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时间:2019-05-26
《王卓理. 板块构造正反说[J]. 丹东师专学报 , 1998,(04)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、紫外线技术在制药纯化水及分配系统中的应用海诺威中国www.hanovia.com新版GMP对制药企业水系统的验证与监控第九十六条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。第九十八条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯
2、化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。第一百零一条应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。2www.hanovia.com海诺威UV…..PureandSimple1924年在英国伦敦成立,从事紫外系统研发近百年历史;完美整合中压和低压紫外科技,提供最优化紫外解决方案;全球唯一一个自己生产中压灯管的紫外线系统供应商;遍布全球一百多个国家服务网络;数十万套系统的稳定运行。在上海、广州和成都分别成立了
3、办事处,结合各区域经销商,为客户提供强大可靠的售后保障。www.hanovia.com海诺威产品线–将中压和低压技术完美的结合光子PMD/PSP/PMT/PMSXF5/SR5交叉流态采用中压技术采用中压技术AF3Validated/AF3/SD采用低压汞齐技术www.hanovia.com1、什么是紫外线及其特征(1/2)波长(m)10-1310-1210-1110-1010-910-710-610-310105VisibleRadiogRaysX-RaysUltravioletInfraredFrequencies电磁波谱UV…电磁波的一种介于X射线和可见光之间波
4、长范围5到400nm之间www.hanovia.com1、什么是紫外线及其特征(2/2)100nm200280315400nmVUVUVCUVBUVA能量增加穿透能力增强www.hanovia.com2、紫外线科技低压紫外灯管气压<103pa,单色紫外光谱输出,单只灯管功率小于100W中压紫外灯管气压104~106pa,多谱段连续紫外光谱输出单只灯管功率高达7000W汞齐灯管基于汞合金,单色紫外光谱输出,单只灯管功率可达500Wwww.hanovia.com3、不同紫外科技的光谱特征www.hanovia.com4、术语解释—UV穿透率T10(1/3)10mm20mm
5、30mm40mm50mm100%溶解性90%81%73%65%60%60%物质100%悬浮物100%100%100%100%100%100%www.hanovia.com4、术语解释—微生物D10值(2/3)D:杀灭90%(即1Log)微生物所需要的紫外线剂量.10e.g-Ecoli5.4mJ/cm-2=90%kill10.8mJ/cm-2=99%16.2mJ/cm-2=99.9%etc...www.hanovia.com细菌BacteriaD10Dose病毒VirusesD10DoseBacillusSubtilis(spores)12Adenovirus31.5Clos
6、tridiumTetani4.9Bacteriophage(EColiVirus)3HepatitusBVirus11ClostridiumBotulinum12InfectiousHepatitusVirus5.8/8DysenteryBacilli2.2(1)Influenza3.4EscherichiaColi5.4Poliovirus(Poliomyelltis)3.1/6.5LeptospiraSPP(Jaundice)3霉菌孢子MouldSporesDDose10LegionellaPneumophila2.04AspergillusNiger132Lister
7、iaMonocytogenes3.4PenicilliumChrysogenum30-50PseudomonasAeruginosa5.5PenicilliumRoqueforti13SalmonellaEnteritidis7.6RhizopusNigricans110ScopulariopsisBreicaulis(Cheese)50-80ShigellaDysenteriae(Dysentery)4.2ShigellaParadysenteriae1.68酵母菌YeastsD10DoseBakers3.9St
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