临床检验规范化

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1、临床检验规范化同济大学附属杨浦医院检验科李智体液检测规范化和自动化体液为何物？体液(BodyFluid)：是存在于人体各种解剖空间的液体，如血液、尿液、脑脊液、胸、腹腔积液、关节腔积液、心包积液、胃与十二指肠积液、前列腺液、阴道分泌物等细胞外液。各管腔内表面细胞均可脱落其中，因此对这些细胞成分的检查成为诊断疾病、判断疗效和预后的重要依据，甚至是诊断某些疾病的“金标准”。值得关注的问题目前国内在此方面检测手段落后，自动化程度不高，特别是对细胞形态学检查意识薄弱，甚或忽视形态学检测，使得大量有诊断意义的病理成分

2、漏检，情形不容乐观。国内目前尚无针对体液细胞成分检测的实验室行业标准。值得关注的问题国内许多医疗机构的常规实验室在准备医学实验室ISO15189认可时，特别在体液细胞成分检测方面无统一的标准可循，各自为阵，各家自定的方法和规定差异颇大，导致不同医院的检测结果不能互认是必然的。胸腹水、心包积液常规检查现状调查60家医院的资料：标本采集86.7%为非抗凝标本沉淀物制片68%为涂片法，20%为推片法。染色方法88.33%采用瑞氏或瑞吉复合染色摘自临床检验杂志，2002，20（2）：1075胸腹水、心包积液常规

3、检查现状细胞分类及报告88.33%涂片染色分类81.67%不报告恶性细胞(异常细胞)11.67%直接分类(单核、多核细胞)85%凝固标本不检验检验医学的概念•3.11检验前程序pre-examinationprocedures•分析前期preanalyticalphase按时间顺序，始于，临床医师提出检验申请，止于，分析检验程序启动，其步骤包括检验申请，患者准备，原始样品采集、运送到实验室并在实验室内传递。分析前主要错误来自于：•申请单错误•患者指示缺失•标签上信息模糊不清•标签丢失•标签上无信息•申请单

4、丢失•被抽血的病人搞错•标签错误•用错试管、容器•样品丢失•收集时间不正确•无记录等等…ClinicalLabNews,Oct2002胸腹水、心包积液常规检查现状调查结果表明，以下问题比较突出：标本采集沉淀物制片涂片染色分类查找异常细胞凝固标本处理临检的标准化？血液标准化已发展了十年；尿液标准化？体液标准化？补齐这两块短板——最快提血升临检专业水平液体尿液液体液常规检查规范(标准)化的依据国家及部委颁布的法规、办法、规章是规范体液常规检查的依据《医疗机构临床实验室管理办法》——(卫生部卫医发〔2006

5、〕73号)《医学实验室质量和能力认可准则》——(IS015189，2007转化为国家认可委CNAS-CL02)——（转化为国标GB/T22576:2008-/ISO15189:2007)《医疗机构临床检验项目目录》——（卫生部卫医发［2007］180号）临床体液检查标准化应用说明文件•医学实验室质量和能力认可准则在临床体液学检验领域的应用说明CNAS-CL20（2007年4月16日发布2007年4月30日实施）CNAS-CL41本文件适用于为医学实验室申请认可以及评审员在医学实验室认可现场评审时提供在临床体液

6、学检验领域（尿液、脑脊液、浆膜腔积液、精液、前列腺液、粪便等）•医学实验室质量和能力认可准则在临床体液学检验领域的应用说明CNAS-CL41（2012年9月13日发布2013年4月1日实施）体液常规检查规范(标准)化操作指南具有规划、规范、标准化的权威性著作是规范体液常规检查的操作指南《全国临床检验操作规程》第3版，南京，东南大学出版社，2006(卫生部医政司叶应妩王毓三申子瑜主编)《临床检验基础》第4版，北京，人民卫生出版社，2007(熊立凡刘成玉主编)(普通高等教育“十一五”国家级规划教材卫生部“十一五”

7、规划教材全国高等医药教材建设研究会规划教材)ISO15189.5.5.1优先使用在公认/权威教科书，经同行评议的书刊或杂志，或国际、国家或区域的指南中发表的程序检验科能否检查体液中的肿瘤细胞《医疗机构临床检验项目目录》规定——（卫生部卫医发［2007］180号）临床体液、血液专业项目.4.胸腹水常规检查：包括外观、比重、粘蛋白定性、细胞计数、细胞分类胸腹水细胞学检查：包括浓缩查肿瘤细胞2009年，CLSI修改了标准GP16-A3，重申了尿液分析和尿液标本采集、转运和保存等标准要求国内尿液标准化进展1995年武夷

8、山会议提出用干化学结果作为“镜检筛选”的推荐意见,2002年1月，经中华医UrinalysisStandard学检验分会“血液学和体液学专家委员会”广州召开的全体委员会上一致通过建议以GP16-A2基本内涵为基础，制定了我国尿液有形成分检查标准化的操作程序。2009年8月中华医学会检验分会达成自动化尿有形成分检验的专家共识。尿液有形成分检查方法学共识---中华医学会检验分