生物与新医药产业研究

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1、生物与新医药产业邳州市高新区招商局前言随着世界人口的增长和人们对生活质量要求的不断提高，要满足人类对粮食、健康和环保的需求，生物技术的发展必不可少，而且是不可替代的。当然，邳州高新区和生物与新医药领域的发展也是相辅相成，共同进步的。一、生物与新医药概述二、生物技术及其在医药行业的应用三、生物与新医药产业链介绍四、国家对生物与新医药的战略和布局五、生物与新医药产业的现状和发展前景六、邳州高新区生物与新医药产业介绍目录1、历史与发展现代生物技术产业起源于美国，逐步向全球扩展。概括起来，生物技术产业的发展大体分为三个阶段。第一阶段（1980—2000年）。生物技术产业的起始阶段，主

2、要特点是之前创立的各种技术不断得到完善，逐步向实用化发展，最主要的标志是1982年世界第一个生物技术产品——基因工程人胰岛素投向市场，从而拉开了生物技术产业革命的序幕。一、生物与新医药概述第二阶段（2000—2020年）。生物技术大规模产业化的开始阶段，主要特点为大量生物技术产品投向市场，产业已初具规模。第三阶段（2020年之后）。生物技术大规模产业化的成熟阶段，主要特点为大量生物技术产品进入千家万户，生物技术产业成为支柱产业之一。目前我们正处于第二阶段，即生物技术大规模产业化的开始阶段。定义：生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物技术产业主要内容包括：基因工程、

3、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业的内涵包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。2、概念和分类医药产业：制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药是仅次于信息产业的第二重要支柱性产业。生物医药是朝阳型产业。二、生物技术及其在医药行业的应用以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。目前，人类60％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以

4、迅速发展。三、生物与新医药产业链介绍1、医药中间体：所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。2、原料药：3、新型疫苗新型疫苗是采用生物化学合成技术、人工变异技术、分子微生物学技术、基因工程技术等现代生物技术制造出的疫苗，是近年来新发展的疫苗。其有别于传统常规疫苗。包括基因工程亚单位疫苗、重

5、组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特性抗体疫苗等。4、单克隆抗体系列产品与检测试剂用于肝炎、艾滋病、血吸虫病、人禽流感等传染性疾病和肿瘤、出生缺陷及吸毒早期检测、诊断单克隆抗体试剂。5、蛋白质/多肽/核酸类药物面向重大疾病——抗肿瘤蛋白药物（如肿瘤坏死因子），心脑血管系统蛋白药物（如纤溶酶原，重组溶血栓），神经系统蛋白药物尤其是抑郁药物，老年痴呆药物，肌肉关节疾病的蛋白质治疗药物，以及抗病毒等严重传染病蛋白质药物的研究与产业化技术。6、生物芯片和生物技术加工天然药物重大疾病、传染病、遗传病、地方病等诊断用芯片，生物安全检测用芯片，进出口检验检疫芯片、生物芯片

6、数据获取、处理和分析设备及软件等。四、国家对生物新医药的战略和布局生物产业是全球新医药未来发展方向和国家战略重点。生物医药产业是战略性新兴产业的重要组成部分。中国“十二五”重点支持建设生物医药产业。我省在“十二五”规划中重点发展生物制药、化学合成药、现代中药、生物医学工程。第一部分：国家战略第二部分：国家政策为了促进生物医药更快更好地发展，我国政府对生物医药产业发展的扶持力度不断增强，利好政策频繁推出。1、2012年10月19日出台的“十二五”规划中，已将生物技术列为七大战略性新兴产业之一；2、2012年8月3日财政部出台《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》，对生物

7、医药产业发展的支撑环节进行专项资金扶持。3、2012年1月原卫生部出台鼓励设置新浆站的细则，提高了单采血浆采集量，血液制品供应量大幅增长，解决了原料紧张的问题；4、2013年3月发布的新版国家基本药物目录扩容，将基药品种由307种扩容至700余种，其中化学药和生物药约为580种；5、2013年3月，20种重大疾病保障试点工作全面开展。第三部分：我国生物与新医药产业的布局环渤海：北京、天津、河北、山东长三角：江苏、上海、浙江中部：湖北、湖南、河南珠三角：广州、深圳东北：黑龙江、吉林西部：四川、重庆1、中国