A17025QASystem

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1、A17025QASystemPreparingDocuments,FormsandRecordsA17025QA系统准备文件、表格和记录OverviewThissessionwill:DefinethedifferentlevelsofdocumentswithinanISO17025documentsystemDescribeeachtypeofdocumentFormandfunctionReviewanddiscussexamplesofeachtypeofdocument概述在这一部分我们将要定义在ISO17025文件系统下不同的文件级别描述每种文件类型、表格和功能回

2、顾和讨论每种文件种类的例子Overview,cont’d:Thissessionwill:AllowtimeforparticipantstopreparesomeofeachtypeofdocumentDescribetherequirementsforarchivingqualityrecords概述cont’d在这和部分我们将会请每一个参与者为每种文件准备些东西描述存档高质记录的需要Overview,cont’d:Bytheendofthissession,youwill:BeabletoprepareISO17025-compliantformsandotherdoc

3、umentsforyourlaboratoryHaveatemplateforpreparationofaQualityManual概述cont’d在这一部分结束时能够为实验室准备符合ISO17025的表格和其他文件有一份高质手册的准备模板LevelsofDocumentationTier1:QualityManualTier2:SOPsTier3:WorkInstructionsTier4:QualityRecords文件级别：第一级高质手册；第二级：SOPs；第三级：工作指导；第四级：高质记录PreparingaQualityManualQualityManual:Pol

4、icystatementstoaddressrequirementsWhenthestandardstates“Thelabshallhaveapolicy--->thisshouldbespecificallyaddressedintheQMOnewaytoorganizetheQMistousethesamenumberingastheelementsinthestandard准备一个高质手册高质手册：政策对于需求的保证当标准要求“实验室需要一个政策……这个应该特别在QM里被提到组织QM的其中一种方法是使用与标准中成分相同的编号PreparingaQualityManua

5、lThemanualshouldnotbelongaddresspolicyonly(notprocedures)easeofuseMayrefertospecificSOPsforproceduraldetailsAllemployeesshouldhaveaccesstotheQM准备高质手册手册不要太长只说明政策（不要过程）操作简单化在程序的细节方面可以参才特定的SOPs所有的雇员都可以访问QMPreparingaQualityManualThemanualisacontrolleddocumentthatmustinclude:VersionnumberApprova

6、lsignature–ManagementQAissuesignatureDateofissue(Effectivedate)Masterdocumentlistspecifyingnumberofcontrolledcopiesandtheirlocation准备高质手册手册是一个可控的文件，他包括：版本数；批准签字-管理；QA问题签字；问题日期（有效日期）主文件列出指定受控的复本及他们方位的数目ExampleQualityManualAnexampleofaQualityManualforafictitiouslabwillbedistributedanddiscusse

7、d高质手册例子一个虚拟实验室高质手册的例子会被分发下去和讨论PreparingaQualityManualFurtherquestions/discussion…你所在组织的高质手册版本号XXApprovedby:_________Issuedby:_________DateIssued:_________准备一份高质手册进一步的问题/计论SOPs:StandardOperatingProceduresAddressproceduralrequirementsinthestandard,suchas“T