电导率测量和精确校准_201511

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1、电导率测量和精确校准2015.11梅特勒-托利多张军义产品经理15850784931junyi.zhang@mt.com4008878989梅特勒-托利多过程分析1InternalusageonlyAgenda电导率测量-药典对电导率的测量要求-电导率传感器-温度补偿电导率系统精确校准2Internalusageonly纯水电导率的应用医药电子半导体电力3Internalusageonly水系统工艺过程在线分析电导率纯化水系统TOCpHORPRO保安臭氧热交换器过滤器碱加药溶氧进水Cl2加药.预处理2级

2、反渗透酸加药.混床或注射水系统CEDI超纯水储罐终端过滤脱气装置抛光混床0.5micron蒸馏水机泵UV杀菌装置终端过滤0.1到用户精密过滤器micron使用点0.2micron0.1mic使用点过滤器4Internalusageonly注射用水-现行Attribute1USP38EP8.3JP16ChP5IPUS/EU/JP/WHO源水饮用水日常用水JP专用水纯化水饮用水或纯化水描述清澈，无色，无味清澈，无色，无味清澈，无色，无味蒸馏或反渗透/超生产方法蒸馏或合适的方法蒸馏蒸馏蒸馏滤或纯化水微生物(cfu/100mL)

3、2-10-1010电导率(mS/cm@25℃)1.3(3stage)3与USP相同2.1离线6与USP相同与USP相同TOC(mg/L)0.540.50.50.50.5细菌内毒素(EU/mL)0.250.250.250.250.25硝酸盐(ppm)0.2Notdetectable0.060.2He重金属(ppm)20090.1颁布Notdetectable0.1PW必须酸碱度Indicators-指示剂pH5.0-7.05.0-7.0钙/镁指示剂氯化物NotdetectableCP2010必须颁布不得检出JP16颁布硫酸

4、盐Notdetectable必须不得检出IP2012颁布亚硝酸盐(ppm)Notdetectable0.02必须氨(ppm)0.50.20.2易氧化物(/100mL)NotdetectableOptional5必须不挥发物(mg/mL)1.0/1001/100必须Note1.所有数据位最大限度，除非有特殊说明Note2.微生物检测是一致的，除了EP将测试要求写入了生产章节，USP将测试包括在没有概要说明的<1231>章节Note3.检测限值和温度相关，详见水电导率<645>章节Note4.WFI存储温度>80℃，循环温度

5、>70℃.Note5.与TOC二选一.Note6..与USP水电导率<645>章节第2阶段相同5Internalusageonly纯化水-现行Attribute1USP38EP8.3JP16ChPIPUS/EU/JP/WHO源水饮用水日常用水JP用水饮用水饮用水描述清澈，无色，无味清澈，无色，无味清澈，无色，无味清澈，无色，无味蒸馏，RO，离子蒸馏，RO，离子蒸馏，RO，离子生产方法合适工艺合适工艺交换，超滤或联用交换或合适的工艺交换或合适的工艺微生物(cfu/mL)2100100100100100电导率(mS/cm@2

6、5℃)1.3(3stage)35.1(1stage)2.1离线6与EP相同与USP相同TOC(mg/L)0.54与USP相同SameasUSP与USP相同与USP相同细菌内毒素(EU/mL)硝酸盐(ppm)0.2Notdetectable0.060.2重金属(ppm)0.15Notdetectable0.10.1酸碱度Indicators指示剂指示剂pH5.0-7.05.0-7.0钙/镁IndicatorsIndicatorsCP2010颁布氯化物JP16Notdetectable颁布NotdetectableNotde

7、tectableIP2012颁布硫酸盐NotdetectableNotdetectableNotdetectable亚硝酸盐(ppm)Notdetectable0.02Notdetectable氨(ppm)0.50.30.2易氧化物(/100mL)与TOC二选一Notdetectable与TOC二选一与TOC二选一不挥发物(mg/mL)1.0/1001/1001.0/100Note1.所有数据位最大限度，除非有特殊说明.Note2.微生物检测是一致的，除了EP将测试要求写入了生产章节，USP将测试包括在没有概要说明的<1

8、231>章节Note3.检测限值和温度相关，详见水电导率<645>章节.Note4.精度Rs-Rw.见643TOC.Note5.如果测量电导率，则不需要监测2009.1.1颁布Note6.与USP水电导率<645>章节第2阶段相同6InternalusageonlyUSP645水电导率Stage1限度值10.