中药质量标准与中药指纹图谱

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1、,,,!对症!合并支气管感染呈哮喘样发作当日给予注射用头抱唾肪钠∀用#∃氯化钠,。,,,,稀释后静脉滴注%#&∋时突然出现腹痛呼吸困难伴大汗淋漓停药测血压()%##∗+,,,,,。全身皮肤广泛红斑手足冰冷听诊双肺呼吸音低散在哮鸣音心率(,次)分律齐考虑为头抱唆肪钠引起的过敏性休克反应,立即给予肾上腺素−.#+,.#+肌肉注射地塞米松肌肉,,,。,,注射非那根/%#+肌肉注射大汗淋漓有缓解腹泻一次后腹痛感缓解自述头晕心慌加重,,,+#+给予肌肉注射地塞米松.##∃氯化钠稀释地塞米松01静脉滴注呼吸较前平稳大汗,,、−、#,消失血压仍为()%

2、##∗+再予234/%#∃喘定注射液%∀多巴胺注射液5+静脉滴注。##,,时再测血压为∀)%%##∗+!查体血压为),∗+呼吸//次)分心率∀,,,,,,次)分律齐心音有力听诊双肺较广泛鸣音考虑轻度惊厥反应仍为过敏引起对症给予安,,、−−#、,、定/.+肌肉注射给予%234%#∃维生素6注射液/∀维生素7注射液/∀2氯化,∋,,。,钾#∃静脉滴注!1#&后全身颤抖消失精神好转全身红斑减轻静脉滴注结束后查体体温!,−%度,心率∀/次)分,呼吸∀次)分,血压)8#∗+,生命体征基本恢复正常。/讨论,,患者静脉滴注

3、头抱唾肪钠注射液出现过敏性休克给予抗敏治疗后症状缓解在发生过敏,。性休克前未用过其他药物因此头抱唾肪钠注射液产生过敏性休克诊断成立,,。头抱唆肪钠注射液不良反应发生率低约!2一%2极少遇见发生敏性休克该患者无家族,,,,药品不良反应事件无既往药物过敏史此次过敏反应可能与药物纯度不够含有杂质有关或是由于患者近期体质发生特异性改变所致。,严格掌握适应症9使用前必须做过临床用头抱噬肪钠时应注意以下几点不能滥用,,,敏试验临床用药新鲜配制尽可能在!∀内滴注完#头抱唆肪钠滴注时不宜太快浓度与剂量不宜过大∃儿童、老人应慎用本药心用药后密切观察,发现异常及时停药,做好急救

4、准备,防止意外发生。中药质量标准与中药指纹图谱李尧山东淄博矿业集团中心医院%&&∋%(自国家药品监督管理局颁发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求)暂行∗》)国药管注,,+%(((」,−.号∗以来中药指纹图谱技术成为我国中药界研究的热点本文着重阐述中药指纹图谱在中药质量控制上的应用。∋中药质量标准的发展史及中药指纹图谱概念的提出“”,。自晋代葛洪在《肘后备急要方》首次提出成药概念以来中成药己有一千七百年历史,。受科学技术条件的限制中成药在成品内在质量的控制上缺乏检验的方法手段随着分析化学技,,术的不断进步中药材与中成药的化学成分的研究手段与方法越来越多使得当前建立现代化

5、的中成药质量标准成为可能。,,。按照中医的观点指标成分的控制难以真正控制中药功效中医辨证施治用的是药味而非某个化学成分。麻黄素与麻黄、甘草酸与甘草、人参皂普与人参等在中医看来是两回事。中药的“”、“”、“”、“”、“”、“”,补气活血温里发表滋阴健脾等功效是药材饮片或成药方剂内含物质群的整体作用结果。所以要控制中药的功效,不仅只针对某几种化学成分,必须对方剂的物质群整体予以控制。在尚不清楚中药全体化学成分的情况下,用现代色谱、光谱、波谱、,。质谱等仪器分析所得的指纹图谱实现对物质群体的控制的思想应运而生%中药指纹图谱的基本含义人们越来越认识到中药的药效不是来自单一的活

6、性化学成分,而是来自多种活性成分之间的,“”“”。,协同作用甚至是与某些非活性成分的协同作用或生克作用因此利用现代先进的分,,析技术来分析药材的整体特性以更准确鉴别不同中药及识别中药本身的真伪和优劣就形成了中药指纹图谱分析的基础原动力。,“”。,准确地说中药指纹图谱不同于常规意义的指纹含义恰恰相反中药指纹图谱赖以鉴。“”别中药的药材真伪和质量优劣所要强调的却是作为药用植物物种的共同特征性,,中药指纹图谱借用:;<指纹图谱发展而来最先发展起来的是中药色谱指纹图谱谢培山先,生对中药色谱指纹图谱给出了以下定义中药色谱指纹图谱是一种综合的可量化的色谱鉴定手。,,。“”段借以鉴

7、别真伪评价原料药材半成品和成品质量均一性和稳定性其基本属性是整体性,和波谱=质谱和核磁共振谱>以及色谱=包括薄=。36>技术都可用于作为中药指纹图谱的研究手段Β、,,、·一,Β?云?七≅)∃叫力人丫认目。Α一目Β各类不同的光谱反映了化学成分的不同特性。紫外可见光谱反映不同化学物质的电子共扼体系特,,,征红外光谱则反映了不同化学物质的不同基团振动吸收特征等但光谱有其局限性很难象色,谱指纹图谱那样可表达出中药材这样复杂混合体系中各种不同的化学成分浓度分布的整体情,因,。况此国家药监局在技术要求上推荐使用色谱中药指纹图谱,Χ6≅一开始以色谱技术一直以来是作

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