空气滤芯安装使用说明

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1、2200NorthernBoulevardVisitusonthewebatwww.pall.com/biopharmaceuticalEastHills,NewYork11548-12891.800.717.7255tollfree©Copyright2006,PallCorporation.1.516.484.5400telephone1.516.801.9548fax,Pall,andNovasiparetrademarksofPallCorporation.biotech@pall.comemailisaserv

2、icemarkofPallCorporation.®indicatesatrademarkregisteredintheUSA.组装和安装程序Pall®药物级膜装置1.导言安装Pall药物级膜组件时必须按照下列步骤。请仔细阅读产品数据表中的说明和信息，因为其中包含很多有价值的信息，这些信息都是通过大量的实践得到的。严格按说明中操作十分重要，必要时，应将其编入用户的标准操作手册。<如果其中某些程序不符合您的需要，在完成安装您的系统前请咨询Pall或当地分销商。如果使用中未遵循Pall建议的方法，可能会导致人身伤害或财产损失

3、。对于此类人身伤害或财产损失，Pall不承担任何责任。2.规格最大工作压力和温度由于膜组件类型或过滤介质的不同而不同。详情请查阅数据表或标签，或联系Pall或当地分销商。进行过滤器膜组件的完整性测试时，允许短时间暴露于高于最大工作压力的空气或氮气中。详情请咨询Pall公司。不按说明书操作或有不适合过滤器材质的液体通过时，可能导致人身伤害或仪器损坏。不适合的液体指对过滤器材料具有化学腐蚀、软化、应力或产生负面作用的液体。请参考Pall说明的具体的限制内容。欧洲94/9/EC(ATEX)指令“潜在爆炸危险环境中使用的设备”与

4、欧洲94/9/EC(ATEX)指令相关的信息，请参考最后一页。欲获得与Zone0/20应用程序相关的信息,请联系Pall。可通过Pall公司，当地分销商或Pall网站获得更多信息。3.设备的接收膜组件适用于通过γ射线或高温灭菌，也可用于γ射线预灭菌。使用本产品前请核对产品标签上的零件号，确保其符合您的应用。如果不确定过滤器是否已消毒或不清楚该采取何种消毒方法，请联系Pall。(a)将过滤器存放于温度在0°C和30°C(86°F)之间的干净、干燥场所，请勿将其暴露于强光下，如太阳光，运输过程中请妥善包装。(b)安装前再拆开

5、包装。(c)使用前请检查包装袋是否完好。(d)预杀菌的滤壳有两层包装。使用前请检查内包装袋是否完好。(e)确保所选的膜组件适合您的使用情况。(f)除零件号码外，每个过滤器都有一个唯一的批号和的序列号。(g)确保预杀菌的膜组件未超过保存期限。保存期限请参阅Pall产品说明或联系Pall公司。4.安装和操作安装前必须确认所选的膜组件适用于所过滤的产品，然后遵循下列的说明进行操作。4.1安装使用适当的接头在线安装膜组件。安装时要注意方向正确，确保液体从入口流到出口，并且保证设备的牢固性。大多数过滤装置上都会标明流动方向。(a)

6、如果阀门或入口/出口连接器由塑料盖保护，使用前请移除保护盖。(b)对于适用通气装置的膜组件，流向可以是任意方向的，但必须保证遵循使用说明。(c)如果在操作前或过程中采取有效的排气，液体过滤器膜组件可以任意方向安装。(d)如果在膜组件下游存在正压，则可能需要一个灵敏的检测阀以防止逆流造成背压损坏。(e)当存在脉动流时，应在上游使用一个缓冲罐或类似的装置保护膜组件。(f)如果下游有快速关闭的阀门时，有可能产生压力脉冲并损坏过滤器。应该在阀门和过滤器之间安装缓冲罐或类似的装置保护膜组件。4.2操作膜组件使用过程中请勿拆除排气阀

7、和排空阀。过滤过程中排气之后，必须关闭所有阀门、抑制盖或Luer兼容装置。4.2.1液体应用(a)对于无菌过滤操作，膜组件和过滤系统下游的所有部件都必须经过预消毒。为了取得最佳效果，应该在密闭或其他无菌环境中进行操作。(b)将膜组件从包装袋或高温灭菌袋中取出，将连接管接到入口上。如果使用软管连接，应使用一个扎口袋固定软管。如果使用卫生接口，则应使用垫圈，然后夹子固定。(c)慢慢松开排气阀，让液体流入滤壳。旋开阀门。空气排空后，液体达到阀门的位置时，立即关闭排气阀。(d)逐渐增大流速或压力达到适当的数字。切勿超过产品数据表

8、规定的最大操作参数。(e)过滤完成后，可以压入空气，以降低液体在装置中的滞留。当使用膜组件和疏水性介质（如Emflon®PFR过滤器）处理含水或高表面张力的液体时，必须使用如乙醇或异丙醇等低表面张力的液体预先湿润过滤器，以增大流速。4.2.2气体应用(a)对于可能夹带液体或冷凝液的气体系统，过滤器必须垂直安装，出口朝