第一类医疗器械

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1、管理类别名称品名举例Ⅰ类血液化验设备和器具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔、I类医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置Ⅰ类医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片Ⅰ类口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ类泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ类耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ类耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜Ⅰ类耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、

2、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ类冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊Ⅰ类口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ类妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳Ⅰ类泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ类超声辅助材料超声耦合剂Ⅰ类专用消毒设备超声清洗器、超声干燥脱水设备Ⅰ类叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ类矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针Ⅰ类听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器Ⅰ类腹部

3、外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ类腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ类基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子Ⅰ类口腔综合治疗设备配件电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器Ⅰ类矫形（骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ类煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器Ⅰ类基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ

4、类反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯Ⅰ类耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿I类医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料Ⅰ类呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ类中医器具负压罐、刮痧板Ⅰ类矫形（骨科）外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、

5、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨橇、骨科牵引架、床头牵引架Ⅰ类手术及急救装置各种气压、电动气

6、压止血带Ⅰ类医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜Ⅰ类手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床Ⅰ类矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿Ⅰ类烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器Ⅰ类烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ类腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器Ⅰ类烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳Ⅰ

7、类耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ类耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ类妇产科用镊、夹环形输卵管镊Ⅰ类牙科椅机械牙科椅、医师椅Ⅰ类理疗康复仪器简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器Ⅰ类呼吸麻醉设备及附件碱石灰Ⅰ类眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ类眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ类眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ类矫形（骨科）外科