我国生物制药产业过去_现在和将来

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1、药物生物技术PharmaceuticalBiotechnology2010,17(1):1~141·专家论坛·3我国生物制药产业的过去、现在和将来11,21王友同,吴梧桐,吴文俊(11《药物生物技术》编辑部,江苏南京210009;21中国药科大学生命科学与技术学院,江苏南京210009)摘要文章在历史及现代文献调研的基础上,结合作者自身的实践,回顾了我国生物制药发展60年的光辉历程;总结了我国生物制药取得的巨大成就,对生物制药在融合蛋白、单抗、疫苗、抗菌肽、RNAi、细胞治疗和基因治疗领域的最新成果作了评述;并以美国生物技术药物的生产、研发为参照系,对照我国找出差距和发展的优势所在,为有关人员

2、提供制订宏观规划、选择研究方向及科研选题时的参考。关键词生物制药;生物技术;生化药物;生物技术药物中图分类号:R915文献标识码:A文章编号:1005-8915(2010)01-0001-14[3~5]上海生化制药厂,成为我国第一家专业制药厂。1历史回顾和发展中的比较1957年是我国第一个五年计划执行的最后一年,全国我国的生物制药产业伴随着新中国成立走过了不平凡畜牧业生产力获得发展,猪、羊存栏数从1949年的10009万的、传奇性的60周年。前30年是在计划经济的体制下,主头(猪5775万头,羊4234万头)达到1957年的24448万头要是从牲畜原料中提取天然生化药物,并在多肽合成,微生(猪

3、14590万头,羊9858万头);由于外贸的需要,在主要农物发酵等方面也获得很大进展;后30年则处在改革开放的牧大省都建立了大型肉类联合加工厂,如武汉肉联厂就是当形势下,迎来了世界生物技术药物发展的新势态,1982年年苏联向我国援建的134项大型企业之一,我国每年向苏联美国第一个重组基因工程药物人胰岛素上市;1989年我国和东欧国家出口冻肉近百万吨,相应地也有近1∶1的牲畜自行研制采用中国健康人血白细胞来源的干扰素基因克隆副产品产出,如内脏、内分泌腺、体液、毛、蹄甲等,为解决环境表达IFNα1b获得成功,1993年上市,自此,中国生物制污染问题,变废为宝及提高产品的附加值,我国的生物制药工药的

4、历史又开辟了新的篇章。在微生物制药方面,中国己业就是在这一大背景下蓬勃地发展起来的。由于医药临床所经成为抗生素生产大国但不是强国,绝大多数抗生素都可不可或缺的如胰岛素、催产素、各种酶制剂等生化药品更是社自行生产并提供许多大宗抗生素的出口,创新平阳霉素、头会迫切需要的,1958年依靠科学方法起步的生化制药就一枝孢硫脒、依替米星、博宁霉素和博安霉素等。独秀,取得了成功。值此中国生化制药起步的同时,1953年[1,2]Crick和Waston提出DNA分子双螺旋结构模型,启示和孕育111历史的简要回顾建国前,我国的生物制药仅处于萌芽状态,只有上海的了30年后生化制药的一个崭新的生物技术领域。杨氏药厂

5、及广州的明兴药厂等生产少量的生化药物,如口从50年代初到1964年我国的生化制药生产分属两个服水解蛋白、维他赐保命(男、女用)、肝注射液、垂体后叶注部门管理,即专业性生化药厂由化工部领导;肉联厂系统属射液及胃蛋白酶制剂等,而且受到进口产品的倾轧及国内综合利用的生化药厂由商业部领导,这一局面在一定程度经济形势的挟迫,几近不能维持生产的地步。上制约了我国生化制药的发展;有鉴于此,国家于1964年建国后,1958年杨氏药厂(由杨树勋博士创建于1937年,提出对全国医药工业系统实行托拉斯管理,希望把中国的杨氏1944年7月在国内最早研究成功治疗Ⅰ型糖尿病的生化制药向现代化方向推进,但1966年文革开始

6、,这一举猪胰岛素,他为发展我国生化制药起到了先驱作用)更名为措中途夭折。3收稿日期:20090801修回日期:20091119作者简介:王友同,教授级高工,长期从事生物制药生产、科研、信息研究及传播工作;参加全国生物制药(八五一五)规划制订及1974年三部对全国生化制药工作的联合调查。吴梧桐,教授,博导,长期从事生物技术药物专业的研究、教育工作;是1978年全国首届生化制药大会专题学术报告的报告人;国内著名的几部《生物制药学》和《生物化学》主编和作者。吴文俊(女),教授级高工,长期从事生物制品生产、生物制药、科研、信息研究及传播工作,是前些年国内生物制药学术活动的主要组织者;国内生物化妆品研究

7、、开发的倡导者。©1994-2010ChinaAcademicJournalElectronicPublishingHouse.Allrightsreserved.http://www.cnki.net2药物生物技术第17卷第1期1974年在国家计委领导下,组成了由商业部、化工部、目前我国有生物制药厂、公司等企业300余家,涉及基卫生部参加的脏器生化制药联合调查组,对生化制药重点因工程技术的不足1

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