FDA法规翻译(PP与PE)

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1、§177.1520.烯烃聚合物根据本章的有关规定，本章（a）节列出的烯烃聚合物可以安全地用作将与食物接触的物品或其中的成分。（a）出于本章的目的，烯烃聚合物是如本段所描述人工合成的基础聚合物，按本章（d）节介绍的测试方法测试时，以符合本章（c）节描述的相关规范和限定。(1)(i)聚丙烯是由丙烯经人工催化聚合而成的基础聚合物组成的。(ii)均聚丙烯是由丙烯经茂金属催化剂人工催化合成的基础聚合物组成的。(2)(i)聚乙烯由乙烯经人工催化聚合而成的基础聚合物组成的。(ii)反丁烯二酸嫁接聚乙烯（CASRegNo.268

2、77-81-6）是由乙烯和反丁烯二酸在无自由基引发剂的条件下人工催化聚合而成的基础聚合物组成的。这种聚合体包含的反丁烯二酸的量应不超过总质量的2%。（3）由以下物质人工催化聚合而成的基础聚合物组成的烯烃聚合物：(i)：两个或两个以上含有2~8个碳原子的正烯烃。这中烯烃聚合物应含有质量分数95%以上有乙烯或丙烯聚合体小片段，除了：(a)(1)：由乙烯和正己烯或乙烯和正辛烯催化共聚而成的烯烃基础聚合物，它应含有质量分数90%以上由乙烯组成的聚合体小片段。(2)：由乙烯和正己烯催化共聚而成的烯烃基础聚合物，它应含有质量

3、分数80%以上90%以下由乙烯组成的聚合体小片段。(3)：由乙烯和正戊烯催化共聚而成的烯烃基础聚合物，它应含有质量分数90%以上由乙烯组成的聚合体小片段。(4)由乙烯和正辛烯催化共聚而成的烯烃基础聚合物，它应含有质量分数50%以上由乙烯组成的聚合体小片段。(b)由乙烯和4-甲基戊烯催化共聚而成的烯烃基础聚合物，它应含有质量分数89%以上由乙烯组成的聚合体小片段。(c)(1)由两个或两个以上乙烯、丙烯、正丁烯、2-甲基丙烯、2，4，4-三甲基戊烯催化共聚而成的烯烃基础聚合物，它应含有质量分数85%以上由乙烯或丙烯组

4、成的聚合体小片段。(2)由丙烯和正丁烯催化共聚而成的烯烃基础聚合物，它应含有质量分数15%以上35%以下由正丁烯组成的聚合体小片段，其余的就是丙稀。(d)由乙烯和正己烯和丙烯或正丁烯中的任意一个催化共聚而成的烯烃基础三元聚合物，它应含有质量分数85%以上由乙烯组成的聚合体小片段。(e)由乙烯和正辛烯或乙烯和正辛烯和正己烯、正丁烯、丙烯、4-甲基戊烯中的任意一个催化共聚而成的烯烃基础聚合物，它应含有质量分数80%以上由乙烯组成的聚合体小片段。(ii)4-甲基戊烯和6~8个碳原子的正烯烃。这种烯烃基础聚合物应含有质量

5、分数95%以上由4-甲基戊烯组成的聚合体小片段。除了由12~18个碳原子的正烯烃共聚而成的共聚体应含有质量分数95%以上由4-甲基戊烯组成的聚合体小片段。或者：(iii)：乙烯和丙烯，可能含有占小于总聚合体5%质量分数的由以下一个或一个以上单体共聚合成的修饰成分。5-亚乙基-2-降茨烯5-亚甲基-2-降茨烯(iv)：乙烯和丙烯，可能含有占小于总聚合体5%质量分数的由1,4-己二烯共聚合成的修饰成分(v)乙烯和正丁烯共聚物(CASReg.No.25087–34–7)，它应含有质量分数80%以上由乙烯组成的聚合体小片

6、段。(vi)由乙烯和丙烯与1，4-己二烯在无自由基引发剂存在的条件下与反丁烯二酸反应催化共聚而得到的烯烃基础共聚物。这种聚合体应含有小于占总聚合物质量分数4.5%的由1，4-己二烯（它与反丁烯二酸反应）组成的聚合体小片段，和小于占最终聚合体的质量分数2.2%的反丁烯二酸。(vii)乙烯和2-降茨烯(CASReg.No.26007–43–2)共聚物，它应含有质量分数30%以上70%以下由2-降茨烯组成的聚合体小片段。(4)：聚甲基戊烯是由4-甲基戊烯催化聚合而成的基础聚合体组成的。(5)镶嵌式聚乙烯共聚物，它由符合

7、本章（C）节2.2条款的聚乙烯经小于占总聚合物质量分数1.7的3a,4,7,7a-四氢甲基-4,7-亚甲基异苯并呋喃-1,3-二酮镶嵌而成。(6)乙烯-马来酸酐共聚物(CASReg.No.9006–26–2)，它应含有质量分数2%以下由马来酸酐组成的聚合体小片段。(b)本章（a）节列出的基本的烯烃聚合物可能包含选择性使用的生产该基本烯烃聚合物所需的辅助物质。这种选用的生产基本烯烃聚合物或食物接触物件所需的辅助剂应包含在本章适用法规170~189部分准许这种使用的公认的可在食品和食品包装中安全使用和与先前获得批准和

8、认证的物质名单中。物质限制氢化芳香族石油烃类树脂(CASReg.No88526–47–0)，它是由从裂解石油中蒸馏出的沸点低于220°C(428°F)的芳香取代烯烃经催化加氢再经催化聚合得到的。根据ASTMMethodD611–82（1982年生效）中的“用环球仪测的软化点的标准测试方法”测试时，它的最低软化点为110°C(230°F)。根据ASTMMethodD611–