切结合，可在生产车间、成品库中抽检样品，检查是否存在使用禁用物质的现象。对原料库中的可疑原料也要进行检查与登记，必要时进行抽验。（2）生产情况重点检查《保健食品良好生产规范》执行情况，生产企业生产及质量管理人员资质是否符合要求；厂房、设备和设施是否按规范要求设置及使用；原料验收与使用环节是否符合要求，所用原料是否与批准的配方一致，原料名称是否采用标准名称，是否存在采用代名称现象；是否按照批准的生产工艺组织生产；生产过程是否有批生产记录，记录是否真实完整，是

4、否具备可追溯性；生产过程是否符合物料平衡；是否建立留样管理制度并按要求进行留样；标签标识、说明书是否与批准的内容一致。如企业在生产状态，要进行生产情况的动态检查；如企业声称未在生产状态，要到现场进行生产情况实地核实。（3）委托生产情况重点检查保健食品批准证书持有者对产品质量负总责的责任是否明确，受托企业生产过程是否有批生产记录，记录是否真实完整，是否具备可追溯性。重点了解委托双方是否签订内容全面、规范、详细的委托生产协议，是否明确各自的质量责任；了解委托企业是否建立委托生产台账等记录，是否建立委托生产品种的完整批生产指令台账，并明确产品名称、规格、剂型、批量等基本内容；了解主

5、要生产过程是否在同一生产企业中连续完成（提取工艺除外）。生产过程是否符合《保健食品良好生产规范》的各项要求。（二）开展对保健食品经营企业的监督检查检查内容为保健食品经营企业销售保健食品的合法性、进货渠道、标签说明书、索证制度、各种记录、销售台账及出厂检验报告等。重点检查企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件；索证索票制度执行情况和各种记录台账是否符合要求，产品的进货渠道是否可追溯；经营产品的标签标识、说明书内容是否与批准证书一致，是否符合《保健食品标识规定》；销售的保健食品产品是否在有效期内。（三）开展保健食品标签、说明书内容专项检查各县（市）区食品药品监管局（卫

6、生局）在本行政区域内认真开展保健食品标签、说明书内容专项检查，重点开展保健食品生产企业标签、说明书内容是否与批准证书一致，是否符合《保健食品标识规定》，是否有宣称预防、治疗疾病功能的违法违规内容。全面整治保健食品标签、说明书存在的虚假、夸大宣传的违规行为。（四）开展对生产经营假冒伪劣保健食品专项检查各县（市）区食品药品监管局（卫生局）要对本行政区域内的保健食品生产企业的生产情况进行检查。检查所生产的品种是否具有保健食品批准证书或保健食品注册证书，生产的产品是否经检验合格出厂，是否生产假冒的保健食品等。对行政区域内的保健食品经营企业重点检查经销的保健食品是否具有保健食品批准证书

7、或注册证书复印件，产品的标签说明书是否宣称具有治疗作用。各县（市）区食品药品监管局（卫生局）在监督检查中发现的普通食品违法宣称具有保健食品功能行为时，应立即通报有关部门。（五）整顿保健食品夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为各县（市）区食品药品监管局（卫生局）要加强保健食品违法违规广告监测，重点整治保健食品广告中宣称疾病的预防、治疗功能以及以专家或者患者名义进行功效证明等夸大宣传的违法违规行为。查处保健食品经营企业在保健食品宣传资料中宣称预防、治疗疾病功能的违法违规行为。各县（