洁净厂房空气净化(出稿版)

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1、ssec+前言中国石化集团上海工程有限公司HVAC系统通过对药品生产环境的空气温度、湿度、悬浮粒子、微生物等的控制主讲人：杨杨心一心和监测监测，确保环境参数符合药品质量的要求；避免空气发生污染和交叉污染，联系方式：021－58366600*2869为操作人员提供舒适的环境；同时还可yangyixin.ssec@sinopec.com起到减少和防止药品在生产过程中对人造成的不利影响，并且保护周围的环境。HVAC系统是药品生产质量控制系统中的重要组成之一。2011/5/251234医药洁净厂房空气净化<一>空调系统的基本概念•洁净度级别•洁净室气流流型

2、•污染控制<一>净化空调系统的基本概念•单向流/非单•污染与交叉向流<二>新旧版GMP对生产环境污染•空调系统划分控制要求的主要区别•温湿度•空调系统基本•压差与气流<三>常见问题探讨方向类型•空气过滤器•送风量与气5•配件及功能6流组织ssec1ssec<一>净化空调系统的基本概念<一>净化空调系统的基本概念洁净度级别污染控制洁净室或洁净区内按空向工作场所送入经过净气悬浮粒子和微生物污化过滤的空气，与环境染的浓度划分的洁净度空气混合并稀释洁净室水平空气中的污染物。78<一>净化空调系统的基本概念<一>净化空调系统的基本概念污染与交叉污染温度、相对

3、湿度•污染：在药品生产、取样、分装、洁净室或洁净区温度、包装、贮存及运输过程中，原料或中间品上产生了与产品本身无湿度能满足药品生产关的物质的工艺和操作人员的•交叉污染：在生产过程中，一种舒适要求产品的原料污染了另一种产品的原料、中间品或成品910<一>净化空调系统的基本概念<一>净化空调系统的基本概念压差与气流流向送风量与气流组织•相邻房间的压力差值为压差•送风量——单位时间里送入空间内的空气流量（换气次•控制临近房间相对压力即为数），通常以体积流量表示控制气流方向的一种方法m3/h•气流组织——空气在空间内流动的形态1112ssec2ssec<一

4、>净化空调系统的基本概念<一>净化空调系统的基本概念洁净室气流流型单向流/非单向流洁净室气流流型对空气传播污染物的控制具有重大的影响，通过稀释或置换可将污染物消除或降低。13单向流非单向流14<一>净化空调系统的基本概念<一>净化空调系统的基本概念净化空调系统划分净化空调系统基本形式系统划分原则和方法A：直流型空调系统•按不同剂型。•按不同的洁净级别。新风+排风•高效净化系统与中效净化系统分开。（补充新风）送风•按楼层或平面分区。生产房间•运行班次不同的区域。回风再循环•青霉素类与特殊药物设专用系统。15B：再循环型空调系统16<一>净化空调系统的

5、基本概念<一>净化空调系统的基本概念空气过滤器过滤器分类（1）粗效中效高效中国过滤器分类•粗效用作对新风及大颗粒尘埃的控国标GB/T14295-2008、空气过GB/T13554-2008滤器制主要对象＞3μm尘粒。•中效用作末级过滤器的预过滤空气过高效空气滤器过滤器主要对象1~3μm尘粒。•高效用作洁净室的主过滤器粗效C1中效Ｚ1高中效亚高效高效空气超高效空－C3－Ｚ3ＧＺＹＧ过滤器气过滤器对象＜1μm尘粒。1718ssec3ssec<一>净化空调系统的基本概念<一>净化空调系统的基本概念过滤器分类（2）粗效过滤器(G3/G4)EN779、EN1

6、822过滤器分类平板式袋式1920<一>净化空调系统的基本概念<一>净化空调系统的基本概念中效/高中效过滤器(F5-F9)高效过滤器(H13/14)12有隔板式34带终端过滤器的漩流型散流器折叠式袋式１．过滤器2．固定框架3．通风口214．通风口大小调节螺丝22高效过滤器送风口<一>净化空调系统的基本概念<一>净化空调系统的基本概念过滤器产品下调旋钮过滤器压块蝶阀调节阀净化空调系统过滤器配置举例液槽密封高效过滤器送风口粗效压差测试装置DOP测试装置G3/G4F7/F8H13/14安全更换型过滤器2324ssec4ssec<一>净化空调系统的基本概念

7、<一>净化空调系统的基本概念配件及功能（１）配件及功能（２）•防水百叶•防止昆虫、树叶、灰尘和雨水•加热单元•加热空气到适当温度风口进入•消声器•降低低及配件及功能空气循环/气•制冷单元/•冷却空气到要求的温度或除流产生的噪声除湿器去空气中的水分•流量控制•自动调整风量（根据昼夜、压•如果空气湿度太低，将空气力等来控制）•加湿器器加到适当湿度•过滤器•除去预定粒径的颗粒和/或微•控制风阀•固定的风量调节阀生物•风管•输送空气2526<一>净化空调系统的基本概念<二>新旧版GMP对生产环境控制加湿器消音器加热和冷却单元要求的主要区别GMP生产环境产品

8、保护人员保护环境保护污染物防止接触粉尘避免粉尘散发（产品）防止产品防止接触有害物避免有害气体散发交叉污染可接受的舒合适的温