药品市场监督科2009年工作总结

《药品市场监督科2009年工作总结》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、药品市场监督科****年工作总结****年，药品市场监督科紧紧围绕市局党组的工作部署，以整顿和规范药品市场秩序为主线，认真贯彻落实科学监管理念，严格履行行政许可事项审批职能，强化药品市场监管，主要开展了以下几方面的工作:一、认真履行行政审批职责，严把市场准入关1、严格标准，热情服务，做好新开办药品零售企业审批和GSP认证相关工作。全年共完成药品零售企业开办审批49户，药品零售企业许可事项变更审批98户；实施新开药店GSP认证现场检查57户，通过53户，限期整改4户；实施GSP跟踪检查51户，通过49户，限期整改2户。均做到严格程序、严格标准、严格办理期限，未收到任何举报投诉等不良

2、反映。为促使企业按时认证和规范经营，我们在发放《药品经营许可证》的同时，同时下发《GSP认证告知书》，促使新开办企业在规定时间内申请认证，从开业之初就严格按照GSP要求规范经营。从目前认证形势看，企业申请认证的时间明显提前，质量体系运行水平明显提高。2、加强药品零售企业行政许可行为后续监管。在日常监管中，严查擅自降低开办标准和不按GSP规范经营的行为9，对已达不到经营条件的企业按照有关规定责令整改，严重者予以注销。一是要求药品零售企业经营场所内，其药品部分的经营面积必须达到相应标准，不得擅自降低药品经营面积。防止因保健食品、化妆品、生活用品等大量占用经营场所，使得药品实际经营面积

3、达不到要求，药品陈列储存环境遭到破坏，药店的经营性质发生实质上的改变。二是充分运用GSP跟踪检查和日常检查等手段，重点做好停业企业、问题企业的跟踪监管，对质量管理人员不在岗、药品分类管理制度执行不好、处方药不凭处方销售、无购进验收记录等不按GSP规范经营的违法违规行为加大处罚力度，及时清理注销不合格企业。通过清底核查，对67户长期停业或不符合经营条件的企业予以公告注销。3、精心组织，周密部署，全力做好药品经营企业集中换证和再认证工作。今年，我们再次面临集中换证和再认证高峰的考验。为做好此项工作，我们首先进行了清底核查，其次是在2009年全系统工作会和企业从业人员培训会上进行了广泛

4、告知，在安排部署上针对药品批发企业和零售企业的不同特点和管理权限做出相应的安排，扎实推进换证工作。一是配合省局完成药品批发企业换证和再认证工作。在资料审查方面严格把关，认真履行资料初审任务，对有疑问的内容实施现场核查；在技术上积极帮助企业进行场所设施改造和完善管理措施。现已顺利完成12户药品批发企业的资料上报工作。二是精心部署药品零售企业换证和再认证工作。经过周密思考，统筹部署，拟定2009年**市药品零售企业换证和再认证工作计划。一方面9严格审批标准，从严审批药品零售企业换证事项，提出“三缓”、“七不”的要求。“三缓”即：对擅自改变许可登记事项的，暂缓换证；因改制、迁址等原因暂

5、停经营的，暂缓换证；因违法违规经营被立案调查尚未结案的，或已经作出行政处罚决定尚未履行的，暂缓换证。“七不”指有下列七种情形之一的，不予换证，即：不符合开办条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合要求的；未通过《药品经营质量管理规范》认证或认证证书超过有效期的；经营过假劣药品，情节和后果严重的；出租或转让过《药品经营许可证》的；连续半年以上未经营药品的;《营业执照》未通过工商行政管理部门2009年年检的；换证申报资料不全或存在欺报瞒报情形的。特别强调：在换证期间及实施现场检查时发现企业存在违法违规经营行为的，要依法查处；发现企业不具备经营某类药品基本条件的，要核减该类药品的经

6、营范围。另一方面积极完善便民措施，切实提高服务质量和行政效能。为方便行政相对人办事，提高群众满意度，市局进一步简化办事程序，对换证工作实行分片受理、集中办理。由当地分局负责受理申请资料并完成初审，再由分局统一上报市局，降低了办事人往返路途费用。为进一步提高行政审批透明度，实行阳光作业，市局对换证条件、申报资料要求和办事程序进行网上公开告知，办事人可以直接从网上下载有关文本和表格，按照指定程序和要求准备相关资料，节省了办事成本，缩短了办事周期，提高了办事效率，有利于接受群众监督，保障执法公正。9截至目前，已初步完成9个县103户城市药店的换证、再认证现场检查工作，限期整改11户。二

7、、以安全用药为目的，深入开展各类专项整治1、深入开展计划生育药械市场专项整治。全国、全省计划生育药械市场专项整治行动电视电话会议以后，我局高度重视，认真研究，周密部署，于第一时间下发了《**市食品药品监督管理局计划生育药械专项整治实施方案》，召开了整治动员电视电话会，明确了工作重点和具体要求。截止目前，全市共监督检查药品经营企业665户，医疗机构1245户，计划生育服务机构30户，对未设立计生药械专柜、未设立供货方档案、无购进验收记录等违规行为给予警告并责令改正165户，查处违法