东莞健益五金制品有限公司

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1、東莞健益五金制品有限公司文件名稱：制造過程控制程序文件編號：KYP-22版本/次：2.1初版日期：2006年10月15日頁次：第1頁，共6頁文件修訂履歷版本/次修訂日期修訂內容描述2.02007/02/26文件名稱及文件內容2.12008/03/08程序整合，格式統一,取代原文件編號KY-QP-22姓名職位簽名日期製作：林本峰生產課課長審核：賀正平制造部副理核准：翁上苑管理者代表東莞健益五金制品有限公司文件名稱：制造過程控制程序文件編號：KYP-22版本/次：2.1初版日期：2006年10月15日頁次：第2頁，共6頁1.目的對生產及服務過程進行策劃，確保影響生產

2、過程及產品品質的人、機、料、法、環等要素處於受控狀態，以提供符合顧客要求的產品。2.範圍適用於公司製造過程的控制。3.名詞定義3.1統計控制：利用統計分析的方法描述一個過程的狀況，這個過程中所有的特殊原因變差都已排除，並且只存在普通原因。3.2穩定過程：是指處於統計控制狀態的過程。3.3首件製作：模具架模試作經品管檢測判定OK之初始產品。3.4終品確認：是指本批生產中的末件產品，以驗證此批產品的穩定性。3.5特殊過程：是指其結果不能完全通過對產品檢驗與測試進行驗證的過程。4.權責單位4.1管理部：負責特殊崗位人員崗前送外培訓。4.2生管單位：負責生產計畫的制定、

3、協調。4.3製造單位：負責部品的生產、加工、組裝、包裝等作業。4.4品質單位：負責製造過程產品的監測及制程能力的監控。4.7資材單位：生產後的產品進行外包、噴塗、電鍍等。5.作業內容5.1製造過程的規劃5.1.1制造部根據品質部《QC工程圖》及產品的結構特點進行編制書面的《部品製造流程圖》,《部品製造流程圖》必須包括：生產過程的步驟、需使用的生產設施及產品、程序控制的專案等。5.1.2核心小組須對每一製造過程進行潛在的失效及後果分析，參見《PFMEA製作管理規定》（針對汽車產品）。5.1.3核心小組依據規劃的生產製造流程及產品設計FMEA、過程FMEA的分析結果

4、制訂產品的《試生產及量產控制計畫》（針對汽車產品）。5.1.4製造部必須考慮產品製造過程的特點結合工業工程的手法等編制《部品製造流程圖》、《部品製造條件仕樣書》、《部品作業指導書》為所有負責生產過程操作的人員提供作業依據。5.2作業準備的驗證5.2.1作業准備驗證的時機A.作業的初步運行；生產材料或機種改變。B.作業變更，如模具、工裝、設備等改變；東莞健益五金制品有限公司文件名稱：制造過程控制程序文件編號：KYP-22版本/次：2.1初版日期：2006年10月15日頁次：第3頁，共6頁C.停機超過24個小時再生產時。5.2.2作業準備驗證的程序A.由生產現場組長

5、對生產所必須的作業人員、生產設備、工藝裝備、生產材料、指導書、生產環境要求以及標準樣件等方面進行確認，各項目符合後方可投入生產，確認結果記錄於《生產經歷記錄表》、《模具安裝記錄表》B.在作業準備驗證過程中應採用標準文件進行驗證。5.2.3首件檢驗A.作業准備驗證後，由作業員根據《部品製造條件仕樣書》進行首件生産，由生産帶班組長對首件外觀進行目視確認，確認後提交IPQC檢測；B.檢驗課IPQC對首件品進行檢驗，參見《產品量測與監控管制程序》；5.3製造過程的實施與控制5.3.1製造過程的作業人員必須經過上崗前的所需培訓，特殊崗位人員必須經過資格認定，參見《人力資源

6、管理程序》。5.3.2生產設備的預防性及預知性維護和設備故障維修，參見《機器設備管制程序》。5.3.3製造過程中的生產模具、治具的管理參見《模具管制程序》、《治具管制程序》。5.3.4製造過程使用材料的領、退、補控制，參見《產品防護管制程序》。5.3.5用於指導現場生產的作業指導書必須確保為最新有效版本且在作業現場能夠獲取，作業員必須嚴格按照《衝床操作說明書》、《部品製造條件仕樣書》、“制造管制流程圖”（見附件一）。等相關文件的要求操作。5.3.6生產現場的工作環境必須保持清潔、有序的狀態，並按產品和製造過程需求進行維護，參見《5S管理規定》。5.3.7對於影響

7、職業健康安全和環境的崗位，必須關注產品的安全性和對員工構成潛在的危險性，降低至最小，針對潛在有危險性的崗位採取防護措施，必須符合有關的法律、法規要求，符合環境與職業健康安全體系。5.3.8現場作業員及品檢員須按照控制計畫、作業指導書對產品進行檢查或測試，參見《產品量測與監控管制程序》，對於特殊特性由品檢員按測量的資料繪製SPC控制圖，以反映生產制程能力及趨勢。5.3.9製造單位必須按控制計畫或作業指導書，對需控制的過程特性（模高.氣壓.步距.沖速）進行監視和測量，並定期監控並記錄於《生產經歷記錄表》。5.3.10用於產品及過程監測的量規儀器的控制參見《監控和測量

8、裝置控制程序》。5.3.