2012年药品、医疗器械监管半年工作总结

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1、2012年药品、医疗器械监管半年工作总结2012年的药品、医疗器械监管工作，在县委、县政府和局党组、局班子的正确领导下，坚持以科学发展观为指导，围绕工作目标任务，扎实有效开展药品、医疗器械安全监管工作，确保了全县人民用药用械安全。现将工作情况报告如下：一、基本情况（一）药品监管相对人基本情况。全县有1家批发企业、1家药品零售连锁企业，有药品经营企业418家（含零售连锁门店）、有医疗机构39家（含民营医院）其中县级卫生医疗机构4个，乡镇卫生院28个，民营医院7家，503个村卫生室，社区卫生服务站3个，个人诊所3个，学校医务室4个。实现药品供应网络覆盖面达100%的目标。二、开展各项工作情

2、况（一）开展元旦春节“两节”期间药器械安全监管专项整治工作。为确保“元旦、春节”两节期间广大人民群众用药用械安全，维护药品、医疗器械市场正常秩序和社会安全稳定，在2012年元旦和春节即将来临之际，为进一步深入推进药品安全专项整治活动，切实加强“两节”期间药品、医疗器械监督管理工作，确保人民群众用药安全，此次检查我局共出动执法车辆88台次，出动行政执法人员156人次，检查药品零售企业（含药品批发企业、药品零售连锁企业及其零售连锁门店）182家次，检查药品358批次，检查医疗机构药房22家次，规范药品经营企业经营行为30家次。（二）开展打击“两非”专项整治工作。为进一步贯彻落实省委省政府关

3、于人口计生和计生协工作的一系列重大决策部署，认真总结近年来打击“两非”工作成功经验和自身发展的优势，切实增强促进“升位摘帽”的责任感和使命感，全力推动“双降”目标的实现。进一步贯彻落实2月19日召开的“2012年全县人口和计划生育工作会议”精神，我局及时下发《松桃县终止妊娠药物经营使用管理规定》，与此同时，我局与县人口与计划生育局组织行政执法人员联合开展打击“两非”活动。2月20日至3月30日期间，开展为期40天的打击“两非”活动专项检查，此次专项检查我局共出动执法人员150余人次，车辆60余台次，检查药品批发企业1家次，药品零售连锁企业1家次，药品零售企业148家次。县直医疗机构4家

4、次，现在卫生院12家次，民营医院6家次、社区诊所、村卫生室70余家，检查药品530余批次。截止3月30日立案4起，结案4起，处罚罚没款20000元人民币。（三）开展第一季度药品抽样检验工作。为进一步推进国家基本药物制度在我县的实施，及时评价药品上市报临床使用的安全性，保证公众用药安全有效。同时，为扩大抽验覆盖面，切实增强抽验的实效性和靶向性，根据文件精神，结合我县工作实际，我局精心部署，组织专业执法人员于3月16日起分赴辖区各乡镇医疗机构、药品经营企业开展药品计划抽验的取样工作。抽样工作历时13多天，出动执法车辆10多台次，执法人员40多人次。目前完成药品抽验18个批次，送检药品18个

5、批次，收到药品检验报告书18份，其中有2个批次为假药，该假药已经立案查处，案件正在办理中。（三）开展医疗机构的生物制品和疫苗的专项检查工作。为了认真贯彻落实全区食品药品安全工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，切实加强药品安全监督检查，切实解决药品安全方面存在的突出问题和隐患，保障广大人民群众用药安全，我局开展医疗机构的生物制品和疫苗的专项检查工作，专项工作检查组对县城的4家公立医疗机构（县人民医院、县中医院、县妇保站、县疾控中心门诊）和全县辖区内28个乡镇卫生院及7家民营医院（红十字医院、现代医院、博爱医院、九州医院、百姓医院、桃园医院）等医疗机构使用的生物制品和疫苗开展的专项

6、检查，此次检查我局共出动执法人员69人次，车辆21台次，检查生物制品和疫苗211种批次，检查发现：我县县城的4家公立医疗机构和28家乡镇卫生院使用的疫苗（一类疫苗）进货渠道资质正规合法，县疾病预防控制中心的疫苗储存和运输完全按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》进行。（四）开展“五一.节”期间药器械安全监管专项整治工作。为确保“五一、端午”两节期间广大人民群众用药用械安全，维护药品、医疗器械市场正常秩序和社会安全稳定，在2012年五.一即将来临之际，为进一步深入推进药品安全专项整治活动，切实加强“五.一节”期间药品、医疗器械监督管理工作，确保人民群众用药安全，此

7、次检查我局共出动执法车辆33台次，出动行政执法人员94人次，检查药品零售企业（含药品批发企业、药品零售连锁企业及其零售连锁门店）82家次，检查各类药品138批次，检查医疗机构药房10家次，规范药品经营企业经营行为11家次。（三）开展含铬超标胶囊剂专项整治检查及召回工作。自2012年4月15日中央电视台《每周质量报告》报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题以来，我县人民政府高度重视，立即下发《关于开展含铬超标不合格药品专项整治的紧急通