多效蒸馏水机URS

《多效蒸馏水机URS》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、目录目录1一、简介21.1项目介绍21.2文件范围和目的21.3术语2二、综述22.1供货范围22.2工艺过程22.2.1工艺操作步骤22.2.2气体分离和给水蒸发32.2.3夹带分离32.2.4纯蒸汽产生32.2.5残液排放42.3主要特点4三、工艺用户需求4四、机械用户需求54.1结构材质54.2焊接54.3保温54.4电气5五、自动控制用户需求55.1综述55.2安全55.3.1可编程控制器5六、供货、服务要求66.1发展66.2测试66.2.1FATSAT66.2.2IQ/OQ66.3交货66.3.1货物的运输66.3.2可交货的报价单7七、历史修订

2、记录和原因7第7页共7页一、简介1.1项目介绍液体制剂车间一楼增加了1台4700-T-6史特雷斯芬纳夸蒸馏水机、2只10T上海森松注射用水储罐。其中蒸馏水机在0.6MPa蒸汽压力时产水量为8T/h，以工业蒸汽为加热源，纯化水为进料水经过多效换热器预热再进入多效蒸馏塔进行蒸馏并冷却产出蒸馏水。该设备具有三级分离，180度的方向转弯和离心分离，确保热原物质和其他杂质的去除，连续气体分离可将不凝性气体和挥发性的杂质从水中分离掉。所有的压力容器和管道均采用316L不锈钢材质，在技术许可下所有的管道和部件采用轨迹焊。设备配有标准的PLC控制系统，并带有人机操作界面。1

3、.2文件范围和目的此文件将作为纯化水系统标准的编制基础以进行竞争性招标。安装商应该提供迄今为止被证实标准技术，尤其是被证实的标准的设备和控制系统，供应商必须指出他的标准与该用户需求中不符之处。1.3术语MWSMultipleEffectWaterStill　多效蒸馏水机WFIWaterForInjection注射用水PWPureWater纯化水FATFactoryAcceptanceTest工厂接受测试SATSiteAcceptanceText现场接受测试FDAFoodanddrugadministration(usregulationbodyforphar

4、maceuticalmarket)食品和药品管理局（美国药品市场管理机构）HMIHumanmachineinterface(operationalpanel)人机界面（操作面板）I/Oinput/output输入/输出IQInstallationQualification安装确认OQOperationalQualification运行确认EHSEnvironmentHealthSafety环境健康安全二、综述2.1供货范围多效蒸馏水机及附带备件第7页共7页2.2工艺过程2.2.1工艺操作步骤多效蒸馏水机生产主要如下四个主要的操作步骤：气体分离和给水蒸发(蒸汽

5、产生)夹带分离(分两个步骤除掉杂质)WFI产生冷凝(纯蒸汽冷凝之后生成WFI质量的水)残液排放(从装置中除掉浓缩的杂质)2.2.2气体分离和给水蒸发(1)来自预处理系统的给水进入水储罐中。该储罐安装有一个AISI316不锈钢浮子组件，保持储罐内的给水液位。用一台泵将给水连续泵入多效蒸馏水机中。(2)给水在进入第一个柱之前，流经冷凝器和预加热器，使给水温度逐步升高。(3)给水进入位于第一个柱顶部的气体分离器的顶部。气体分离器用于降低给水中不凝性气体的含量。给水温度升高之后，通过一个喷嘴被雾化，将不凝性的气体分离掉。在第一个柱中完成主要的气体分离过程。每个相联接

6、的柱具有气体出口，在此将剩余的不凝性气体从工艺过程中除掉。(4)在第一个柱内完成气体分离之后，通过一个扩散板，将给水分散到蒸发器的管束内。给水在蒸发器管道的内表面形成一薄层降膜。用工厂蒸汽加热降膜，使水立即蒸发成水蒸汽。从水到蒸汽的相变过程在到达柱的底部时蒸汽的的速率大大增加。2.2.3夹带分离(1)在到达第一个柱的底部时，蒸汽被强制改变方向180度。这个方向的变化使任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒聚集在柱的底部，做为下一个柱的给水。(2)在蒸汽改变方向之后，蒸汽在柱的上升区域内沿着螺旋型的轨道继续垂直上升。螺旋型的轨道形成均匀的离心作用，确保蒸汽在均匀的离

7、心作用下，将所有残余的含有杂质和/或热原物质的微小雾滴除掉。被分离的浓缩物或热原性物料被强制通过位于柱分离区的垂直孔隙。分离出来的雾滴聚结成液体膜，在重力的作用下通过圆柱形空间，到达柱的底部，并作为残液被排放掉。(3)确保将热原性的物质除掉。2.2.4WFI产生(1)第一个柱内产生的无热原纯蒸汽被导入下一个柱内，做为加热源；来自第一个柱的未蒸发的给水作为下一个柱的给水来源。(2)无热原的纯蒸汽被冷凝下来，同时向工艺过程中释放潜热。纯蒸汽冷凝液符合WFI质量要求，并被导入冷凝器进行冷却。柱所产生的WFI第7页共7页代表了水机所生产的大部分WFI.在最后一个柱内

8、产生的剩余的无热原纯蒸汽被导入冷凝器中，在此被冷凝成