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1、CurrentSituationofMedicineusedforInfectiousDiseaseinChina中国抗感染病药物现状WangJunZhi(王军志)NationalInstituteforControlofPharmaceutical&BiologicalProducts,NICPBP（中国药品生物制品检定所)Outline•DevelopmentofBiologicalProductsinChina中国生物制品的发展历史简介•PresentSituationofBiologicsfo
2、rProphylaxis(vaccine)预防用生物制品•PresentSituationofBiologicsforTherapeuticuse治疗用生物制品•ChemicalDrugsofanti-infectiousdiseases抗感染化学药•ChineseTraditinalMedicineCTM抗感染中药DevelopmentofBiologicalProductsinChinaTheresearch,production,andapplicationofbiologicalproduct
3、sinChinastartedsince1919.Biologicalproductsdevelopedslowlyandinsmallscale,onlyseveralspeciesbefore1949.Atpresenttime,Chinacouldproduceover200kindsofbiologicalproducts(Vaccines,Antitoxins/Antisera,Bloodproducts,Cytokines,andalsodevelopedmanynewprophylaxi
4、sandtherapeuticbiologicalproductscontinuously.我国从1919年开始研究、生产和使用生物制品。在1949年以前的30年中，生物制品发展缓慢，规模很小,只有几十个品种。目前生产使用了细菌类、病毒类、毒素、抗毒素、抗血清、血液制品、细胞因子、微生态制剂、重组药物、休内及体外诊断试剂等各类生物制品200多个品种，并且还在不断地研制和生产出防治疾病所需要的各种新生物制品。Before1980’salmostbiologicalproductshadbeenprodu
5、cedby6nationalinstitutesofbiologicalproductsinBeijing,Shanghai,Changchun,Lanzhou,Wuhan,Kungming.Thesenationalinstitutescouldproducetheseveralvaccinesupto1billiondosesayear,whichcouldmeetthedemandofvaccinatingthewholenation.在生物制品制造业方面，1980年代以前主要由北京、长春、成都
6、、兰州、上海、武汉、昆明6大卫生部生物制品研究所承担。其中疫苗每年生产近10亿人份，满足了我国防疫预防接种的数量要求。Inthe1980’s,biologicalproductsindustrywasboominginChina,therearemorethan200enterprisesengagedinthisfield.Varietiesandnumberofbiologicalproductsincreasedsignificantly.•20世纪80年代后，我国生物制品事业跨入了高速发展的新
7、时期，生物制品企业超过了200多家。生产的种类、型别、剂型也大幅度增加。预防用生物制品60多个，治疗用生物制品40多个，诊断用生物制品200多个。TheoutputandwideapplicationofbiologicalproductsinChinaareuniqueintheworld.Biologicalproductsplayanveryimportantroleindiseasesprevention,diagnosisandtreatments.Allofenterprisesachie
8、vedGMPrequirementsinordertokeepqualityofbiologicalproductsconsistentwithinternationallevel.我国目前每年生产供应各种疫苗、类毒素、抗毒素、抗血清等生物制品规模之大、使用面之广是全世界绝无仅有的。生物制品在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着极其重要的作用。目前所有生产企业已完成GMP认证，从而保证了生物制品产品的质量与国际水平一致。òProphylaxisisplayin
