福建省孵化平台20120508

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1、内部资料保密福建省生物医药项目研发孵化器建设实施方案【讨论稿】二〇一二年二月42目录摘要2一、建设的目的和定位41、背景介绍42、建设目的63、福建省生物医药项目研发孵化器的定位6二、孵化器的布局和建设内容71、公共技术平台72、新药研发平台173、中药研发设备254、项目管理平台275、融资服务平台296、综合服务平台347、外部合作平台35三、商业化运营39四、孵化器的管理41五、建设运营的需求4342摘要目前福建省新药研发在研项目200余项；其中化药105项（一类25项），中药67项，生物

2、制品29项；已获得新药临床研究批准的37个，其中一类新药临床批件14个；已获得一类新药生产批件3个。针对福建省医药企业分散、技术力量薄弱、研发投入少的问题，在“十二五”期间，由福建省科技厅主抓，建立福建省生物医药项目研发孵化器，形成福建省、海西地区医药创新孵化和转移的聚集地。福建省生物医药项目研发孵化器目前基本完成16层大楼，正在进行外部装修和内部隔断，预计第一批设备采购和外包装修投入5000万，内部装修将另行制定预算并申请专项经费。孵化器总面积17300平米，主要三大部分：l综合展示及管理服务

3、区3000平米（1-2层），包括1层的展示大厅和2层的科技、融资、外部、转移等综合管理服务窗口l公用仪器和专项研发服务平台5000平米（3-6层），包括3-4层的公用仪器区主要是质量标准研究和制剂研究，5-6层主要是化药、中药、生物制品的研发服务平台l孵化项目入驻和商务洽谈区9300平米（7-16层），包括7-14层主要是入驻项目的办公室设立，以及15-16层高端商务会谈区42通过科技厅与省内相关机构及上海新生源医药集团的初步讨论，拟定孵化器的运营模式是通过福建省科技厅或其指定的机构整体委托CR

4、O机构，如上海新生源医药集团，进行运营，主要负责孵化器的项目引进、新药研发服务合同的签署及实施、单元技术平台实施团队或机构的引入、投融资服务、整合省内外其它技术平台提高孵化器的服务实施能力。为解决项目孵化的资金支持，参考福建省新大陆物联网基金和红桥新能源基金的模式，由政府和企业共同出资，建立福建省生物医药创新引导基金，建议总额2.5亿，主要用于进入孵化器的创新项目的融资。通过孵化器的建设和运营预计达成的目标：1、孵化器投入运营后，年签署30个新药服务协议，签署2亿元人民币的新药合作开发合同，年引

5、入国际创新项目10-15个。2、立足福建省，引进关键技术团队5个，与国内10个研发技术平台建立合作关系，建立健全孵化器的实施能力。3、“十二五”期间实现新药临床研究申请（IND）15项，新药申请（NDA）项目5项，新药证书2项，累计实现平台CRO技术服务收入5亿；新药产业化项目产权交易转化2亿，力争列入国家相关部分的科技立项支持，同时吸引社会资本和产业资金投入新药研发，按1：5比例计算可累计吸引各类资本投入新药研发25亿元。42一、建设的目的和定位1、背景介绍二十一世纪是生物技术的世纪。中国生物

6、医药产业经多年的发展已具有雄厚的实力基础。产业联盟被认为是中国特色自主创新的必然方式：不仅集聚国内政府、科研院所、企业、资本、中介机构的资源，更联合国际新药研发企业，吸引海外成熟项目进入中国，加快中国创新药物研发的进程。作为产业联盟的基础要素和实施舞台，如何建设为科学家、企业家、资本家服务的符合国际标准的系统性研发平台成为行业关注热点。根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《生物产业发展“十一五”规划》精神和“科教兴国”战略，国务院组织实施的“重大新药创制”科技重大专项是促进我国医药产业跨越

7、和可持续发展的战略需求。通过建立由创新药物研发技术平台和创新药物孵化基地组成的国家药物创新体系、全面构建新药研究开发及产业化技术链，推进我国医药产业跨越式、可持续发展，逐步实现由医药大国向医药强国的根本性转变。随着国家“重大新药创制”重大科技专项的实施，未来几年我国创新药物的总体研发能力和项目总量将显著提升，尤其对新药培育的环境需求将大大增加，以政府引导、企业主体、商业资本驱动的新药研发新经济模式正在形成。围绕药物研究开发全程国内外特色关键技术和单元平台机构，打造新药研发产业链式公共服务平台，通

8、过专业化、企业化、合同化运行，成为承担国家新药创制成果转化、新药产业化实施的主体，确保创新药物项目快速实现落地申报，促进成果转化、孵化、产业化。422、建设目的在“十二五”期间，福建省生物医药研发瞄准海西发展战略目标，突出海西医药科技创新和产业发展需求，结合国家重大新药创制计划，充分整合福建省、海西地区乃至国内外的优秀技术平台，形成一个技术先进、功能齐全、体系完善的新药孵化公共服务平台，具体涵盖生物药、化药、中药的研发平台以及创新项目投融资平台，加速创新成果孵化，争取在“十二五”末产生一批具有市