国内制药企业选择产品的思路

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1、国内制药企业选择产品的思路国内医药信息市场现状研发企业项目制药企业购买上市销售获利购买新项目委托研发企业开发新的项目调查评估制药企业选择项目的依据产品的市场潜力竞争产品的数量项目的投入是否符合企业目前的情况(如生产技术、生产线、销售、招商网络等）是否有可靠的原料供应利润率研发企业选择项目的依据合成工艺的难度欧美市场的销售情况项目的投入出售价格做为药品研发单位来说，要了解药品生产企业的需求，才能选择合适的项目国内医药信息市场现状昆明贝克诺顿自主研发介绍重点项目介绍A项目：治疗抑郁症、神经源性疼痛、药物开发B项目：治疗脂肪肝药物开

2、发背景背景启动时间：2002年3月研发目的：扩充产品链，创自主特色品种采取措施：聘请专家策划指导、委托优势单位、评估阶段进展选题原则：“三突出、两兼顾”云南特有资源重点兼顾一般突出老品种、新苗头双向开发兼顾KBN现有品种远期兼顾近期选题类型：老品种深开发民族药开发特有资源开发重点项目：A---治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发原料来源：云南少数民族药中提取的单体研究性质：国家正式注册药品的二次开发阶段进展：确认镇静、催眠作用探索抗焦虑、抗抑郁活性召开第一次专家研讨会02年03年05年04年确认抗抑郁作用（与金丝桃素对比）启动衍

3、生物开发探索抗神经源性疼痛活性完善抗抑郁药效研究确认抗神经源性疼痛作用（与加巴喷丁对比）衍生物合成及其药效筛选召开第二次专家研讨会药物药代研究、新制剂开发衍生物合成及其药效筛选重点项目：A---治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发抑郁症：全球性疾病，以显著的持续性情绪低落为主要特征的精神障碍，常伴有相应的思维和行为改变。被称为“第一心理杀手”的疾病2020年将成为威胁人类健康的第二大疾病发达国家的发病率为8-10%我国患病率呈高速发展态势卫生部已将其列为今后防治的重点重点项目：A----治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发抑郁药市

4、场：位居精神治疗类药物首位（﹥45%）全球销售额：2000年为134亿美元2005年﹥190亿美元目前抗抑郁药存在问题：疗效待提高（目前有效水平为60%-80%）不良反应明显起效慢重点项目：A---治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发神经源性疼痛：由外伤、炎症或其它疾病等引起神经损伤或病变所致的慢性疼痛。如：带状疱疹神经痛、坐骨神经痛、糖尿病性神经痛据不完全统计，患病比例高达1%，仅美国就有1500万人遭受神经源性疼痛的困扰。因发病机制复杂并与缺乏有效的治疗药物，已成为临床治疗上较为棘手的病症。现今尚无一药对50％神经源性疼痛患

5、者有效，故此疼痛治疗领域亟待开发疗效更好的新药。重点项目：A---治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发神经源性疼痛药物市场：全球销售额：2004年为11亿美元2009年﹥35亿美元年均增长率：28%目前临床用药都属老药新用抗癫痫药：卡马西平、加巴喷丁抗抑郁药：帕罗西丁、文拉法辛局麻药：利多卡因重点项目：A---治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发研究结果药效学研究（军科院）具有明确的抗抑郁作用，该作用可能与增强5-HT能神经系统功能有关。其抗抑郁活性与金丝桃素相当。在坐骨神经慢性压迫性和糖尿病性神经痛模型上，均显示良好的镇痛效果。

6、与加巴喷丁相比，虽起效慢，但镇痛时间长、有效剂量小，在镇痛剂量下无明显毒副作用。加巴喷丁在100mg/kg的镇痛剂量下在大鼠转轮实验上具有镇静的副作用。衍生物研究（中山大学、军科院）已完成53个具有一定代表性的化合物的合成、及其结构确证。其中，新化合物占70%.发现类似丙咪嗪活性的苗头。专利：已申请了治疗抑郁症、神经源性疼痛的专利（抑郁症专利已授权）原料来源：云南少数民族药习用的单一植物药研究性质：创新药（至今尚未见有关该植物药系统、深入的研究报道）阶段进展：重点项目：B----治疗脂肪肝药物开发系统筛选确认抗脂肪肝作用鉴定

7、物种、启动植化研究召开第二次专家研讨会在药效跟踪下，以降低用药剂量为目标，进行植化研究深入的植化研究，探索有效部位、有效成分拆方筛选（云南民间治疗肝炎的组方）探索抗病毒、抗肝损伤活性召开第一次专家研讨会02年03年05年04年脂肪肝：脂肪性肝病简称脂肪肝，是指由多种疾病和病因引起的肝脏脂肪性变。当半数以上肝细胞有脂滴蓄积、或肝内蓄积脂肪（主要为甘油三酯TG）含量超过肝湿重的5%，即形成脂肪肝。主要病因：肥胖、糖尿病、酒精中毒发病率：逐年升高，已占我国平均人口的10%.在肥胖、嗜酒和糖尿病人群中高达50%-60%.病情发展：约2

8、5%的患者发生肝纤维化、1.5%-8.0%的患者发展为肝硬化。重点项目：B------治疗脂肪肝药物开发开发脂肪肝药意义：目前尚无治疗脂肪肝真正有效的药物加强对脂肪肝用药的研究，是医药界普遍关注的热点寻求毒副作用小的天然药物，已经成为研究治疗脂肪肝药的重要内容重点项目：B