血液净化吸附材料

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1、2009版国家科学技术进步奖推荐书（2009年度）一、项目基本情况专业评审组214非金属材料专业组奖励类别技术开发中文名高性能血液净化医用吸附树脂的创制项目名称公布名Inventionofhighperformancebiomedicaladsorptionresinsinbloodpurification候选人俞耀庭,董凡,孔德领,袁直,张广海,王永健,陈长治候选单位南开大学,珠海丽珠医用生物材料有限公司项目名称可否公布可密级非密推荐单位天津市定密日期（盖章）保密期限(年)定密审查机构主题词吸附树脂；血液净化；高性能；红斑狼疮；药物解毒；血液相容性1功能高分子材料代码53

2、05810学科分类2医用高分子材料代码5305815名称3生物医学材料代码3705030所属国民经济行业卫生、社会保障和社会福利业所属科学技术领域非金属材料科学领域任务来源A1、A2、A3、C、D1、E具体计划、基金的名称和编号：863计划：特异性吸附剂治疗红斑狼疮（910091200100）；863计划：特异性活性吸附材料-类风湿因子免疫吸附剂（863-715-002-019）；863计划：LDL血液灌流吸附剂治疗高血脂症及评价方法的研究（2002AA326060）；973子课题：生物医用材料基本科学问题的研究（G1999064707）；教育部重大项目：生物材料与机体蛋白

3、质、细胞之间识别机制的研究；教育部重点项目：全血灌流的球形纤维素DNA免疫吸附剂（99138）；教育部重点科技项目：专一性医用吸附材料（98098）；国家自然科学基金：高强度纤维素树脂键联固定化DNA制备新型免疫吸附剂的研究（29674014）授权发明专利（项）6授权的其他知识产权（项）0项目起止时间起始：1983年1月完成：2006年2月国家科学技术奖励工作办公室制-1-二、项目简介本项目属于非金属材料专业领域的医用高分子材料，涉及化学、材料、医学和生物等多门学科。针对医学中疑难性自身免疫疾病、药物急性中毒（农药）治疗的迫切需要，课题组从1983年开始研究高性能血液净化医

4、用吸附树脂，90年后建成了教育部和国家重点实验室。经二十余年潜心研究，解决了创制血液净化医用吸附树脂的三个核心问题(载体制备、配基选择、键联方式)，首家创制成功两类（免疫性和选择性）十余种吸附树脂。其中一类是以碳化树脂为载体，通过物理或化学方法键联DNA，制成高强度免疫吸附树脂，高选择性的吸附红斑狼疮致病抗体；第二大类是选择性吸附树脂，包括以下几种：大孔径吸附树脂，清除黄疸肝炎患者血中胆红素；用极性致孔剂制成大比表面树脂，治疗多种药物、农药急性中毒患者，挽救危重病人的生命；以纤维素为载体分别键联赖氨酸、苯丙氨酸或色氨酸创制成选择性吸附树脂，分别治疗内毒素血症、类风湿关节炎及

5、重症肌无力；以聚甲基丙烯酸甲酯为载体，己二胺为手臂键联β-羟乙基二甲胺，对内毒素的清除效率比β位不存在羟基的吸附剂提高近8倍；将胆固醇与磺酸基同时键联到纤维素载体上，首次制成双亲性吸附剂，对清除低密度脂蛋白具有协同效应，显著提高了吸附能力。在创制医用吸附树脂的同时，还就配基与毒物之间分子识别以及作用机制等理论问题进行了深入研究，发现静电、疏水等作用力对清除毒素分子效率具有重要影响。这些规律的阐明为设计新型、高效吸附树脂提供了实验依据和理论指导。承担和完成国家973、863、教育部重点项目、攻关等30多项研究任务。获得发明专利授权6项：其中美国专利1项，中国专利5项（其中一项

6、通过国际专利机构申请)。获得何梁何利等6项奖励。发表论文138篇，SCI收录69篇，总引用161次，他引91次，EI收录58篇，CA收录54篇。本项目创制成功10余种高性能吸附树脂，特色是具有高强度和高选择性，良好血液相容性，适合全血灌流。对毒素分子清除效率高，安全可靠，价格合理，易于推广，得到国外专家的赞扬。其中三种于2001年由珠海丽珠公司进行产业化。近三年来销售20.6万多支产品，总产值约1.5亿，利税5067万元。产品在国内2300多家医院临床治疗约20万人次消除患者病痛，挽救危重病人的生命，提高了人民健康水平，总有效率达90%，提高了医疗水平，在国内首家开辟了用新

7、型吸附材料治疗疑难疾病的途径。为国家培养了大批高科技人才，在国内建立了第一个血液灌流树脂研究与产业化基地，推动了医用树脂行业的发展。06年1月获天津市科技进步奖后，本项目又获得授权专利3项，公开专利3项，发表论文40篇；开发了4种新灌流树脂，其中BS离子型树脂通过国家注册评审。另外开发生产了血液灌流机和血泵，获得产品注册证，这两种设备创造产值753万元。生产总值和灌流器支数比三年前的38000余支和5511万元，分别增加了4.4倍和1.7倍，治疗病例次数增加了约4倍。-2-三、主要科技创新1.立项背景自身免疫性疾病