药物分析自测题+参考答案

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1、第四章药物的含量测定方法与验证一、单项选择题1.测定碘与苯环相连的含卤素有机药物（如泛影酸）的含量时，可选用的方法是（）A.溶解后直接测定B.碱回流后测定C.酸回流后测定D.氧瓶燃烧法破坏后测定E.凯氏定氮法2、《中国药典》规定紫外分光光度法测定中，溶液的吸光度应控制在（）A.0.0-0.2B.0.0-1.0C.0.3-1.0D.0.2-0.8E.0.3-0.73、准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以（）A.回收率表示B.偏差表示C.标准偏差表示D.相对标准偏差表示E.相关系数表示4

2、、进行制剂的回收率实验时，式样的份数是（）A.1个浓度3份（共3份）B.1个浓度6份（共6份）C.3个浓度各1份（共3份）D.3个浓度各2份（共6份）E.3个浓度各3份（共9份）5.精密度通常用（）A.回收率表示B.平均偏差表示C.相对平均偏差表示D.相对标准偏差表示E.相关系数表示6、在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用方法能准确测定出被测物的特性称为（）A.专属性B.线性C.检测限D.定量限E.耐用性7.用HPLC进行实验时，通常用信噪比为3时，对应的浓度估计为（）A.准确度B.精密度C.检

3、测限D.定量限E.专属性8.在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为（）A.耐用性B.精密度C.线性D.范围E.专属性9.在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为（）A.重复性B.中间精密度C.重现性D.耐用性E.稳定性10.氧瓶燃烧法测定有机氟化物含量，其吸收液应选（）A.H2O2+水的混合液B.NaOH+水的混合液C.NaOH+H2O2混合液D.NaOH+HCl混合液E.水二、多项选择题1.用氧瓶燃烧法测定药物时，所必备的实验物品有（）A.磨口硬质玻璃锥

4、形瓶B.前端做成螺旋状的铂丝C.容量瓶D.定量滤纸E.凯氏烧瓶2.色谱系统适用性实验包括（）A.理论塔板数B.准确度C.分离度D.重复性E.拖尾因子3.鉴别实验方法需验证的效能指标有（）A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.耐用性4.药物杂质检查需要验证的效能指标有（）A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.耐用性5.药物含量测定方法需要验证的效能指标有（）A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.耐用性三、配伍选择题1-3A.色谱柱的效能B.色谱系统的重复性C.色谱峰的对称性D.方法的灵敏度E.方法

5、的准确度下列色谱参数用于评价1.理论塔板数（）2.拖尾因子（）3.色谱峰面积或峰面积比值的RSD（）4-7A.1B.1.5C.2.0D.3E.10下列要求的限度为4.检测限要求信噪比（）5.定量限要求信噪比（）6.定量分析时要求色谱峰分离度大于（）7.定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD(%)不大于（）四、名词解释1.准确度2.精密度3.LOD4.LOQ五、问答题1、简述氧瓶燃烧法的原理、特点。2、凯氏定氮法测定有机含氮药物的原理是什么，硫酸、硫酸钾及硫酸铜的作用分别是什么？3、分析方法验证的效能指标有哪些？五

6、、计算题1.用碘滴定液滴定维生素C，化学反应式为：计算：碘滴定液（0.05mol/L）对维生素C[M(C6H8O6)=176.13]的滴定度。（8.806mg/mL)2.阿司匹林（C9H8O4）的含量测定：精密称取本品0.4015g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1025mol/l）滴定至终点时，需要21.68ml，每1ml氢氧化钠（0.1mol/l）相当于18.02mg的C9H8O4,求本品的百分含量。（99.7%）3.盐酸氯丙嗪（C17H19ClN2SHCl）的含量测定：取

7、本品约0.2112g，精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L,F=1.001）滴定，至溶液显红色时需要5.98ml，并将滴定的结果用空白试验矫正，需要0.05ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于35.53mg的C17H19ClN2SHCl，求本品的百分含量。（99.9%）4.司可巴比妥纳的含量测定方法如下：取本品约0.1g，精密称定，置250mL碘量瓶中，加水10mL，振摇使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25mL,再

8、加盐酸5mL，立即密闭并振摇1分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10mL，立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示剂，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验矫正。反应式如下：已知：司可巴比妥钠的摩尔质量M=260.27，供试品的称量量W=0.1022g，硫代硫酸钠滴定液的浓度为0.1038mol/L，供