全球华商名人堂——张念慈

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1、韬华全球华商·张念慈略商名人堂张念慈台湾浩鼎生技股份有限公司董事长任职巨头医药公司高层期间，他先后主导研发了3款全球年销售超过10亿美元的新药，成果领先于业内。创业期间，他以科研创新推动生产，横跨保健品与新药领域，缔造了数个极速增长的传奇。然而，名誉加身、生活无忧的张念慈却从未驻足，他给自己提出了新的目标—在华人地区推出一款世界级的主流新药。在之前，没有人达成过这一目标。而现在，张念慈正日益接近这个目标。1韬华全球华商·张念慈略商名人堂创造华人品牌的世界级新药——台湾浩鼎生技股份有限公司董事长张念慈华商韬略

2、·陈光/文世界级的市场却没有自行研发获得国际标准认可的新药，一直是大中华地区医药界的憾事。在之前，张念慈的非达霉素（Fidaxomicin，DIFICID）曾有机会改变这一现状，但市场、法规体系的不完善令他却步，并不得不抱憾将项目的研发移至美国。如今，手握新型抗癌平台的张念慈卷土重来，要做出华人品牌的世界级新药，并冀望以自己的成功推动整个大体系的进步与完善。这一次，他立下决心，矢志不渝。寻找新型抗原 研发抗癌新药时至今日，药物治疗癌症技术已经相对完善，化疗以外的方向主要近日，与《自然》（Nature）《科学

3、》（Science）杂志齐名的《美分为两类，一类是单株抗体，标靶并国科学院院报》（PNAS）刊登了一篇医学论文，该文指出新一找到癌细胞，再利用身体的免疫系统代治疗性癌症疫苗GloboH-DT（OBI-833）可以在癌细胞的干将其消灭。这类方法已有很多成功的细胞上找到Globo抗原，与它结合并将其消灭。这一发现于药物例子，市场上的药物大多归属此类。治疗癌症而言具有里程碑式的意义，因为癌症干细胞如果可以被另一种方法是不用单株抗体，利用身抗体找到并消灭，那么即使癌细胞发生了转移，其源头也可寻觅，体本有的机制创造特

4、殊抗体消灭癌细使得治疗更有成效。胞，称为主动免疫疗法。“单株抗体已经有十来种成果，但是主动免疫疗该研究成果，不仅将论文撰写方台湾中央研究院的声誉推法尽管已经提出了30多年，却还没向了新的高度，也让其合作方台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI有成功的例子。”浩鼎生技创始人、Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）走进了更多人的视线。进一步董事长张念慈介绍说。相较单株抗体挖掘后，舆论发现，在癌症主动免疫疗法与Globo-H抗原研究疗法，主动免疫疗法的定位准确度更领域，浩鼎已经深耕十余年，其研发成果已近成熟，或将改变高

5、，副作用非常小，能针对细胞的特癌症药物治疗领域的现有格局。异性，实现个性化治疗。2韬华全球华商·张念慈韬华全球华商·张念慈略商名人堂略商名人堂要实现主动免疫疗法，必须先找到一个显著的癌细胞抗原。癌细胞的表面会发生不同于正常细胞的变化，其中大多数变化是量变而非质变，检测起来易造成混淆和错误。从20世纪90年代开始，张念慈和他的团队就开始研究跟踪癌细胞的变化，希望找出其中易检测的质变，并最终成功锁定了Globo-H（六醣醣脂质）这一抗原。Globo-H的特殊性在于它只会在癌细胞上体现出来，正常细胞张念慈近照不会

6、体现，所以由Globo-H引发的特殊本有抗体绝对不会攻击正常的细胞，不仅精确度高，而且于患者的副名病患也有9名存活8年以上。作用小。这一结果给予了张念慈无尽动力。“我们知道这个方向是有为了将这一发现转化为药物成希望的，所以从2002年开始，我们首先将Globo-H的应用方向果，张念慈经历了漫长的试验与等待锁定在了晚期乳癌患者上。”他说。当时MSKCC的试验并未采过程：“主动免疫疗法之前没有成功用双盲法（病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品），的经验，我们不清楚产生的抗体够不为了增强药品的说服力，张念慈

7、遵循最严谨的新药流程，开始了够量，能不能有效杀死癌细胞，抑制新一轮临床试验。肿瘤转移，直至帮助患者痊愈，这些都需要试验证明。”这一次，他将治愈率数值标准对准了业内知名药物赫赛汀（Herceptin、曲妥珠单抗）。赫赛汀是针对乳癌细胞表面荷尔蒙试验始于20世纪90年代末期，的一个单株抗体，它是转移性乳癌标靶药物市场上的唯一选择，当时张念慈团队的合作方是纪念斯能将患者的均复发期从6个月延长至9个月，存活率从25%提升隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)，后到50%，其年销售额高达60亿美元。者是世界上历史最悠久、规

8、模最大的私立癌症中心。试验针对两类癌症患撇开单株抗体的副作用不论，赫赛汀的应用被局限在了者，一类是晚期乳癌患者（四期、五HER-2阳性乳癌，而HER-2这个受体，乳癌病人中只有三分期），一类是晚期前列腺癌患者。在之一的患者群具有，剩余的三分之二只能采取化疗或是其他有毒八年的追踪时间过后，这一试验取得性荷尔蒙疗法。了堪称奇迹般的成效。27个参与试验的晚期乳癌患者，最终有14个存与之对照的是，浩鼎生技的第一代产品OB