沙洋药监局食品药品市场整规总结

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1、沙洋食品药品监督管理局食品药品市场整规工作总结今年以来，我局按照省、市、县有关整顿和规范市场经济秩序工作的部署，结合我县食品、药械市场实际，牢固树立科学监管理念，锐意进取，开拓创新，狠抓落实，较好地完成全年各项工作任务。现将有关情况总结结如下：一、药品监管工作迈向新台阶我局树立药品大稽查大监管观念，注重打防并重，标本兼治，力求查处一家、规范一家。在打击药械违法行为方面，主要以整顿和规范药品市场秩序专项行动以及药品安全整治专项行动为工作主线，以打击制售假劣药品行为为重点，采取坚持集中整治与日常监管的方法，开展不漏一所一店的药械市场大检查，有力地打击了药品违法行为。在防范药械违法违规方面

2、，通过健全完善监管机制，开展药品法律法规和药品质量管理业务培训，加强诚信体系建设等措施，进一步增强药品从业人员质量安全意识，力求把防范工作做到经得起不打招呼的检查，确保药品质量安全。主要做了以下几方面工作：---加大了药械市场检查力度。9到目前为止，已出动行政执法人员697人次，检查涉药单位278家(次)，查处药品违法案件81例，其中，一般程序案8例、简易程序案73例，罚没款入库6.78万元。今年，在查处违规出售处方药、销售药品未按规定提供凭据、违规销售含兴奋剂药品和计生药品、药店出租出借柜台等方面的案件取得了新的突破。与此同时，还通过建立药品抽样打假机制，确保药品质量，全年共抽验药

3、品89批次，检出不合格药品4批次，处罚没入库5500元；快检102批次，检出不合格药品11个批次。---加强了药品日常监管。在药品监管工作中，我局不断健全完善和创新工作机制，确保公众用药安全。一方面出台了日常巡查、专项检查、交叉稽查、随机抽查、积分评查等“五查”监管措施，以制度化形式构筑药品监管长效机制，实现了对监管对象检查面上的全覆盖以及监管过程的可控性。还专门编印了一本《沙洋局药品监管工作规范》小册子，对药品检查的定位、要求、责任、对象、重点、方式等方面作了明确的规定，为药品监管工作的有效开展奠定了基础；另一方面借助《福建省药品经营企业医疗机构药品监管现场检查工作记录本》发放为契

4、机，加大药品日常监督检查力度，强化经营者药品质量安全第一责任人意识。---加快了药品质量信息化建设步伐。以贯彻执行《药品流通监督管理办法》为抓手，进一步落实药品销售凭证制度，大力推进药品质量信息化管理步伐。全县72家药店已有45家药店运用药品GSP管理软件，进行药品质量规范管理。其中，夏茂镇12家药店全部安装，实现了开具销售凭证电子化。9此外，还积极探索药品质量信息跟踪服务机制，确定8家药店为药品质量跟踪服务示范点，有2家药店通过建立药品质量信息跟踪服务卡，实现了对售出的药品可溯源和实行召回。目前，正着手筹建药品质量远程监管平台，力争实现药品质量适时监控目标。---巩固了农村药品“两

5、网”建设。在监督网建设方面，确定了青城镇和新桥镇为我县监督网建设示范镇。建立“四个一”工作机制：即有一个办事机构，设在乡镇计生服务所；有一支协管理员队伍，聘请县级监督员8人、乡镇级协管员24人、村级信息员173人；有一个培训计划，采取以会代训、印发宣传材料、组织执法观摩等形式，提高协管员药品协管水平，今年共组织协管员培训3次；有一套工作制度，制定了协管员活动、培训、报告、考核、奖惩等5项工作制度。在供应网建设方面，按照省局、市局确定的工作目标，找准薄弱环节，努力克难攻坚，做到了每个乡镇至少有2家以上药店，确保乡镇以上所有涉药单位的药品直接配送率达到100%、村级达到96%以上。---

6、探索了边远村药品供应新路子。针对近年来一些行政村出现村卫生所有所无医或无所无医的现象，我局在认真调查的基础上,及时以专题调研报告的形式，向县政府提出在村小卖部设置“非处方药柜”，缓解村民看病难、吃药难问题的建议，得到了县政府的高度重视。县政府分管领导召开专题会议研究，同意依托村现有的小卖部，按照国家有关法规要求设置“非处方药柜”，并从县财政卫生专项经费中给每个偏远村“非处方药柜”9一次性予补助1000元，同时要求县工商、税务等部门免收相关的税费，第一批12个“非处方药柜”已在缺医少药的偏远山村落户。《中国医药报》、《福建日报》、《三河日报》均有作相关报道。---促进了地方药业发展。（

7、1）扶持了药械经营企业发展。共受理新申办药品经营企业7家，并取得《药品经营许可证》。其中，批发企业1家。同时，还受理申办《医疗器械经营许可证》6家；（2）规范了药品经营行为。以GSP认证和《药品经营许可证》换证为抓手，全面整治药品经营行为，确保药品经营质量。共完成新办企业GSP认证4家，跟踪检查认证检查23家，《药品经营许可证》换证20家，并对辖区内的药品批发供应企业建立了诚信档案；（3）促进了医疗机构药房规范化建设。通过上门指导、检查验收等形式加强医疗机